长效注射剂(LAIs):市场增长由精神分裂症患者使用增加驱动

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长效注射(LAIs)抗精神病药物是口服药物的重要替代品,在依从性管理的背景下尤其有利。

  • 尽管口服非典型抗精神病药物的可用性,长效注射剂(LAIs)提供了显著的临床优势,如有效的长期预防复发,提高患者依从性,易于管理,降低住院率,低过量风险,剂量和血浆浓度之间更好的相关性,以及整体较低的护理成本

  • 目前可用的LAIs包括强生公司的利培酮、英威达和英威达,大冢/伦德贝克公司的Abilify Maintena,以及阿尔克梅斯公司的Aristada

  • 医疗补助和医疗保险等政府支付者覆盖了大多数LAI患者,这使得报销过程对LAI有利。这在很大程度上是由于未满足的医疗需求和许多精神分裂症药物的临床特异性

  • 强生(Johnson & Johnson)、阿尔克梅斯(Alkermes)、大冢制药(Otsuka Pharma)和灵贝克(Lundbeck)等市场参与者正专注于建立他们的精神分裂症长效注射剂专营权

  • 强生LAI特许经营由英威达和英威达推动,而利培达的贡献正在下降。Invega Sustenna是一款预充注射器,不需要冷藏。Invega Sustenna与利培酮康斯塔相比具有多种给药优势,包括4周长效注射与2周注射利培酮康斯塔相比,活性起效更快,起始时无需口服治疗补充,从而增加了采用。此外,强生的Invega Trinza代表了利用Alkermes的NanoCrystal技术给药方案的潜在改进。该药的价格与Invega Sustenna相同,但患者只有在接受Invega Sustenna治疗至少4个月后才能改用Invega Trinza

  • Aristada(阿立哌唑lauroxil)是LAI版本的Abilify,是第一个为患者提供多种剂量选择的灵活性的抗精神病药。Abilify Maintena需要重建,只有一个维持剂量(400mg),并且只允许臀给药。相比之下,Aristada在预充注射器具有多种维护力量,并允许三角肌和臀肌管理

  • 2018年7月,FDA批准Alkermes的Aristada Initio与单剂量30 mg口服Aristada联合用于精神分裂症。对精神分裂症患者来说,药物依从性和护理连续性是一个挑战。Aristada Initio方案将在4天内为患者提供适当水平的阿立哌唑。在此之前,第一次阿里斯塔达注射是在口服阿立哌唑后连续21天进行的

  • Rovi Pharma正在开发一种改良的LAI版本的Risperdal Consta (Risperidone ISM或DORIA),在prism -3期试验中。根据II期试验的临床数据,所有患者在给药2-8小时后均达到治疗水平,并且在整个28天给药期内药物均可持续释放。此外,不需要口服补充剂。利培酮ISM预计将于2019年第四季度推出

长效注射剂(LAIs)抗精神病药物的总处方增长仍然强劲,我们认为在医生经验的改善、健康经济学结果数据的扩大以及多个进入者的营销增加的推动下,未来几年将有更广泛的渗透和持续增长。持续不断的证据支持长效抗精神病药物在改善患者预后方面的益处和优越性。也有越来越多的证据支持较长的LAIs给药间隔在改善稳定性方面的相关性,即使在停药后。

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