小分子创新者CDMO市场规模，份额和趋势分析报告，按产品(小乐鱼体育手机网站入口分子API，小分子药品)，按阶段类型，按客户类型，按治疗区域，按地区，和细分市场预测，2022 - 2030年

报告概述

2021年全球小分子创新CDMO市场规模为421亿美元，预计从2022年到2030乐鱼体育手机网站入口年将以6.5%的复合年增长率(CAGR)增长。由于COVID-19大流行，2020年实现了前所未有的增长。EFCG报告称，在欧洲销售的药品中，大约80%的化学品来自印度和中国。推动这一市场增长的主要因素包括不断增加的制药研发投资以及全球范围内癌症和与年龄相关疾病发病率的上升。推动市场增长的另一个因素是对小分子药物日益增长的需求。2020年，小分子药物主导了新分子实体(NMEs)批准。在2020年批准的53个新经济体中，小分子占75%。这延续了最近的一种趋势，即小分子药物约占NME批准的四分之三。2019年，小分子药物占NME批准的79%，2018年和2017年分别为71%和74%。

2019冠状病毒病大流行在2020年严重影响了全球经济，并对各个行业产生了持续影响。然而，由于这次大流行，医疗保健合同开发和制造组织(CDMO)市场见证了积极的影响。在这场危机中，cdmo在满足制药公司、生物技术公司和其他终端用户的需求方面发挥着重要作用。CDMO参与者为制药、生物技术和其他终端用户公司提供成本效益、节省时间和专业知识。总的来说，疫情推动了市场的增长。随着制药公司对外包需求的不断增长，cdmo现在更加关注连续生物加工和过程强化。

小分子在全球新疗法的发展中继续发挥着重要作用。专业药物正日益推动全球制药行业，特别是在发达市场，小分子应用占专业药物销售的一半以上。此外，小分子API创新CDMO市场的扩大可以归因于癌症病例的增加，以及对肿瘤程序有效诊断和研发需求的增加。根据世界卫生组织的数据，癌症是全球死亡的主要原因，2020年估计约有1000万人死亡。男性的癌症包括前列腺癌、肺癌、大肠癌、胃癌和肝癌，而女性的癌症包括乳腺癌、大肠癌、肺癌、宫颈癌和甲状腺癌。

产品的见解乐鱼APP二维码

小分子原料药部门主导了市场，在2021年占了超过60.0%的收入份额。这种增长主要是由于对小分子创新者的需求不断增加。原料药变得更加复杂，制造方法变得更加专业化，给药方案变得越来越复杂，监管标准变得更加严格，以确保患者获得更高水平的质量和疗效。

预计小分子药品部门在预测期内将以6.0%的复合年增长率增长。小分子药物越来越复杂，制造方法也越来越专业化。此外，给药方案已经变得越来越复杂，监管标准也变得更加严格，以确保患者获得更高水平的质量和疗效。并非所有的临床阶段药物公司通常都生产商用产品，反之亦然。因此，它们受到许多法律和检查间隔的制约。与声誉良好的CDMO合作，拥有维护良好的GMP设施、可靠的监管记录和强大的质量体系，可以大大降低监管风险。

舞台类型洞察乐鱼APP二维码

2021年，临床部门主导了市场，占据了超过50.0%的收入份额。临床阶段代表着组织的未来，在这个阶段，错误可能导致产品无法通过临床或临床项目被推迟，更不用说对患者的影响了。与商业操作不同，临床生产程序是不断变化的，商业操作是明确定义的，方法是经过验证的。合同制造组织(CDMOs)可以为原料药的临床阶段提供专业知识并节省时间，从而促进需求。

在预测期内，商业部门预计将录得7.2%的最快增长率。中小型制药公司对外包的需求不断上升，是推动这一领域发展的因素之一。在2020年批准的53个新经济体中，小分子占75%。这延续了最近的一种趋势，即小分子药物约占NME批准的四分之三。在商业阶段，制药和生物技术公司的重点转移。

在尽可能快速提高吞吐量的同时，公司还必须考虑GMP符合性，也就是说，按照规定，将10名患者的流程扩展到每月100、150或200名患者。它还需要扩大QC检测实验室，以确保产品的完整性，并站在更积极和不断变化的监管机构的正确一边。以前服务于研发活动的劳动力范式将不适用于商业领域。这就是cdmo发挥作用的地方。CDMOs提供专业知识、节省时间和成本效益，这可能在预测期内推动该部门的增长。

客户类型洞察乐鱼APP二维码

2021年，制药部门占全球收入的份额超过90.0%。生物技术部门包括生物技术公司。在这些公司中，小分子的生产也在进行。例如，BioMarin Pharmaceuticals是一家生物技术公司，它也有一个迎合小分子的子公司(Zacharon Pharmaceuticals)。Kuvan是该公司开发的一种小分子药物。小分子药物被定义为任何低分子量的有机物质，具有几种特定的治疗优势。它们中的大多数都是口服，并通过细胞膜到达细胞内靶点。

生物制药研究和技术的快速发展为生产具有创新性和创造性的小分子药物提供了新的机会。近年来，预测、基于结构的设计、成像、自动化、人工智能和机器学习等领域的进步已成为小分子主导优化的主要推动因素，可提高速度和成功率。生物制药需求上升和分子效率提高等因素推动了该领域的扩张。此外，这种增长可以归因于生物技术和生物制药行业的大量投资。

