2021年美国体外诊断市场规模为552.9亿美元,预计从20乐鱼体育手机网站入口22年到2030年将以4.49%的复合年增长率(CAGR)增长。需求的指数下降体外诊断(IVD)在SARS-CoV-2感染诊断的预测期内预计将阻碍市场增长。然而,IVD是一项前沿技术,提供了诊断和治疗疾病的新方法。美国慢性和传染性疾病发病率的上升预计将增加IVD检测技术的采用。
在大流行期间,对静脉输注器制造商有利的监管框架促进了市场增长。例如,2020年2月,卫生与公众服务部(HHS)部长宣布发生了COVID-19疫情,因此宣布存在支持使用IVD进行COVID-19检测的情况,FDA签发了多种检测包的紧急使用授权(EUAs)。这样的政府举措增加了对分子诊断和免疫测定测试明显。
市场的扩张很可能是由即时检测技术的不断发展所推动的,这种技术能够实现快速、易于使用和灵活的检测。例如,Becton, Dickinson公司于2020年7月获得了美国FDA对其SARS-CoV-2快速诊断测试的EUA,该测试利用BD Veritor Plus系统,在15分钟内产生结果。在美国各地的医院、药房、诊所和紧急护理中心,安装了大约25,000个BD Veritor Plus系统,增加了这些医疗机构对COVID-19的检测。
此外,美国老年人口增加等因素也增加了对IVD检测的需求。根据美国人口普查局的数据,65岁及以上的人口超过5400万,约占美国人口的16.5%。此外,预计到2050年,这一数字将超过8500万,约占全国人口的20%。
衰老会影响免疫系统,增加对各种疾病的易感性。因此,大量老年人口需要更好的医疗保健,特别是慢性病。据观察,超过80%的60岁及以上的成年人至少有一种慢性疾病。一些与衰老相关的疾病是阿尔茨海默氏病、帕金森病、关节炎和心脏病。日益增长的老年人口预计将成为该行业的高影响渲染驱动因素之一。
增加利用这些技术的研发努力,扩大IVD在临床诊断中的使用,以及发现需要IVD技术的应用程序,预计将在预测期内推动市场的发展。在美国,自身免疫疾病、癌症、炎症等各种疾病的流行率正在上升,预计将推动IVD检测的需求。
例如,根据美国癌症协会的数据,2020年,约有180万例新癌症病例报告,约606520人死于癌症。乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肺癌、胃癌和肝癌是最常见的癌症类型。致癌病毒,如人乳头瘤病毒和乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒,也造成约20%的癌症死亡。在未来20年,癌症病例数量预计将增加约70%,这预计将增加对早期诊断的临床测试的需求。
由于对基因检测的需求不断增加和先进癌症诊断检测的可用性,试剂部门在2021年的市场份额最高,为65.30%。在大流行期间,对SARS-CoV-2感染检测的高需求显著增加了增长。
监管当局增加对紧急使用的COVID-19检测的批准,预计将推动市场。例如,2020年4月,美国FDA批准了体外抗sars - cov -2总试剂包和Ortho临床诊断校准器的EUA。
2021年,该工具占收入份额的25.33%。不断增加的技术进步,例如罗氏诊断公司开发的便携式仪器cobas 4800和Cepheid公司的GeneXpert的引进,以及其他技术正在增加IVD仪器在该国的市场渗透率。
分子诊断在2021年占49.03%的最大份额,这是由于越来越多地采用即时检测和快速检测。由于各种COVID-19诊断测试的紧急使用授权,产品发布增加,也促进了增长。
例如,2020年3月,雅培获得了美国FDA的EUA,用于其针对COVID-19的RealTime SARS-CoV-2分子检测。此外,罗氏在2021年11月宣布推出cobas 5800系统,用于性传播疾病和呼吸道感染等传染病的分子检测。
在预测期内,凝血有望成为增长最快的部分,这是由于IVD检测的采用增加和对即时护理诊断需求增加的推动。心血管疾病、血液相关疾病和自身免疫性疾病的发病率上升预计将推动凝血检测的需求。
2021年,传染病部门的收入占比最高,为69.1%,预计在整个预测期间将保持这一主导地位。COVID-19检测率的提高是这部分占主导地位的主要因素之一。此外,新产品的引进和传染病流行的增加增加了部分市场份额。
主要的市场参与者正在合作促进患者和医疗保健提供者获得高质量、创新的实验室服务。例如,在2020年1月,Quest Diagnostics与纪念赫尔曼健康系统合作,为休斯顿的21个医院实验室提供更好的、具有成本效益的、高质量和创造性的诊断服务。
预计在预测期内,肿瘤部门将经历最快的复合年增长率。癌症患病率的增加,对癌症早期诊断的认识的提高,以及政府的举措,预计将在预测期内增加该部门的增长。
例如,2022年2月,美国政府启动了癌症登月计划(Cancer Moonshot),旨在提高癌症筛查率,以发现因COVID-19大流行而错过的病例。在未来25年里,政府的目标是通过早期诊断和治疗将癌症死亡率降低50%。
医院部门在2021年主导了美国体外诊断市场,收入份额为45.3%,原因是庞大而广泛的基础设施和住院人数的增加。此外,住院患者中医院获得性感染的增加增加了这部分的份额。
根据美国疾病控制与预防中心的数据,大约5%的住院患者感染了MRSA并携带细菌。因此,FDA于2019年12月批准了Cobas vivoDx MRSA筛查试验,该试验可以比传统培养程序更快地筛查患者的细菌定植。FDA允许技术进步和准确性提高的诊断检测的措施预计将在整个预测期间保持其主导地位。
