生物制药CMO和CRO生产能力研究

更多的生物制药公司选择合同服务

基于外包服务的改善，生物制药行业继续显示选择合同服务的生物制药公司数量激增。cmo正在为扩大其制造能力进行巨额投资。以下是此类投资和扩张的例子:

• 2022年7月，无锡生物宣布扩大其在新加坡的研发和大规模药品和原料药生产能力。这将增加120,000 L的生物制造能力。
• 2022年3月，美国CDMO公司Cambrex扩大了其生物制药检测服务业务，在其美国工厂增加了11个cGMP实验室。扩增的仪器包括纳米颗粒大小分析、qPCR、成像、质谱、免疫印迹、下一代测序(NGS)和其他应用。

生物制药CMO和CRO生产能力报告范围

由于对…的需求不断增长单克隆抗体(mab)，制造商面临着生产能力的问题。单抗工厂的建设成本在2000万至6000万美元之间。建立单克隆抗体试验工厂所需的时间约为2至3年。这些因素导致了合同制造组织(CMO)和合同开发与制造组织(CDMO)服务在单克隆抗体生产中的迅速采用。

很少有市售单抗产品

据《基因工程与生物技术新闻》报道，cmo中越来越多地使用单一用途技术、更灵活的多产品设施以及平台方法和技术，从而提高了交付速度。2000升的一次性生物反应器将得到更大的整合，以生产更高的细胞系和更高的产能层析树脂，从而促进扩张。

随着对生物制药合同制造服务的需求不断增长，一些cmo正在扩大其哺乳动物细胞培养生产的能力。在这个领域有许多公司，如Lonza和Charles River，提供使用哺乳动物细胞系生产生物治疗药物的服务。这些公司正在进行大量投资，以推进其用于生物制剂和生物仿制药开发的哺乳动物细胞培养制造设施。例如，2021年5月，龙沙宣布投资9.36亿美元，扩大其在瑞士和美国的哺乳动物原料药生产基地

利用哺乳动物细胞系生产的一些市售生物药品和生物制剂