2022年,全球一次性组件市场规模为102.328亿美元,预计从2乐鱼体育手机网站入口023年到2030年将以18.60%的复合年增长率(CAGR)扩大。一次性组件是预组装的塑料流体路径和独立的产品。它们由各种标准组件组合而成,通常是即用型的,并经过γ射线照射以确保无菌。广泛使用的工业产品包括采样瓶,过滤器,管道,止回阀,夹具,无菌连接器,配件和密封件。在预测期内,不断增长的生物制剂市场、生物加工的持续技术创新、生物制药研发的增加以及各种cmo对一次性组件的广泛采用预计将推动该行业的增长。
然而,由于可浸出和可提取、废物处理和多用途系统的广泛可用性而引起的监管问题可能在一定程度上阻碍一次性组件市场的渗透。由于一次性组件的技术允许快速生产和开发疗法和疫苗,并提高准确性和时间,因此COVID-19增加了对一次性组件的快速增长的需求。例如,entergris公司开发的Aramus一次性袋组件用于储存COVID-19疫苗,因为疫苗需要极低的温度来保存。低浸出和可提取和广泛的操作温度变化,专利的一次性袋子是理想的冷链储存和收集。
癌症和传染病的日益流行,增加了诊断和治疗癌症的有效的新型生物制剂的生产。越来越多的癌症病例正在帮助开发新的生物制剂选择。此外,近年来,由于气候变化、土地利用模式的变化和快速城市化,下呼吸道感染和人体免疫缺陷病毒(艾滋病毒)等传染病的病例有所增加,预计将有助于该行业的增长。例如,根据世界卫生组织的数据,下呼吸道感染在全球导致死亡的疾病中排名第四。此外,根据联合国艾滋病规划署的数据,2020年全球约有3840万例艾滋病病例。
因此,传染病需要有效的诊断和治疗方案,如生物制剂,这反过来又有望促进产业增长。此外,各种传染病疫苗的新发展预计将促进工业增长。例如,Moderna于2022年1月启动了一项新的HIV疫苗临床试验,该疫苗利用了与该公司新冠病毒mRNA疫苗相似的mRNA技术。这种疫苗的目的是生产能够中和艾滋病毒颗粒的抗体,这种尝试突出了在生物制剂领域使用最近开发的技术。同样,有可能发展成未来大流行病的新出现传染病正在促使各方合作努力开发新的替代疫苗。
例如,在2022年8月,提供各种分子生物学研究工具的Lytic Solutions与NightHawk Biosciences签署了一项协议,以支持NightHawk开发新的亚基猴痘疫苗。因此,这种技术发展和协作努力可以在不久的将来大大推动采用一次性组件来生产新开发的疫苗。一次性组件有助于降低与复杂步骤相关的成本,例如钢基生物反应器和附件的维护,清洁和灭菌。通过应用一次性组件降低成本,大大有助于降低生物制剂生产中的研发成本和初始投资。
此外,通过降低自动化的复杂性和消除在连续操作之间进行转换验证或清洗的需要,采用一次性组件有助于提高制造过程中的生产率。一次性组件在生物制剂制造行业中有更大的吸引力,它们被用于多个阶段,即上游工艺、介质和缓冲液制备、下游工艺和工艺中间存储。通过外包,领先的公司可以瞄准新产品开发,并依靠CMO来满足临床和商业制造需求。随着管道产品从试验阶段进入全面开发的商业制造阶段,相应的一次性技术开发可以在CMO同时进行,以加快产品的市场渗透。
过滤组件部门在2022年占总收入的29.22%,占最高份额。越来越多的监管前景和减少污染风险的需要促进了过滤组件在散装和最终填充操作中的使用。一次性使用的过滤组件是不锈钢系统的灵活和高效的替代品,因为它们消除了灭菌步骤和相关的验证协议。从2023年到2030年,袋子组件部分预计将以19.8%的最快复合年增长率增长。在生物制药行业,各种尺寸和形状的一次性袋组件用于许多不同的应用,例如细胞培养,配方,取样袋,缓冲介质和饲料过程等。
此外,在整个生物制造过程中,一次性袋组件的广泛应用进一步导致其在原料药运输中的使用。一次性使用袋组件允许快速组装和配置范围广泛的无菌,流体处理电路。这些袋子也为运输和散装冷冻提供了一个有吸引力的选择。此外,由于重量较轻,不需要验证或清洁,诸如维护成本和资本投资较少以及运输成本较低等优点将进一步推动袋组件的采用。
所述袋组件段进一步分为2D和3D袋组件。由于技术进步等因素,2D包组件占据了最大的份额。例如,Aramus一次性2D袋由高品质,γ稳定的含氟聚合物制成,具有更高的兼容性,更高的纯度,并增强了最终产品和关键工艺流体的安全性。Aramus一次性2D袋采用新颖的单层技术制成,可提供最广泛的工作温度范围,使其在低温应用(-85°C或更低)中更加坚固,而不会对薄膜产生破坏性影响。
