2021年,全球一次性生物反应器市场规模为27.303亿美元,预计从乐鱼体育手机网站入口2022年到2030年将以17.6%的复合年增长率(CAGR)增长。一次性系统正在成为制药和哺乳动物细胞培养应用的一项重要技术。它们特别适合生物制药生产,主要的市场趋势要求快速、简单和灵活的部署。此外,通过全面的确认和验证程序,一次性生物反应器的使用降低了交叉污染的可能性,并提高了高效生物制药化合物的工艺安全性。这些因素预计将推动一次性生物反应器市场的发展。
根据第16份生物制造年度报告,SUBs的使用正以每年11%的速度增长。由于对生物制药的需求不断变化,不锈钢生物反应器的范围和相关的高资本成本已经成为一个挑战。SUBs的多功能性满足了对生物制药日益增长的需求,这使他们能够成功地解决与传统生物反应器相关的问题。一次性使用生物反应器提供的灵活性是进一步推动市场增长的技术投资的主要鼓励因素之一。
此外,据预测,在未来几年,由于全球对生物制药的需求增加,一次性生物反应器的使用将加快。小型台式sub减少了组装、清洗和高压灭菌的要求,从而缩短了周转时间。SUBs所提供的优势促进了它们在生物制药制造中的应用。
SUBs也有可能比传统生物反应器更便宜。它们通常比传统的不锈钢生物反应器系统有更低的实施成本。因此,这些项目在施工、操作和清洁方面的成本节约效益主要归功于它们的采用。当选择一次性使用生物反应器时,成本、预期操作体积、反应大小、温度控制和容量是决定因素。
在整个预计的时间框架内,先进有效设备生产的主要参与者增加的投资流很可能支持市场增长。例如,在2022年3月,总部位于邓迪的Cellexus International推出了一次性空运生物反应器,帮助科学家更快速和负担得起地培养脆弱的细胞培养物。而不是使用苛刻的混合方法,CellMaker一次性气升生物反应器产生的气泡,通过混合物渗透,产生一个温和的混合行动,即使是最脆弱的细胞培养。企业的这些举措很可能在未来几年对市场增长起到补充作用。
2021年,一次性生物反应器系统部分占据了最大的市场份额,超过80.0%。一次性生物反应器系统广泛应用于产品收率要求较高的生物制药生产过程中。一次性生物反应器的多用途性、成本效益和高批量生产能力将增加对产品的需求,导致市场的快速增长。
此外,对快速开发的需求不断增加,包括疫苗、抗体、酶和激素在内的新生物疗法的生产增加,以及这些生物反应器可生产的产品数量的增加,有助于市场的持续扩大。此外,知名制造商对提供小型生物反应器的日益关注,将推动未来几年的细分市场扩张
搅拌槽生物反应器部分主导了市场,在2021年占了最大的收入份额,为81.4%。这些生物反应器的优点包括良好的氧传递和流体混合能力,易于扩大规模,低运行成本,符合cGMP要求和替代叶轮,这使得搅拌槽生物反应器在市场上的渗透率最高。
此外,波浪诱导生物反应器的可用性将在未来几年增加,促进市场增长。此外,在过去的十年里,Wave Biotech AG已经出售了原始的Wave SUBs BIOSTAT RM。2019年,该公司推出了第二个版本BIOSTAT RM II,具有更复杂的功能和增强的温度和驱动系统控制。由于这些制造业的发展,预计在预测期间对波浪诱导潜艇的需求将会增加。因此,制造商的这类进步将推动预测期内的细分增长。
哺乳动物细胞部门主导了市场,在2021年占了最大的收入份额,为81.3%。这可以归因于这种细胞类型在生物制药疗法的创造和从哺乳动物细胞合成的重组蛋白的商业成功方面的重大渗透。根据BioProcess International的数据,临床开发中85%的生物制药候选药物是使用哺乳动物细胞培养物制成的。
酵母是合成异源蛋白的可靠真核宿主,并在产生治疗性重组体方面提供特殊的好处。许多研究机构和科学家对酵母细胞在临床或治疗环境中的使用给予了越来越多的关注,这将在预计的时间框架内加速市场的扩大。例如,NCBI在2021年6月发表的一项研究检查了从酵母基因合成异源药用蛋白的前沿技术和方法
疫苗部门主导了市场,在2021年占了最大的收入份额,达到27.5%。这主要是由于新冠肺炎疫情的爆发,迫切需要开发病毒疫苗。根据Bioplan Associates的数据,在商业化疫苗生产中使用一次性系统的情况预计将急剧增加。许多生物制药公司正积极参与COVID-19疫苗的快速开发,以应对COVID-19大流行。
此外,细胞和基因治疗领域的发展预计将加速SUBs在该市场的吸收。例如,2021年1月,Sartorius和RoosterBio, Inc.合作提高基因和细胞疗法的生产能力。该合作伙伴关系旨在增加再生医学的生产。这种使用一次性系统的持续增长预计将推动市场增长。
2021年,研发/工艺开发部门收入占比最大,为77.7%。一次性生物反应器在工艺开发中的应用是市场拓展的动力。例如,根据《美国药学评论》在2020年发表的一篇文章,该行业使用了约71.2%的一次性生物反应器进行工艺开发。
此外,生物加工部门的每个组成部分都使用一次性系统。根据《美国药学评论》,在约85%的手术中,一次性系统设备被用于临床或工艺开发。这证明了一次性生物反应器在临床生产和研发中的优势。
由于SUBs提供的众多好处,预计在不久的将来,生物生产部门将大量使用SUBs。由于生物反应器设计、传感器系统和搅拌电机的重大发展,从实验室到工业,一次性反应器的广泛使用已经增加。
实验室规模的生产部门在2021年获得了最大的收入份额,为35.9%。在生物制药行业,一次性生物反应器经常用于临床前和临床研究。预计一次性技术接受程度的提高将对细胞治疗研究和疫苗生产的部分增长产生重大影响。
在整个预计期间,预计大规模生产类别将大幅度扩大。这是由于对生物药品商业生产的市场需求迅速扩大,以及满足这些需求的生产能力的增长。例如,无锡生物在2021年2月引进了一条3.6万升的生物制造生产线,使用了9个4000升的一次性生物反应器。
cmo和cro部门在2021年占了50.0%的显著收入份额。对供应生产能力和快速宣传活动转换的需求更多地来自于cmo。因此,他们使用更广泛的一次性组件和系统。随着外包趋势的增加,cro和cmo更倾向于采用SUBs。
另一方面,制药和生物制药公司预计将大幅增长。据估计,66%的生物制药公司在日常运营中使用一次性生物反应器。产品生产商和生物制药公司之间的战略联盟进一步加强了市场的扩张。例如,BioCentriq和Pall公司于2021年7月合作,利用iCELLis固定床生物反应器,临床生产fda批准的基因疗法Zolgensma。