治疗领域的见解乐鱼APP二维码

肿瘤部门在2021年的收入占比最大，超过40.0%，由于全球癌症病例数量的增加，预计在预测期间将实现最快的增长。此外，政府报销政策的增加和小分子肿瘤疗法发展融资的增加是推动该部门增长的其他因素。2018年，批准了42个NCE, 2019年批准了38个NCE，显著高于最近每年批准25-35个NCE的平均水平。7个主要市场(美国、英国、法国、德国、西班牙、意大利和日本)所有小分子处方药的消费统计数据显示，总量为3500公吨，原料药的年增长率约为100-200公吨。这包括100吨以上的大、高流行疾病部门，以及10-20吨范围，代表更有针对性的药物，如孤儿药。

政府的补助政策和对小分子肿瘤疗法发展的资助也推动了该行业的发展。此外，cdmo正在增加对生产高功能api (HPAPIs)设备的投资。目前正在开发的小分子癌症药物的数量是衡量HPAPI部门整体实力的可靠指标(大多数HPAPI是为肿瘤部门开发的)。总体而言，小分子肿瘤的研发渠道正在增长，38%的小分子候选治疗药物处于临床前开发阶段，35%的小分子药物处于临床阶段，最近FDA批准的三分之一也来自小分子肿瘤。2019年市场上或正在开发的252种肿瘤药物市值约530亿美元，体积920吨，与每个分子约5吨的正常商业API体积相比，这是很大的。

区域的见解乐鱼APP二维码

亚太地区收入占比最大，在2021年超过40.0%。推动该地区市场增长的一个关键因素是制造成本明显低于北美和欧洲，以及有利的法律。在亚太地区，中国和印度仍是主要的增长市场。监管部门对制造质量控制的日益关注，是预计在预测期内推动市场的关键因素之一。亚太地区有许多监管机构，如日本的药品和医疗器械厅(PMDA);韩国食品药品安全部(MFDS);澳大利亚的治疗药品管理局(TGA);和新加坡健康科学管理局(HSA)。

2021年，北美的收入份额位居第二。它是全球市场增长的主要贡献者之一。它的特点是有数家老牌制药、生物技术和医疗器械公司的存在。此外，生命科学和制药公司不断增加的研发投资预计将增加该地区对代工制造的需求。对产品的开发、制造和质量控制的严格规定预计将为国内代工服务创造增长机会。

主要公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

公司正在采取各种战略措施，以获得相对于其他竞争者的竞争优势。影响市场竞争性质的关键参数包括收购、地域扩张、合并和收购，以及产品发布。例如，2020年10月，科登制药宣布其科罗拉多州博尔德基地已经完成了一个新的、功能强大的API实验室的开发。客户现在可以使用新的实验室，它可以处理高强度化学品，OEL低至1 ng/m3。

2020年1月，药明康德大规模开设寡核苷酸活性药物成分(API)在中国的生产设施，用于生产临床前和商业用途的寡核苷酸API。2020年8月，Piramal Pharma Solutions将与Epirium Bio合作开发针对罕见疾病的新孤儿药。2021年12月，CordenPharma从Vifor Pharma集团收购了三种药物产品生产设施，用于生产铁疗法活性药物成分(API)。全球小分子创新CDMO市场的一些著名参与者包括:

• 皮拉马尔制药解决方案

• 戈登主演制药

• 无锡AppTec

• Cambrex公司

• Recipharm AB

• 赛默费雪万神殿

• 龙沙集团有限公司

• Catalent Inc .)

• 齐格弗里德控股公司

• 勃林格殷格翰集团

• Covance Inc .)

小分子创新者CDMO市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	452亿美元
2030年收入预测	749亿美元
增长速度	2022 - 2030年复合年增长率为6.5%
估算基准年	2021
历史数据	2017 - 2020
预测期	2022 - 2030年
量化单位	从2022年到2030年，营收以百万/亿美元计，复合年增长率为单位
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	产品，分期类型，客户类型，治疗区域，地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;印度;日本;中国; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE
主要公司概况	龙沙集团有限公司;Patheon;Cambrex公司;Catalent Inc .);齐格弗里德控股公司;Recipharm AB;科登制药国际;勃林格殷格翰集团;Piramal Pharma Solutions;Covance Inc .); Wuxi AppTec ; Thermo Fisher Pantheon
自定义范围	购买后可免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。
定价和购买选项	利用定制的购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选项

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并对2017年至2030年每个细分领域的最新行业趋势和机会进行了分析。为了本研究的目的，Grand View Research根据产下载乐鱼体育平台品、阶段类型、客户类型、治疗领域和地区对全球小分子创新CDMO市场报告进行了细分:

• 产品展望(收入，百万美元，2017 - 2030年)

  • 小分子API

  • 小分子药品

    • 口服固体剂量

    • 半固态剂量

    • 液体剂量

    • 其他人

• 阶段类型展望(收入，百万美元，2017 - 2030年)

  • 临床前

  • 临床

    • 第一阶段

      • 小

      • 媒介

      • 大

    • 二期

      • 小

      • 媒介

      • 大

    • 第三阶段

      • 小

      • 媒介

      • 大

  • 商业

• 客户类型展望(收入，百万美元，2017 - 2030年)

  • 制药

    • 小

    • 媒介

    • 大

  • 生物技术

• 治疗领域展望(收入，百万美元，2017 - 2030年)

  • 心血管疾病

  • 肿瘤学

  • 呼吸系统疾病

  • 神经学

  • 代谢紊乱

  • 传染病

  • 其他人

• 地区展望(收入，百万美元，2017 - 2030年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

  • 亚太地区

    • 印度

    • 日本

    • 中国

    • 澳大利亚

    • 韩国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