2018年,全球一次性过滤组件市场规模估计为30亿美元,预计在预测期间将呈现11.2%的乐鱼体育手机网站入口复合年增长率。一次性使用技术在生物药品开发和生产中的变革性影响导致其在cGMP制造套件中广泛实施。该技术还允许小型生物技术公司进行内部生产,从而控制临床生产。
供应商还注重确保制造一次性零部件时使用的原材料供应链的完全透明度。另一方面,跨行业合作小组的存在,如BioPhorum运营小组,通过最佳实践指南保障一次性用品的实施。
新的生物加工工具、新的治疗方法的出现,以及从小分子到大分子药物产品的逐渐转变,导致了生物制造商的压力增加。因此,合同制造商正在将该技术作为一种可行的业务解决方案来满足客户和利益相关者的需求。
此外,生物制药行业的扩张和不断增长的依赖cmos的小型和新兴企业已经对成熟的内部制造商构成了威胁。因此,安进(Amgen)等内部制造商已经开始考虑使用一次性过滤产品,以维持它们在制药市场的份额。
此外,在生产设施中采用一次性过滤装置使最终用户能够扩大其经济能力。这是因为一次性使用组件提供了快速周转,并消除了诸如清洁和转换验证等辅助活动。
尽管有大量的采用,但在大规模生产过程中替代多用途不锈钢产品的市场仍然滞后。这反过来又为新的市场进入者创造了大量的机会,通过推出用于大规模操作的一次性过滤装置来标记他们的存在。
生物制药公司对可重复使用的过滤设备的越来越多的利用正在推动这个市场向前发展。这是因为一次性过滤组件通常是无菌的,并用于取代传统的药物处理项目的回收,内部杀菌和清洁。预计这些因素将在预测期内推动市场。
制造商的注意力从小分子药物转向大分子治疗产品,推动了市场的增长。推动一次性过滤组件市场增长的主要因素之一是丰富的生物科学投资基金。其他间接的市场增长变量包括用于产品创新的研发支出的增加和风险资本投资的力度。
一次性使用的组装项目是由加工过的塑料组成的,它们经常受到药品中发现的化学物质的容器污染,由瓶盖、容器和加工组件的浸出引起。此外,大多数制药过程在操作过程中需要高温,导致产生不必要的和未知的化合物,可能会污染成品。预计这将阻碍他们被市场接受,导致限制市场增长。
全球和当地制药和生物制药企业的不断增加是一次性装配需求的主要驱动因素。随着制药和生物制药生产的扩大,这些国家的政府官员正在优先考虑优秀的生产实践和经过认证的实验室流程。通过管制措施,限制生物加工后受到污染或不纯的药品的进口和交付,预计将增加成本效益高的一次性装配的机会。
一次性组件被用于COVID-19疫苗开发的研究,因此大流行对它们产生了积极影响。许多公司正在通过不同的研发部门生产疫苗。由于供应商满足了需求,这些产品在大流行期间很受欢迎。许多常用药物,如羟氯喹,需求量激增。因此,由于对新冠肺炎治疗药物和疫苗的需求,制药和生物技术领域有望增长。因此,疫情引领市场积极增长。
使用传统的切向流过滤(TFF)已经知道,通过再循环产品溶液破坏敏感的生物疗法。许多公司积极投资于促进TFF系统的使用,以加强下游生物处理。
例如,Pall公司提供在线单道TFF (SPTFF)一次性技术,旨在解决上述限制,可用于中试规模生产,研发,工艺开发和大规模GMP生产。这些进步导致了TFF的高使用率,从而为这一部门贡献了很大的收入份额。
另一方面,一次性离心法容量不足,增加了成本,增加了废物的产生。因此,许多公司正在投资开发解决方案,以取代一次性生物加工操作中对离心机的需求。这导致了目前市场上离心机的最低渗透率。
目前,一次性过滤组件的主要应用是在生物制造业。合同生物制造领域的持续扩张是关键驱动因素之一,因为合同制造商被认为是一次性技术的早期采用者。
生物制药企业利用一次性技术,通过新建设施或新的产能扩张项目来提高有机收入增长。这导致了生物加工部分在市场上的主导地位。
实验室是一次性技术的主要最终用户之一,对创收作出了重大贡献。2018年,生物加工和实验室使用合计占总收入的近79.0%。
过滤器、墨盒、膜和盒式磁带估计占整个市场的可观收入份额。这些属于一次性生物处理过滤系统的类别,包括高效率的膜,也有利于高温代谢操作。
此外,与传统的TFF卡带相比,一次性卡带在工艺经济方面提供了显著的改进。使用一次性磁带消除了使用前和使用后就地清洁(CIP)的几个非增值步骤,从而减少了膜过滤过程的总时间,提高了生产力。
一次性注射器由于注射器可以多次使用,报告的穿刺率最低。此外,与其他产品相比,使用同一注射器时交叉污染的几率相对较小。这就导致了产品购买率的下降。
在美国有大量缺乏资源的中小型生物制药实体(sme)。他们采用一次性过滤器作为节约成本的策略,以解决成本限制和预算的挑战,这是导致北美在市场上占据主导地位的关键因素之一。
