液体活检市场展望:液体活检会成为癌症诊断行业的新前沿吗?

工业:医疗保健

一般来说,一个液体活检是传统组织活检的无创替代方法。液体活检已经成为医疗保健部门的一个流行词,特别是在临床基因组学中。在医生采用和支付人支持的推动下,该领域将在不久的将来继续发展和增长。这项技术最初主要用于治疗癌症。

传统组织活检的局限性

使用传统的以组织为基础的方法提取活检样本有两个主要缺点:(1)传统的活检可能不适合晚期癌症患者(转移性肿瘤),因为患者的身体条件较差;(2)它提供了不完整的癌症视角——不仅肿瘤内的癌细胞是异质的,而且它们会随着时间发生突变和变化。组织活检不能捕获肿瘤部位内所有不同类型的癌细胞,也不能跟踪随时间的变化或对治疗的耐药性。

液体活检有助于解决组织活检的缺陷

液体活检利用了最近发现的一个事实,即肿瘤和癌细胞可以将其遗传物质转移到循环血液中。液体活检可以替代传统的组织活检,使医生能够获得患者特异性癌症的系统视图,并能够长期监测它们。

通过利用最近的发展新一代测序研究人员发现,液体活检技术及其以低成本生成大量数据的能力是最有前途的领域,可以解决组织活检的局限性癌症诊断.到目前为止,液体活检这个术语一般指的是一种新的、非侵入性的技术,用于检测血液、尿液或其他生物液体样本中的癌症生物标志物。研究表明,液体活组织检查可以有效地检测出引起循环肿瘤DNA (ctDNA)基因组改变的癌症,循环肿瘤细胞(CTCs),或携带基因组信息的微泡称为

总可寻址液体活检市场

液体活检在许多领域都有可能影响诊断、预后和优化治疗,但最初主要集中在癌症领域。然而,随着时间的推移,这项技术可能会从癌症和药物基因组学领域扩展到泌尿学、传染病、人类白细胞分型等领域,最终也可能成为健康人年度健康检查的护理标准。

快速发展的诊断公司Natera Inc.估计癌症液体活检的商业机会为180亿美元,其中包括治疗管理和监测(120亿美元)和筛查(60亿美元)。Illumina认为,到2030年,癌症液体活检市场规模将达到200亿美元。

关键球员

随着人们对液体活检越来越感兴趣,一些公司已经开始投资开发这项技术活组织检查设备.为了利用这一商业前景,老牌诊断公司和新兴公司都希望在不久的将来推出液体活检产品。

目前,该领域约有200家公司正在寻求扩展其产品,从样品准备扩展到更多的液体活检测试,类似于Iressa的EGFR测试。

罗氏公司最近获得了FDA对其cobas EGFR血液液体活检试验的批准。为了获得FDA的批准,罗氏完成了约20项不同的研究(例如,确定检测的检测限度,验证参考材料和评估分析准确性。

Adaptive Biotechnologies、Biocept、Foundation Medicine、Genomic Health、Guardant Health、Illumina、Qiagen、Thermo Fisher、RainDance Technologies和Trovagene是该领域的其他领跑者。

液体活检市场展望

液体活检仍然是当今医学领域最令人兴奋的潜在进展之一。至少有33例液体活检临床试验在进行中。

FDA于2016年7月下旬举办的液体活检研讨会显示,人们对该领域产生了浓厚的兴趣,超过800人注册参加了该活动。然而,行业利益相关者承认,液体活检的广泛采用将要求实验室产生临床证据,证明液体活检比组织活检结果更好。此外,在这项新技术获得主流地位之前,测试成本、覆盖率和报销是将发挥作用的一些因素。

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