2021年,全球一次性生物加工市场规模为193.6亿美元,预计到2030乐鱼体育手机网站入口年将以16.6%的复合年增长率(CAGR)增长。一次性生物处理技术的采用是由过去几年对生物制药不断增长的需求以及对生物制药开发投资的增加所驱动的生物制剂,例如单克隆抗体疫苗、重组蛋白等。此外,与使用一次性技术有关的好处,如大幅降低运营和设施建设所需的成本和时间,支持了生物处理部门一次性系统的实施。
COVID-19大流行为该行业的主要利益相关者带来了新的增长机会。主要生物制药企业可以利用这一机会,通过实施一次性生物处理设备,扩大生产设施,扩大其与covid -19相关的产品供应。大量的生物制药公司积极参与开发和生产COVID-19疫苗.这些项目主要基于一次性技术,因为这些系统灵活、具有成本效益,并降低了交叉污染的风险。
由于COVID-19大流行,这些生物处理系统的采用持续增加,预计将推动行业增长。生物制药在商业上的成功促使一次性药品制造商在全球范围内扩大其生产设施。产能扩张项目一直是许多制造商多年计划的一部分,目的是利用全球影响力和更广泛的客户基础。例如,在2020年12月,默克投资了超过4200万美元,以扩大其在马萨诸塞州丹佛斯和美国新罕布什尔州杰弗瑞的现有生产设施
此次扩张旨在加强公司的一次性装配业务以及其他产品组合。此外,随着人们对再生医学发展的日益重视,如细胞和基因疗法的成功率越来越高临床试验随着监管审批率的提高,这些产品的商业化需求预计在不久的将来会增长。此外,由于生物制药制造的外包活动不断增加,cmo正在采用一次性系统来维持高度动态和频繁变化的产品组合。
因此,全球CMOs中一次性系统的广泛实施可能会促进行业增长。例如,2021年7月,Pall Corp.与CDMO Exothera s.a.签署了一份合同,将使用Allegro STR一次性生物反应器和其他技术建立一个制造空间。虽然一次性技术的创新是目前生物加工行业的趋势,但该技术还没有完全取代不锈钢可重复使用系统。大批量生物制药产品制造商继续关注多用途系统,因为它们在大规模上是可行的。这对该行业的发展是一个重大挑战。
由于这些产品的不断创新,以及生物加工操作在整个制造过程中的地位日益突出,简单和外围元件部门在2021年占总收入的48.85%以上,所占份额最大。管道、过滤器、连接器和传输系统在简单和外围元件中占据了大部分份额,因为管道和连接器由大多数一次性供应商以与一次性袋、生物反应器或其他一次性生物处理设备兼容的格式提供。例如,赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific, Inc.)提供定制选项,为其生物处理容器袋和其他生物处理设备添加油管和连接器。
这些因素预计将推动这一领域的发展。由于其在生物处理领域的显著渗透,主要由各种一次性生物反应器驱动,设备和植物部分预计在预测期内将以快速的复合年增长率增长。例如,一次性生物反应器的工作容积范围从15毫升到250毫升不等,如Sartorius AG销售的Ambr 15和250,到6000升的工作容积,如ABEC销售的CSR 7500 SUB。这使得最终用户可以轻松地从克隆选择和台式生产阶段扩展产品,以获得大批量的生物制剂。因此,生物加工设备和设备的广泛选择的可用性预计将推动这一领域的发展。
2021年,上游生物加工部门占总收入的57.60%以上,所占份额最大。这可以归因于上游生物处理技术的不断发展和进步。例如,先进的产品,如Sartorius AG的Ambr 15微生物反应器系统,提供高通量上游工艺开发,以及高效的细胞培养处理和介质和饲料优化,具有自动化的实验设置和采样。这些解决方案可以减少上游生物加工操作所需的时间,并有望促进细分市场的增长。发酵部分预计将在预测期内登记第二快的复合年增长率。
这一增长可归因于几种创新发酵产品的推出,为生物处理反应提供了最佳条件。例如,赛默飞世尔科技公司的HyPerforma Enhanced S.U.F通过分别增加涡轮叶轮和冷却套的表面积,为培养物提供了最佳的氧气传质和温度控制。此外,Cytiva等公司还为其最终用户提供一次性发酵解决方案,如Xcellerex XDR MO,这是一种搅拌槽系统,具有强大的混合能力,有效的温度控制,以及用于微生物细胞培养的高氧转移能力。像这样的重大创新很可能有助于这一领域的创收。
2021年,生物制药制造商部门在全球行业中占据主导地位,占总营收的比例最高,超过58.10%。近年来,生物制剂商业成功的增加以及合同制造/研究服务的增加导致了该部门的高增长。cro和CMOs可以在生物处理操作中提供几个好处,例如可扩展性、灵活性、降低内部基础设施要求和专用供应渠道。这些优势推动了合同服务的采用,并有望在不久的将来对行业增长产生积极影响。从2022年到2030年,学术和临床研究机构部门预计将实现最快的复合年增长率。
台式生物处理设备的可用性和一次性系统的技术进步加速了学术和研究机构对这种技术的采用。例如,爱尔兰的NIBRT(国家生物加工研究所)等机构为生物制剂提供合同研究服务,同时也为一次性技术举办研讨会和培训。此外,学术机构和科学界参与开发新的生物制剂,如细胞和基因疗法和载体生产,由于其成本降低和灵活性的好处,很可能会增加一次性使用系统的实施。
