2021年美国临床试验市场价值226亿美元,预计从2022年到2030年将以5.4%的复合年增长率(CAGR)增长。这一增长主要是由研发活动的增加、疫苗试验的增加、个性化医疗的需求以及临床研究中新技术的日益使用所驱动的。持续的COVID-19大流行正在推动行业改变现有和未来的经营方式临床试验.由于COVID-19大流行打乱了临床试验,采用直接对患者(DTP)/直接从患者(DFP)服务可以帮助克服开展临床试验日益增加的挑战,如场地关闭、旅行禁令、隔离和保护场地工作人员和患者。
2019冠状病毒病大流行的爆发严重阻碍了经济增长。2020年,该市场的收入大幅下降。然而,虚拟技术的采用,如分散临床试验、远程监测等,极大地支持了市场从2021年到预测年的收入反弹。
美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)、美国国立卫生研究院(NIH)和中国国家药品监督管理局等监管机构和其他几个国家已发布了有关在冠状病毒爆发期间进行临床试验的指导方针,并全力支持纳入虚拟服务。
虚拟试验遵循以患者为中心的方法,允许参与者获得更传统的试验体验,同时增强数据收集,增加患者的多样性,并从试验持续时间的角度节省时间。
在这种方法的帮助下,可以考虑大量的人群进行试验,这将提高研究、参与度、招聘和留存率。虚拟试验可以显著减少参与者、研究人员和临床研究协调员的努力、时间和负担。因此,对美国临床试验市场来说,这是一种非常有效和高效的方法。
2021年,三期项目占据了53.6%的最大份额。这主要是因为三期临床试验是最关键的,因为三期试验涉及300至3000名参与者,治疗时间更长。因此,这是最昂贵的阶段。虽然这个阶段的药物数量相对较低,但与这个阶段相关的复杂性是最高的。
这一阶段的失败率最高,因为样本量和研究设计要求在最佳水平下进行复杂的给药。与失败相关的损失是人力和经济的,大多数的失败是由于不符合安全和有效性标准。进入临床试验的药物中,只有三分之一能进入三期试验。
第一阶段研究预计在预测期内实现7.1%的最快复合年增长率。这些研究评估设备或药物的安全性,并涉及分子耐受性和药代动力学的评估。它决定了一种设备或药物对人体的影响,包括其吸收、代谢和排泄的方式。
它还检查了在增加剂量水平的情况下药物的副作用。这个阶段包括20到100名健康的志愿者或患有这种疾病的人。该部门的高增长主要是由于制药和生物制药公司的药品管道的增加。
在2021年,介入研究设计部门占了最大的市场份额,为46.0%。预计在预测期内,这一领域的增长速度将位居第二。介入性研究根据被研究的干预方式进行分类,包括药物或生物、行为、手术程序和设备。
随着时间的推移,进行的介入研究数量显著增加。截至2021年9月,介入性研究占美国注册研究总数的83.4%,其中大多数研究是关于药物或生物制剂的,其次是行为、临床程序和器械干预研究。
在美国临床试验市场的预测期内,扩大准入试验部分预计将以5.6%的复合年增长率增长。这将是一种前瞻性的方法,用于患有严重疾病或有生命危险的患者。在这种情况下,当没有令人满意的治疗方法时,患者可以在临床试验之外进行治疗。
推动这一领域增长的主要因素是不断增加的创新。例如,HUTCHMED与Surufatinib合作,在美国启动了一项神经内分泌肿瘤扩展获取计划(EAP),针对那些患有危及生命的疾病、现有药物或临床试验无法治疗的患者。
肿瘤学部门的收入占比最高,为25.2%,预计在预测期内复合年增长率也最快。癌症发病率的增加和对各种癌症有效治疗的需求是推动这一领域增长的关键因素。由于疾病在美国的流行,预计对研发(R&D)的投资将增加,从而推动市场的增长。
2018年,美国生物制药公司正在开发1120种肿瘤药物和疫苗。这些药物包括137种治疗各种类型的白血病,135种治疗淋巴瘤,132种治疗肺癌,108种治疗乳腺癌及其他治疗卵巢癌、前列腺癌、结直肠癌、儿童癌症和实体肿瘤的药物。
由于生活方式的改变和人口老龄化导致自身免疫疾病的患病率显著增长,美国临床试验市场的自身免疫领域预计将在2021年以5.6%的年复合增长率成为第二大最赚钱的领域。每15个美国人中就有一个患有自身免疫疾病,其中包括1800万女性和500万男性。
它们是64岁以下所有年龄组妇女和女童死亡的十大原因之一。对自身免疫性疾病的研发支出显著增加。根据美国国家卫生研究院的估计,自体免疫每年在医疗保健上花费大约1000亿美元。
由于几家国际公司的存在,市场竞争非常激烈。影响竞争性质的最重要因素是迅速采用先进技术来改善医疗保健。此外,玩家正在收购、合作和与其他公司合作,以获得更高的市场份额。
例如,在2020年5月,凹与Medable结成联盟,提供分散和混合试验。这种联合在当前情况下是有帮助的,因为它将降低感染的风险,而且可以在不妨碍临床试验的情况下监测患者的进展。美国临床试验市场的一些主要参与者包括:
帕雷塞尔国际公司
IQVIA控股有限公司
LabCorp
赛默飞世尔科技(医药产品开发)
查尔斯河实验室
图标plc)
无锡AppTec
礼来公司
SGS SA
诺和诺德公司
Clinipace
Syneos健康公司
辉瑞公司
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
238亿美元 |
2030年收入预测 |
363亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率5.4% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020年 |
预测期 |
2022 - 2030年 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收以百万美元计,年复合增长率为单位 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
阶段,研究设计,适应症 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
主要公司概况 |
Parexel International Corp.: IQVIA Holdings Inc.;LabCorp;赛默飞世尔科技(医药产品开发);查尔斯河实验室;图标plc;无锡AppTec;礼来公司;SGS SA);诺和诺德A/S;Clinipace; Syneos Health Inc.; Pfizer Inc. |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了国家一级的收入增长,并对2018-2030年每个子部门的行业趋势进行了分析。在这项研究中,Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据阶段、研究设计和适应症对美国临床试验市场进行了细分:
阶段展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
研究设计展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
介入研究
观察性研究
扩展获取研究
展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
自身免疫/炎症
类风湿性关节炎
多发性硬化症
骨关节炎
肠易激综合征(IBS)
其他人
疼痛管理
慢性疼痛
剧烈的疼痛
肿瘤学
血癌
实体肿瘤
其他
中枢神经系统的条件
癫痫
帕金森氏症
亨廷顿氏舞蹈症
中风
创伤性脑损伤(TBI)
肌萎缩性侧索硬化症(ALS)
肌肉再生
其他人
糖尿病
肥胖
心血管
其他人
b。2021年,美国临床试验市场规模估计为226亿美元乐鱼体育手机网站入口,预计到2022年将达到238亿美元。
b。从2022年到2030年,美国临床试验市场预计将以5.4%的复合年增长率增长,到2030年将达到363亿美元。
b。III期在2021年以53.6%的市场份额主导了美国临床试验市场。重磅药品的专利到期和全球金融危机是预计在预测期内推动市场增长的因素。
b。美国临床试验市场的一些主要参与者包括IQVIA;帕雷塞尔国际公司;制药产品开发有限责任公司;帕雷塞尔国际公司;查尔斯河实验室;图标Plc;无锡AppTec;和PRA健康科学。
b。推动美国临床试验市场增长的关键因素包括慢性疾病的日益流行和发展中国家对临床试验的需求不断增长。