眼科药物市场的未来

工业:医疗保健

2015年,全球眼科药物市场价值约为110亿美元,预计到2020年将达到160亿美元。市场的强劲和吸引人的观点得益于(1)有利的宏观趋势,(2)科学创新,(3)人们对眼科的兴趣和关注日益增加。

宏观趋势

全球老龄化人口,特别是65岁以上的人口将从今天的6.3亿增长到2030年的12亿。发达国家的人口老龄化代表着一个强大的市场机会眼科药物。此外,新兴市场中产阶级的快速增长和全球糖尿病患病率的上升以及由此产生的并发症,如糖尿病性视网膜病变糖尿病性黄斑水肿(DME)是推动未来市场增长的几个关键宏观趋势。

科学创新

眼科药物市场仍有许多较大的临床需求未被满足,新的科技创新将刺激市场增长。有大量未满足需求的关键治疗领域包括视网膜疾病湿性和干性AMD、糖尿病视网膜病变和糖尿病性水肿、青光眼和干眼症(干眼症)。

不断增长的研发支出和突破性合作支持了眼科创新的观点。例如,爱尔康每年在眼科研发上的花费约为10亿美元。爱尔康与谷歌就“智能晶状体”技术达成协议,该技术适用于所有眼科医疗用途,包括老花眼和血糖监测,用于易患黄斑变性和视网膜病变的糖尿病患者。

对眼科的兴趣和关注日益增加

并购领域充斥着眼科药物领域的活动。诺华/爱尔康、瓦伦特/博士伦、阿特维斯/艾尔建等变革性交易证明了这一点。随着规模较小的公司希望通过颠覆性技术来扩大和补充自己的管道,以保持竞争力,预计整合将继续下去。

市场观点与展望

眼科领域的主要参与者是再生元、艾尔建(现为阿特维斯的一部分)、诺华、罗氏和辉瑞。Shire于2016年进入该市场,推出了一款干眼症新产品。

青光眼类别经历了仿制药的入侵,将被年龄相关性黄斑变性(AMD)和其他视网膜疾病(如糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉闭塞(RVO))的新治疗方式的持续增长所抵消。

在青光眼领域,辉瑞的Xalatan、艾尔建的Lumigan和诺华/爱尔康的Travatan预计将在2018年占据主导地位。然而,由于2011年3月推出Xalatan仿制药,辉瑞Xalatan特许经营权的市场份额大幅下降。目前青光眼的发展重点是新的作用机制(MOA)和长效、更方便的治疗方案,旨在提高患者的依从性,而这类患者的依从性通常很差。Valeant的Vesneo(预计2016年底批准),Aerie制药的Rhopressa (III期)和Inotek的trabodenoson (III期)都是有希望的晚期候选药物,具有治疗青光眼的新机制。

罗氏诺华公司的Lucentis是血管内皮生长因子(VEGF)治疗视网膜疾病多年的领先品牌。然而,Regeneron于2011年底推出的Eylea在湿性AMD和最近的糖尿病黄斑水肿(DME)中占据了大部分品牌份额。Eylea的注射频率较低,与Lucentis形成了强有力的竞争。

血小板衍生生长因子(PDGF)治疗有望成为视网膜疾病的下一个前沿。Ophthotech的Fovista是一种PDGF疗法,在与VEGF治疗联合使用时,在II期研究中显示出有临床意义的视力改善。一项III期研究目前正在进行中,预计将于今年年底获得数据。据报道,Regeneron、诺华和艾尔建正在评估联合疗法治疗视网膜疾病。

干性AMD代表着一个强大的商业机会,因为目前还没有批准的治疗方法。罗氏lampalizumab的II期数据产生了一些有趣的积极结果。III期试验已经启动,数据可能在2018年公布。此外,Acucela及其合作伙伴大冢的ACU-4429正在进行III期研究,可能于2016年中期发布。Ophthotech公司的Zimura于2015年初开始了II期研究。

干眼症代表了一个新兴领域,在监管障碍较低的情况下,创新似乎正在兴起。2016年7月,Shire获得了Xiidra (lifitegrast)的批准,这是十多年来第一个获得批准的干眼药。到目前为止,艾尔建的Restasis一直是干眼症市场的领导者,2015年销售额超过10亿美元。从临床开发的角度来看,许多干眼药物正在进行临床开发,包括Ocular therapeutics的Dextenza(缓释地塞米松静脉内库)和Mimetogen的tavilermide(新型小分子TrkA激动剂),该药物于2015年获得Allergan许可。

展望未来,在其青光眼专卖和Restasisis的主导地位的推动下,艾尔建预计到2020年将失去眼科类别的领先份额,让位于Regeneron的视网膜疾病专卖Eylea。到2020年,随着Lucentis销量持续下滑,诺华和罗氏预计将让出市场份额。有趣的是,Shire是一个新进入者,2016年7月在dry eye推出的Xiidra (lifitgrast)可能会成为该领域的类别领导者。

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