北美在2021年的收入份额最大,超过33.00%,这可以归因于该地区成熟的制药和生物制造行业以及高度的研发活动。同样,对一次性生物加工设备的需求也受到日益重视疫苗生产以帮助该区域采取疾病预防措施的推动。此外,北美生物处理系统联盟(BPSA)的存在,旨在促进一次性技术的采用,预计将进一步推动该地区一次性系统的销售。
在预测期内,亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。该地区不断增长的生物加工市场吸引了几家全球公司的多次投资。这些投资有助于为主要公司提供服务,以建立区域业务,并利用未开发的渠道。此外,合同服务提供商越来越有兴趣在亚太地区发展其基地,再加上在CMOs中实施一次性用品的趋势,成为本地和全球公司持续投资的催化剂。例如,2021年9月,龙沙在新加坡进行了药物开发设施的扩建。CDMO增强了支持该地区日益增长的制造业需求的能力。
市场见证了主要参与者采取的几项战略举措,以保持他们的行业存在。例如,2022年4月,默克宣布投资约1.05亿美元,以加快其在中国的一次性制造。在全球一次性生物加工市场经营的一些主要公司包括:
缝匠肌AG)
Danaher集团。
赛默飞世尔科技有限公司
德国默克制药公司
Avantor公司。
埃普多夫SE
康宁公司。
勃林格殷格翰国际有限公司
Lonza
有限公司公司
PBS生物技术公司
Entegris公司。
库恩AG)
迈斯纳过滤产品有限公司
Rentschler Biopharma公司
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
232.3亿美元 |
2030年收入预测 |
794.7亿美元 |
增长速度 |
从2022年到2030年,复合年增长率为16.6% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收为百万美元/亿美元,CAGR |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品、工作流程、最终用途、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; South Korea; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia |
主要公司简介 |
缝匠肌AG);Danaher集团;赛默飞世尔科技有限公司;德国默克制药公司;Avantor公司;埃普多夫SE;康宁公司。勃林格殷格翰国际有限公司;Lonza;有限公司AG); PBS Biotech, Inc.; Entegris, Inc.; Kuhner AG; Meissner Filtration Products, Inc.; Rentschler Biopharma SE |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据产下载乐鱼体育平台品、工作流程、最终用途和区域对全球一次性生物加工市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
简单和外围元素
油管,过滤器,连接器和传输系统
袋
取样系统
探头和传感器
pH传感器
氧传感器
压力传感器
温度传感器
电导率传感器
流量传感器
其他人
其他人
仪器设备
生物反应器
高达1000升
1000L ~ 2000L以上
2000 l以上
混合,储存和灌装系统
过滤系统
色谱系统
泵
其他人
工作设备
细胞培养系统
注射器
其他人
工作流展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
上游生物工艺
发酵
下游生物工艺
终端用途展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
生物制药企业
CMOs和cro
内部的制造商
学术和临床研究机构
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯
b。据估计,2021年全球一次性生物加工市场规模为193.6亿美元,预计20乐鱼体育手机网站入口22年将达到232.3亿美元。
b。预计从2022年到2030年,全球一次性生物加工市场将以16.6%的年复合增长率增长,到2030年将达到794.7亿美元。
b。简单和外围元件部分,包括过滤器、油管、传输系统和连接器,主导了一次性生物处理市场,并在2021年占48.87%的最大收入份额。
b。一次性生物处理市场的一些主要参与者包括:Sartorius AG;股份公司;通用电气公司(GE医疗保健);康宁公司注册;ThermoFisher科学;Rentschler Biopharma;德国默克制药公司;和帕尔公司。
b。生物加工行业中一次性技术在运营和生产成本以及新产品开发时间方面的商业优势推动了一次性生物加工市场的收入。
b。上游工作流部门主导了一次性生物加工市场,在2021年占最大的收入份额,达57.66%。
b。生物制药制造商的终端用途部门主导了一次性生物加工市场,并在2021年占最大的收入份额,超过58.11%。
b。北美区域部门主导了一次性生物加工市场,2021年的收入份额为33.51%。