过滤细分市场在2022年主导了整个行业,占总收入的28.70%。由于其渗透的好处,用于过滤的一次性组件的实施正在迅速增加。sut不仅节省了费用和时间,还节省了90%的完整性测试、90%的无菌连接和高达90%的油管时间。与传统的过滤系统不同,一次性调情系统也可以节省处理时间,因为它随时可以使用。生物制药的商业成功将需要多个生产设施来满足不断增长的市场需求。生物制药制造商正在整合一次性设施,以加快产品周转时间,并在同一制造区域容纳多个产品制造过程。生物制药市场对一次性应用的需求不断增长,导致该行业的主要参与者在全球范围内扩大其一次性生产设施。
从2023年到2030年,细胞培养和混合部分预计将达到20.33%的最快复合年增长率。这一增长主要是由于生物制药需求的增加、有利的政府政策以及研发投资的增加。此外,上游生物加工对哺乳动物细胞系需求的增加进一步推动了该行业的发展。目前,生物制药公司和研究人员正在逐步使用细胞培养技术开发各种疾病的疫苗,包括风疹、脊髓灰质炎、天花、水痘和肝炎。此外,在研究期间,全球COVID-19和慢性病等传染病的日益流行将为市场的增长提供强大的动力。
在解决方案的基础上,全球行业已分为定制解决方案和标准解决方案。定制解决方案部门在2022年主导了全球行业,占总收入的71.47%,占最大份额。只需一个订单,制药公司、实验室和其他终端用户就可以毫不费力地将系统集成到他们的流程中,同时简化生产,并减少消毒和清洁的麻烦。此外,大多数玩家根据用户的需求提供定制的解决方案。例如,MilliporeSigma生产的Mobius一次性组件为快速跟踪药物制造和药物开发提供灵活的定制一次性解决方案。
为最终用户提供定制解决方案的制造商提供了对生产系统的有价值的见解,这些系统解决了供应链约束、组件不兼容性和适合用途的需求,同时帮助客户保护系统的发展以满足即将到来的需求。主要的市场参与者,如赛多利斯公司、赛默飞世尔科技公司、默克公司和丹纳赫公司,一直在不断推进这些一次性系统的技术,并提供各种定制产品,以满足不断增长的需求。此外,产品组合的持续发展和扩大推动了生物加工行业将这些定制产品整合到生物制造过程中。
2022年,生物制药和制药公司部门在全球行业中占据主导地位,占总收入的最高份额,超过45.61%。当前生物制药生产设施的增长推动了对一次性组件的需求。例如,2022年6月,Alexion投资7000万美元用于新型药物生产仓储设施和设备,以增强Alexion在爱尔兰的生产能力。此次扩张旨在扩大生物制剂原料药组合。同样,2022年5月,Upperton Pharma Solutions宣布投资1600万美元扩建设施,这将大大有助于增加研发空间,并将GMP生产空间增加10倍。
预计在预测期内,cro和cmo部门的复合年增长率将达到19.57%。近年来,cmo已经将一次性组件集成到大多数或所有生物过程中。CMOs广泛使用一次性组件,以实现更快的处理和工艺转换时间。单用途设备允许的流程运行和各种客户项目之间的短周转时间和灵活性可以提高CMO效率,从而有助于降低总体成本。此外,越来越多的社区卫生组织设施基本上完全是一次性使用的。cmo采用一次性技术可以节省活动和设施成本,这有助于降低运营成本和资本投资。
北美在2022年以36.45%的份额主导了区域市场。这一主要份额可归因于生物技术和制药产业的增长、产品的进步、癌症等疾病发病率的增加以及药物发现研究的投资和资金。例如,2022年8月,赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific Inc.)在大纳什维尔开设了一次性技术制造基地。该工厂占地40万平方英尺,耗资1.05亿美元,使公司能够满足对生物加工材料日益增长的需求,这些材料需要用于生产针对癌症和其他疾病的突破性疗法和疫苗。
