新型冠状病毒对包括医疗保健行业在内的大多数行业产生了重大经济影响。世界各国政府正在采取一切必要措施应对COVID-19的威胁，如全国范围内的封锁、社交距离和大规模隔离，以减少病毒的传播。
根据美国疾病控制与预防中心的数据，截至2020年6月17日，美国COVID - 19确诊病例超过2208,486例，死亡人数超过119,133例。由于COVID-19疫情暴发，医院有大量患者需要呼吸机协助，因此对呼吸辅助设备的需求越来越大。目前，在世界范围内准确预测冠状病毒大流行曲线是一项挑战。然而，从美国严峻的形势来看，对重症监护设备的需求高峰伴随着机械通风其他呼吸辅助设备预计在未来几个月将显著增加。
由于COVID-19大流行，医院的病人负担过重，重症监护室的医疗设备短缺是医疗保健部门面临的最大挑战。为了应付这种情况，第24页thFDA发布了一些呼吸辅助设备的紧急使用授权(EUA)，例如某些呼吸机，修改后用作呼吸机的正压呼吸设备，呼吸管连接器，睡眠呼吸暂停装置、用作呼吸机的麻醉气体机等。该机构还确认，制造商不需要提交510(k)用于修改产品的使用。此前FDA还发布了各种特殊用途的EUA，如2013年的H7N9流感，2014年的埃博拉病毒，2016年的寨卡病毒等。
呼吸辅助设备可以分为呼吸机和呼吸机附件等。其他包括呼吸肌刺激器，横膈膜起搏治疗系统以及COVID-19气道管理隔离室(CAMIC)。在这次紧急事件中，超过50家公司的呼吸机获得了EUA批准，其中包括BioMedInnovations, LLC, Nanotronics Imaging, Inc.， Guangzhou Hypnus Healthcare, Ltd .， CMI Health, Lanick Med Systems LLC, AutoMedX, Inc.等。获得通气管连接器批准的公司包括Bloom Energy, Stryker Instruments, Covidien LLC, Safe Flight Instrument Corporation, makmedical等。
根据重症监护医学2019年报告，使用机械通气超过4天的患者会出现呼吸肌萎缩，导致延迟拔管和脱机失败。2020年5月，FDA发布了解放医疗有限责任公司的VentFree呼吸肌刺激器的EUA，以减少长时间通气期间的废用萎缩。ALung Technologies, Inc.的Hemolung呼吸辅助系统已于2020年2月发布EUA，用于治疗COVID - 19的肺衰竭。它也可作为有创或无创机械通气的辅助，以减少高碳酸血症和类似症状的发生机会。
2020年5月，FDA发布了EUA，用于医疗保健提供者和美国陆军在军事卫生系统内紧急使用COVID-19气道管理隔离室(CAMIC)，作为额外保护，连同个人防护装备(个人防护装备)，防止COVID-19确诊或疑似患者在运输过程中受到污染。CAMIC由塑料袋、穿孔PVC管道、壁挂式真空泵或带HEPA过滤器的便携式真空泵组成。
COVID-19已在全球范围内造成重大社会和经济影响。这次突发公共卫生事件可能是医疗设备特别是呼吸设备制造商增长的关键时刻。各公司在大流行期间有重大机会展示其产品的有效性和功效。相反，有一些限制因素，如劳动力稀缺和关闭的制造工厂，供应链障碍，旅行困难，这些都会影响生产。乐观的一面是，如果这些产品能在这次紧急情况下显示出已得到证实的功效，那么监管部门冗长的审批程序预计将在大流行后得到解决。新公司在这一紧急情况下拥有推出产品的重大机会，并展示它们在简化监管审批程序和获得市场份额方面的效力。