北美在2021年以33.6%的市场份额主导了区域市场。这是因为该地区拥有成熟的生物制药公司和关键的运营企业。此外,该地区产能的增加也促进了市场的扩张。例如,赛默飞世尔科技公司在2021年9月表示,它将专门为一次性生物加工产品建立一个新的制造设施。
影响美国一次性生物反应器市场增长的一个重要因素是制造和生物加工环境的变化。Cytiva与生物医学高级研究和发展管理局合作,于2020年12月在美国推出了Xcellerex XDR一次性生物反应器的新生产设施。这是该公司5亿美元全球制造扩张计划的一部分。
亚太地区预计将在整个预测期内见证最快的复合年增长率。据估计,包括国内竞争者和全球巨头在内的亚洲企业正在建造全球约一半的新生物处理设施。在不久的将来,预计这将大大促进亚太地区的市场扩张。
这个市场的主要参与者正在实施各种战略,包括通过并购、地域扩张和战略合作来扩大他们的市场份额。例如,在2022年6月,Exothera SA与LogicBio Therapeutics和polyplus -转染SA合作,生产一个高度可扩展的AAV制造平台。本项目选用Pall公司生产的Allegro搅拌槽一次性生物反应器。全球一次性生物反应器市场的一些主要参与者包括:
Sartorius Stedim生物技术公司
赛默飞世尔科技公司
Danaher
德国默克制药公司
Celltainer Biotech BV
Getinge AB
股份公司
Cellexus
PBS生物技术公司
Distek Inc .)
ABEC
艾贝尔公司和比奥特公司
G&G科技公司
索利达生物科技有限公司
佐竹化工设备制造公司。有限公司
Stobbe制药有限公司
bbi-biotech GmbH是一家
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
33.041亿美元 |
2030年收入预测 |
1206.25亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率为17.6% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020年 |
预测期 |
2022 - 2030年 |
从2022年到2030年,营收以百万美元计,年复合增长率为单位 |
|
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,类型,细胞类型,分子类型,应用,最终用途,使用类型,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;印度;日本; South Korea; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia |
主要公司概况 |
Sartorius Stedim生物技术;赛默飞世尔科技;Danaher;德国默克制药公司;Celltainer Biotech BV;Getinge AB;股份公司;Cellexus;PBS生物技术公司;Distek Inc .); ABEC; Able Corporation & Biott Corporation; G&G Technologies Inc.; Solida Biotech GmbH; Satake Chemical Equipment Mfg., Ltd.; Stobbe Pharma GmbH; bbi-biotech GmbH |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势分析。为本报告的目的,Grand View Research根据产品、下载乐鱼体育平台类型、细胞类型、分子类型、应用、最终用途、使用类型和地区对全球一次性生物反应器市场报告进行了细分:
产品范围展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
一次性生物反应器系统
高达10L
11 - 100 l
101 - 500 l
501 - 1500 l
1500 l以上
一次性媒体袋
2 d包
3 d包
其他人
一次性过滤组件
其他产品
类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
搅拌釜潜艇
海浪引发的潜艇
泡罩塔潜艇
其他潜艇
Cell类型展望(营收,百万美元,2018 - 2030年)
哺乳动物细胞
细菌细胞
酵母细胞
其他细胞
分子类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
单克隆抗体
疫苗
基因修饰细胞
干细胞
其他分子
应用前景(收入,百万美元,2018 - 2030年)
研究和开发(R&D)或过程开发
Bioproduction
最终用途展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
制药和生物制药公司
CROs & CMOs
学术研究机构
用途类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
实验室规模生产
半工业规模生产
大规模生产
地区展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
b。2021年,全球一次性生物反应器市场规模估计为27.303亿美元,预乐鱼体育手机网站入口计到2022年将达到330410万美元。
b。预计从2022年到2030年,全球一次性生物反应器市场将以17.6%的复合年增长率增长,到2030年将达到1206.25亿美元。
b。一次性生物反应器系统在2021年以82.4%的份额主导着一次性生物反应器市场。这是由于它们的系统所提供的各种商业优势,加上市场上终端用户的采用增加。
b。一些在一次性生物反应器市场运营的主要参与者包括赛默飞世尔科学公司、萨多利斯斯泰姆生物技术公司、丹纳赫公司、默克公司、Celltainer生物技术公司、Getinge AB公司、Eppendorf AG公司、Cellexus公司、PBS生物技术公司和Distek公司。
b。推动一次性生物反应器市场增长的关键因素包括小型公司和初创公司中越来越多地采用SUBs、自动化复杂性的降低、能源和水消耗的减少、生物制药市场研究的增加以及SUBs的技术进步。