亚太地区预计将在整个预测期内以最快的速度增长。该地区较低的劳动力和运营成本是推动亚洲国家生物制药部门扩张的主要因素之一,从而刺激了该地区一次性过滤器的使用。由于制药领域合同交易数量的指数级增长,预计中国将展示最快的复合年增长率。此外,生物疗法比化学实体越来越多的使用预计将影响中国生物加工部门采用一次性过滤器。
一些提供各种一次性过滤器的主要公司有3M;迈斯纳过滤产品有限公司;缝匠肌AG);Repligen公司;Danaher;Cellab;默克密理博;赛默飞世尔科技公司;Medela;以及Dr. Mueller AG。 These entities are engaged in the development of advanced and custom solutions in line with changing needs of end-users. Mergers and acquisitions are one of the key strategies adopted by vendors to expand their product portfolio. Acquisition of Sigma Aldrich by Merck KGaA, Pall Corporation by Danahar, and Membrane GmbH by 3M are few examples of mergers and acquisitions in the market that have positively influenced growth. Companies are leveraging acquisitions in order to accelerate innovations in the market.
2022年4月,赛默飞世尔科技宣布在印度海得拉巴建立新的研发和工程设施——印度工程中心(IES)。预计这将为该地区带来更多的就业机会
2021年3月,生命科学公司Pall Corporation收购了Austar和Pall的合资企业Pall-Austar Lifesciences Limited。此次收购旨在提高产能,以满足COVID-19推动的中国对一次性技术供应链的需求
报告的属性 |
细节 |
2026年的收入预测 |
70亿美元 |
增长速度 |
2019 - 2026年复合年增长率为11.2% |
估算基准年 |
2018 |
实际估计/历史数据 |
2015 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026年 |
量化单位 |
2019 - 2026年营收百万/亿美元和复合年增长率 |
部分覆盖 |
类型、产品、应用和地区 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、法国、中国、日本、印度、韩国、巴西、南非 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
主要公司概况 |
缝匠肌AG);3 m净化;Danaher;Repligen公司;默克密理博;Cellab;Medela;赛默飞世尔科技公司;迈斯纳过滤产品有限公司;DrM, Dr. Mueller AG |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2015年至2026年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据类下载乐鱼体育平台型、应用、产品和地区对全球一次性过滤组件市场报告进行了细分:
类型展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
膜过滤
切向流过滤(TFF)
超/ Diafiltration
Micro-Filtration
直接流过滤(DFF) /终端过滤/正常流过滤
深度过滤
离心分离
其他人
应用类型展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
药品制造市场
生物工艺/生物制药市场
实验室使用
产品展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
过滤器
墨盒
膜
廖
磁带
注射器
其他人
地区展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
法国
亚太地区
中国
日本
印度
韩国
拉丁美洲
巴西
中东和非洲
南非