由于老年人口的增加和对家庭护理IVD设备的需求增加,预计在预测期内家庭护理部门将表现出3.49%的最快复合年增长率。一些家庭诊断测试是家庭访问丙型肝炎测试(家庭访问健康公司),ADEXUSDx HIV /2测试和家庭访问快速HIV-1测试(家庭访问健康公司)。
此外,监管机构严格评估诊断测试的性能,以满足安全、性能和质量标准。例如,2019年7月,Mylan N.V.和Atomo Diagnostics获得了世卫组织对Mylan HIV自检的资格预审批准。
主要参与者选择市场战略的战略合作和伙伴关系通过并购在该国。例如,在2021年5月,克罗格宣布可使用雅培的BinaxNOW COVID-19 Ag卡进行自我检测。预计这将提高产品的采用率,并帮助管理SARS-CoV-2。此外,雅培于2021年4月宣布向美国市场的零售商,包括沃尔格林、沃尔玛和CVS药房,分发BinaxNOW COVID-19抗原自检试剂盒。美国体外诊断市场的一些主要参与者包括:
阿伯特
F. Hoffmann-La Roche有限公司
Bio-Rad实验室公司
西门子医疗保健有限公司
安捷伦科技公司
试剂盒
bioMerieux
Quidel公司
BD (Becton Dickinson & Company)
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
553亿美元 |
2030年收入预测 |
365.6亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率为4.49% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2017 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030年 |
量化单位 |
测试和仪器数量,营收百万美元,2022 - 2030年复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
技术,应用,产品,最终用途 |
国家范围 |
美国 |
主要公司概况 |
阿伯特;bioMerieux;Bio-Rad Laboratories, Inc.;西门子医疗保健公司;试剂盒;Quidel公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;BD (Becton Dickinson and Company);赛默飞世尔科技公司;骨科临床诊断学; Danaher Corporation. |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
利用定制购买选项,以满足您的确切研究需求。探索购买选项 |
本报告预测了国家层面的数量和收入增长,并提供了2017年至2030年每个细分领域的最新行业趋势分析。为此,Grand View Re下载乐鱼体育平台search根据产品、技术、应用和最终用途对美国体外诊断市场报告进行了细分。
产品展望(测试数量、数量和仪器;收入,百万美元,2017 - 2030)
仪器
试剂
服务
技术展望(试验数量、数量和仪器;收入,百万美元,2017 - 2030)
免疫测定
仪器
试剂
服务
血液学
仪器
试剂
服务
临床化学
仪器
试剂
服务
分子诊断
仪器
试剂
服务
凝固
仪器
试剂
服务
微生物学
仪器
试剂
服务
其他人
仪器
试剂
服务
应用前景(收入,百万美元,2017 - 2030年)
传染病
上呼吸道
胃肠道平板检查
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
艰难梭状芽胞杆菌
耐万古霉素肠球菌
特拉细菌
流感
呼吸道合胞病毒(RSV)
假丝酵母
结核病和耐药结核病
脑膜炎
衣原体
淋病
艾滋病毒
丙型肝炎
乙型肝炎
其他传染病
糖尿病
肿瘤学
心脏病学
肾脏学
自身免疫性疾病
药物测试
血液疾病
其他人
最终用途展望(试验数量、数量和仪器;收入,百万美元,2017 - 2030)
医院
免疫测定
仪器
试剂
服务
血液学
仪器
试剂
服务
临床化学
仪器
试剂
服务
分子诊断
仪器
试剂
服务
凝固
仪器
试剂
服务
微生物学
仪器
试剂
服务
其他人
实验室
免疫测定
仪器
试剂
服务
血液学
仪器
试剂
服务
临床化学
仪器
试剂
服务
分子诊断
仪器
试剂
服务
凝固
仪器
试剂
服务
微生物学
仪器
试剂
服务
其他人
家庭护理
免疫测定
仪器
试剂
服务
血液学
仪器
试剂
服务
临床化学
仪器
试剂
服务
分子诊断
仪器
试剂
服务
凝固
仪器
试剂
服务
微生物学
仪器
试剂
服务
其他人
其他人
b。2021年,美国体外诊断市场规模估计为552.9亿美元,预计乐鱼体育手机网站入口到2022年将达到55.3亿美元。
b。从2022年到2030年,美国体外诊断市场预计将以4.59%的复合年增长率增长,到2030年将达到365.6亿美元。
b。美国体外诊断市场的一些主要参与者包括雅培(Abbott);bioMerieux SA);Bio-Rad Laboratories, Inc.;西门子Healthineers;试剂盒;Quidel公司;F. Hoffmann-La Roche有限公司;&贝克顿·狄金森公司。
b。免疫分析法在2021年以26.14%的市场份额主导了美国体外诊断市场。这是由于越来越多的批准和测试的使用&扩大了医院和实验室诊断的化验菜单。
b。推动美国体外诊断市场增长的关键因素包括仪器安装基础的增加和自动化IVD系统的不断发展,以提供高效、准确和无错误的诊断。