骨形态发生蛋白是天然存在的肿瘤生长因子家族的蛋白质,在人体内以微量存在。bmp于1965年首次被发现。迄今为止,已经发现了20多种bmp。自发现以来,它们因其诱导损伤区域骨和软骨形成的骨诱导特性而闻名。
许多类型的这些蛋白已经在全球的临床和研究机构中进行了审查,以用于各种慢性和骨相关疾病的潜在治疗应用。然而,其中只有rhBMP-2和rhBMP-7是商用的。BMP与干细胞这些蛋白通过与间充质干细胞的受体结合触发细胞内信号通路,导致干细胞转化为组织特异性祖细胞。这些细胞参与肌肉骨骼组织形成、细胞外生长和基质的合成。
全球,各类型骨形态发生蛋白(百万美元)
"先进的骨移植手术替代品"
传统上,骨移植如自体骨移植和同种异体骨移植用于骨折和退行性骨的融合。骨移植有疼痛剧烈、恢复时间长、找不到合适的移植物、手术部位麻木等缺点。上述因素导致大多数患者拒绝接受植骨手术。
引进先进的材料,如骨形态发生蛋白,已被证明是骨融合手术的更好选择。bmp应用于胶原基质,然后通过手术放置在患处。这些蛋白质为骨骼和软骨提供支架,使其生长,然后最终在骨骼下消失。已知bmp结合间充质干细胞上的位点,进一步触发骨合成的内部通路。
“增加bmp的申请”
自发现以来,bmp已被批准用于脊柱融合、创伤手术、长骨非融合手术,以及最近的口腔颌面手术。世界各地的研究人员都在努力利用这些蛋白质在其他应用领域的潜力,比如关节置换手术和牙科
据报道,BMP 4和BMP 9主要被科学家用于临床研究。由于这些蛋白质在人体内的含量非常低,因此正在设计新的制造技术来重组bmp的生产。rhBMP-2和rhBMP-7被商业批准用于人类。
“关键人物”
该市场的主要参与者包括美敦力;Ember Therapeutics Inc;Cellumed有限公司;和ProSpec。奥林巴斯和史赛克曾经结成战略联盟,奥林巴斯从史赛克手中收购了rhBMP-7产品OP-1。美敦力公司的INFUSE是rhBMP-2系列的重磅产品,具有领先的市场地位。然而,2011年该产品的召回严重影响了市场增长,导致其市场收入大幅下降。奥林巴斯还宣布在2014年结束其生物制剂业务,将OP-1移植物和腻子撤出市场。
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