COVID-19大流行增加了分散临床试验的采用,因为它具有非接触式虚拟试验和改善患者和医生体验的关键优势。临床试验发起人一直在努力使临床试验更快,并改善患者和医生的体验。一个分散的试验已经成为一个关键的解决方案。它涉及将试验活动的比例增加到患者身上,而不是使用将患者带到试验地点的传统方法。由于与covid -19相关的护理消耗了卫生系统资源,并且由于身体距离而限制了旅行,患者进入试验地点的机会减少了80%。从2020年1月到2020年4月,每月的试验数量下降了50%,60%的cro报告说,2020年5月的试验活动显著减少。面对这种中断,赞助商迅速动员起来,通过采用远程同意和患者监测、视频会议评估和家庭静脉切开术来保持护理的连续性和数据的完整性。
许多大型cro已经开始采用分散的临床试验。Parexel正在引领这一趋势,开展了160多项分散的临床试验,并在试验中实施了约200项远程患者参与策略(患者招募和保留平台、电子访问/视频给药方案和患者洞察项目)。
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大型cro与较小的区域性cro合作,以从他们对当地市场的了解中获益,并保持高利润率,低间接成本,以及他们在市场上的整体竞争力
由于并购数量的增加,CRO市场正朝着整合的方向发展
供应商普遍倾向于认可的供应商运营模式,以降低风险并提高价值创造的潜力
下载乐鱼体育平台Grand View Research已经确定了使用CRO服务的以下主要成本组成部分:
临床过程
监管事务
药品安全管理
药品物流
生物样品物流
临床用品后勤
医学写作
项目管理
质量控制
直通成本
选址与选择
工地承包及付款
位点起始和激活
站点管理
现场监测
网站停止
病人招聘
病人管理
学习文件/文档管理
数据管理
统计数据
与中央CRO/赞助商沟通
各项保险
其他成本
税
利润
临床程序是CRO的主要成本组成部分,占总服务成本的45%以上。
Covance(实验室。公司)
IQVIA
Syneos健康
Parexel
PRA健康科学
产后抑郁症
查尔斯河
图标
无锡AppTec
MedPace