2017年全球系统性红斑狼疮市场规模估计为18.7亿美元。乐鱼体育手机网站入口预计在预测期内复合年增长率为7.0%。据估计,随着有望比现有治疗方法更有效的关键管道药物的到来,市场将获得牵引力。
自身免疫性疾病的生物制剂在很大程度上改善了治疗,并越来越获得医生的信任。Benlysta是过去50年里的第一种生物制剂,于2011年获得FDA和EMA的批准。但在英国等国家,以成本效益分析为理由被否决,并于2016年推出,但在价格上有所让步。Benlysta对诊断为严重系统性红斑狼疮(SLE)(包括狼疮肾炎)的患者疗效较低至中等,是阻碍市场采用的主要限制因素。因此,GSK正在进行临床试验,以确定Benlysta和rituximab的联合疗效,以促进其疗法在市场上的采用。
一些正在进行三期临床试验的关键管道生物制剂预计将在2018-2021年进入市场。生物制剂在市场上的资格由欧洲抗风湿病联盟(EULAR)确定,该联盟为治疗的报销制定了指导方针。
根据这些指南,只有在两种或两种以上的非生物免疫抑制剂不能改善患者的疾病活动性后,医生才可以开生物制剂。根据这些准则,若干国家制订了它们差别很大的偿还政策。发达地区对Benlysta的需求更大,因为卫生保健基础设施更好,覆盖面更广,而在发展中地区,高昂的成本和缺乏政府资助的覆盖面阻碍了获得生物制剂。
2017年,免疫抑制剂在市场上占据了领先的收入份额,价值10.1亿美元。该部门的增长可以归因于世界范围内采用低成本的甲氨蝶呤。由于Benlysta的渗透缓慢,生物制剂被定位在细分市场之后。
然而,在预测期内,生物制剂将见证12.0%的最高复合年增长率。引进疗效更好的新生物制剂可能会支持整个市场的增长。Benlysta是第一个用于SLE治疗的标签上的生物制剂,已经获得了医生对轻中度SLE的信心。然而,它的疗效和安全性仍在观察中。此外,其他生物制剂如利妥昔单抗被用于非适应症治疗系统性红斑狼疮,与皮质类固醇和免疫抑制剂不同,它们不具有副作用的风险。
口腔部分占2017年SLE市场总价值的一半以上。其次是静脉注射,同年占比超过35.0%。口服部分包括易于管理的小分子药物,仍然是SLE的主流治疗方法。
在预测期间,皮下段的复合年增长率为10.4%。最近,美国和欧洲等国家批准了Benlysta和rituximab的皮下配方,这是该部门的主要生长刺激剂之一。这种配方类型使患者能够自我管理这些疗法,这提高了这部分的前景。
北美地区在2017年主导了市场,其中美国处于最前列。该地区预计将保持其在2025年之前的地位,在预测期间以8.1%的复合年增长率前进。系统性红斑狼疮的患病率较高,加上专科药物的覆盖范围和更好的医疗保健基础设施,有助于区域市场的增长。
欧洲是2017年第二大区域市场,估值为3.976亿美元。这可以归因于五个主要的欧盟国家(英国、德国、西班牙、意大利和法国)首先批准Benlysta作为活动性SLE的附加疗法。此外,由于更好的覆盖政策,由于贝力单抗有两种剂型可供选择,因此采用它的比例更高。
APAC、LATAM、MEA落后,市场地位较低。这些地区创收低可归因于多种因素,包括风湿病医生与人口比例低,这妨碍了早期的治疗和诊断。此外,尽管在这些地区可以获得贝利单抗,但由于其价格和不利的报销情况,患者无法获得该治疗。在低收入经济体中,大多数患者寻求公共保健系统,而公共保健系统通常不提供良好的医疗设施。
该市场的主要参与者包括葛兰素史克、罗氏、辉瑞、诺华、拜耳和赛诺菲。在关键战略中,葛兰素史克与罗氏合作,正在进行Benlysta和rituximab的临床试验,以确定它们联合治疗SLE严重症状的疗效。此外,诺华还以低成本开发了一种生物仿制药利妥昔单抗(rituximab),作为超适应症药物用于推动发展中地区采用生物疗法。
制造商的主要战略努力集中在开发具有更高功效的生物制剂上。ImmuPharma、Aurinia Pharmaceuticals和Astra Zeneca等新参与者预计将在不久的将来分别推出Lupuzor、Voclosporin和anifrolumab等有前景的疗法。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2017 |
实际的估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2018 - 2025 |
市场代表 |
2018 - 2025年营收百万美元及复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲和MEA |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、西班牙、希腊、瑞典、挪威、波兰、日本、中国、香港、台湾、韩国、新西兰、澳大利亚、印度、马来西亚、新加坡、巴西、墨西哥、阿根廷、南非、沙特阿拉伯、土耳其、科威特和以色列 |
报告覆盖 |
收入,公司份额,竞争格局,增长因素,趋势 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2025年各细分领域的行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据药下载乐鱼体育平台物类别、给药途径和地区对全球系统性红斑狼疮市场报告进行了细分:
药品分类展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
非甾体抗炎药
糖皮质激素
抗疟药
免疫抑制剂
生物制剂
管理路线展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
口服
静脉注射
皮下
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
希腊
瑞典
挪威
波兰
罗伊
亚太地区
日本
中国
香港
台湾
韩国
新西兰
澳大利亚
印度
马来西亚
新加坡
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
火鸡
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科威特
以色列
南非