美国药品无菌检测市场规模，份额和趋势分析报告，按类型(内部，外包)，按测试类乐鱼体育手机网站入口型(细菌内毒素，无菌)，按最终用途，按样本，和细分市场预测，2018 - 2025

报告概述

2017年，美国制药无菌检测市场规模估计为3.022亿美元。乐鱼体育手机网站入口预计在预测期内的复合年增长率为11.3%。研发活动的增加和产品批准数量的增加预计将促进市场增长。此外，由于关节炎、哮喘、糖尿病和其他此类慢性疾病的流行，对药物和有效治疗方案的需求不断增长。

2017年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了43种药物，预计未来5年的总销售额约为320亿美元。因此，预计对快速批准和推出安全产品的需求将在预测期内推动市场增长。

创新公司不断增加的研发投资预计将在预测期内增加产品发布的数量。反过来，预计这将推动对无菌检测解决方案的需求。根据发表在《FierceBiotech》上的一篇文章，预计到2022年，新基和勃林格殷格翰的研发费用将分别以每年13.0%和6.0%的速度增长。预计这些投资将推动美国对不育检测的需求

FDA发布了一份标准文件，对各种产品进行无菌检测。国际人用药品注册技术要求协调委员会(ICH)指南有明确的指示要遵循。这提供了无菌检测程序的清晰度，并有助于获得快速批准和引进新产品。新技术的采用导致了医疗保健行业质量和标准的统一。这进一步产生了不仅需要无菌生产技术，而且需要高效、可靠和有效的终端灭菌工艺。

印度和中国等发展中经济体的政府越来越注重提供具有成本效益和质量的药物。它们越来越符合美国FDA的要求。因此，对无菌检测服务和产品的需求预计将在预测期内增加。

类型的见解乐鱼APP二维码

根据类型，市场分为内部和外包。预计外包部分将在预测期内推动市场。与内部无菌药物测试相比，外包通常被认为对制造公司具有成本效益。

内部无菌药物测试被认为是一种昂贵的策略，因为它会对运营成本产生不利影响，包括建立和维护洁净室，以及需要昂贵的消耗品的隔离器。此外，内部人员培训预计会产生更高的费用。因此，企业更倾向于外包无菌药品检测服务。此外，由于积极的汇率，外包给印度和中国等地区也有成本优势。因此，预计外包业务将在预测期内以11.4%的复合年增长率增长。

测试类型乐鱼APP二维码

按检测类型，市场分为无菌检测、微生物污染水平测试细菌内毒素检查。2016年，细菌内毒素检测在收入方面占据了市场主导地位，其次是无菌检测。无菌检测部分预计将在预测期内见证最大的复合年增长率。细菌内毒素检测服务需要相对复杂的仪器，因此这些服务比其他测试更昂贵。

无菌测试期间产生的数据至关重要，并提供批准所需的质量保证。因此，这些测试是推出任何产品或产品批次的先决条件。预计这将在预测期内推动市场增长。

样本乐鱼APP二维码

样本部分分为无菌药物、医疗器械、生物制剂和治疗药物。无菌药品部门在2016年的收入方面主导了美国制药无菌检测市场。由于产品发布和研发投资的增加，这一趋势预计将在预测期内持续下去。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

根据最终用途，市场分为复合药房、医疗设备和制药公司等。2016年，制药公司在收入方面占据了最大的市场份额。这些公司进行无菌检测，以确保产品的安全性，特别是口服剂型，因为大多数这些产品是由患者摄入的。

随着对医药产品需求的增加，公司必须保持高度管制的生产条件，以确保其产品的无菌性。此外，这种测试被认为是向市场推出新一批产品的必要条件。因此，预计对创新解决方案的需求将在预测期内推动市场。

美国制药无菌检测市场份额洞察乐鱼APP二维码

市场上的一些主要参与者是SGS SA;Toxikon有限公司;波士顿的分析;查尔斯河实验室国际公司;太平洋生物学实验室;STERIS;速度分析;直布罗陀实验室;∞实验室;和DYNALABS LLC。

区域和服务组合扩张以及合并和收购是这些参与者采取的关键战略行动。例如，2016年9月，Charles River Laboratories收购了Agilux Laboratories, Inc.，这是一家总部位于美国的合同研究组织(CRO)，提供综合发现和生物分析测试服务。这次收购帮助公司增强了其生物分析能力。

美国药品无菌检测市场报告范围

报告的属性	细节
2020乐鱼体育手机网站入口年市场规模价值	4.178亿美元
2025年的收入预测	7.136亿美元
增长速度	2017年至2025年复合年增长率为11.3%
估计的基准年	2016
历史数据	2014 - 2015
预测期	2017 - 2025
量化单位	2017年至2025年的百万美元收入和复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	类型，测试类型，最终用途，样品
国家范围	美国
主要公司简介	SGS SA);Toxikon有限公司;波士顿的分析;查尔斯河实验室国际公司;太平洋生物学实验室;STERIS;速度分析;直布罗陀实验室;∞实验室;DYNALABS有限责任公司
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

本报告预测了国家一级的收入增长，并提供了2014年至2025年每个细分市场的最新行业趋势分析。在这项研究中，Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据类型、测试类型、最终用途和样本对美国制药无菌检测市场报告进行了细分:

• 类型展望(收入，百万美元，2014 - 2025)

  • 内部

  • 外包

• 测试类型展望(收入，百万美元，2014 - 2025)

  • 无菌试验

  • 微生物污染水平测试

  • 细菌内毒素检查法

• 终端用途展望(收入，百万美元，2014 - 2025)

  • 药房购买

  • 医疗器械公司

  • 制药公司

  • 其他人

• 样本展望(收入，百万美元，2014 - 2025)

  • 不育药物

  • 医疗设备

  • 生物制剂和治疗学