该基地是该公司6.5亿美元多年投资的一部分,旨在发展其生物加工生产能力。由于主要参与者的战略发展,预计亚太地区从2023年到2030年的复合年增长率将达到21.64%。例如,2021年,赛多利斯在中国和北京进行了大规模投资,在那里创建了额外的无尘室空间来生产袋子和一次性过滤器。此外,2021年9月,Cytiva宣布投资5250万美元在韩国建立一家一次性制造工厂。这次扩建的目的是向生物加工业提供一次性塑料袋,用于生产COVID-19疫苗。
主要参与者正在采取各种有机和无机战略,如合作伙伴关系、并购、地域扩张和战略合作,以扩大其市场占有率。例如,2022年4月,赛默飞世尔科技公司在美国犹他州开发了一个新的一次性制造基地,犹他州的这个工厂(6.5亿美元多年扩张计划的一部分),公司设想在内陆地区提供生物处理解决方案。全球一次性组件市场的一些主要参与者包括:
赛默飞世尔科技
缝匠肌AG)
Danaher集团。
德国默克制药公司
Avantor
Lonza
圣戈班
康宁公司。
Entegris
库恩AG)
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值 |
121.095亿美元 |
2030年收入预测 |
399.6亿美元 |
增长速度 |
2023年至2030年复合年增长率为18.60% |
估计基准年 |
2022 |
历史数据 |
2019 - 2021 |
预测期 |
2023 - 2030 |
量化单位 |
收入(百万/十亿美元)和复合年增长率(2023 - 2030年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,应用,解决方案,最终用途,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国、意大利、西班牙、中国;日本;印度、韩国;澳大利亚;巴西;墨西哥、阿根廷、南非; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
赛默飞世尔科技;缝匠肌AG);Danaher集团;德国默克制药公司;Avantor;Lonza;圣戈班;康宁公司。Entegris;库恩AG) |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更 |
定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。为了进行这项研究,大观研究公司根据产品、应用、解决方案、最终用下载乐鱼体育平台途和地区对全球一次性组件市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
包总成
二维袋组件
3D袋组件
过滤组件
瓶组件
油管总成
其他产品
应用前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
过滤
细胞培养与混合
存储
抽样
Fill-finish应用程序
其他应用程序
解决方案展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
定制解决方案
标准的解决方案
结束- - -用户展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
生物制药和制药公司
cro和cmo
学术研究机构
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
中国
日本
印度
韩国
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球一次性组件市场规模估计为83.7亿美元,预计到20乐鱼体育手机网站入口22年将达到102.3亿美元。
b。预计从2022年到2030年,全球一次性组件市场的复合年增长率将达到18.57%,到2030年将达到399.6亿美元。
b。过滤组件部分在2021年占据了最高的市场份额。越来越多的监管前景和减少污染风险的需要促进了过滤组件在散装和最终填充操作中的使用。
b。单用途组件市场的主要竞争对手包括赛默飞世尔科学公司、赛多利斯公司、丹纳赫公司、默克公司等。
b。不断增长的生物制品市场、生物加工的持续技术创新、不断增加的生物制药研发以及各种CMOS对一次性技术的广泛采用是推动一次性组件市场增长的一些主要因素。