2017年,全球肉瘤药物市场规模为7.03亿美元。乐鱼体育手机网站入口预计在预测期内的复合年增长率为8.5%。新药物的大幅采用、强大的开发管道的存在、软组织肉瘤(STS)发病率的上升以及研发活动的增加是推动市场增长的一些关键趋势。
肉瘤是一种罕见的结缔组织肿瘤,影响身体的任何部位,如神经、肌腱、骨骼、肌肉、脂肪和皮肤。虽然肉瘤是一个由50多种不同组织学亚型组成的异质组,但STS约占所有肉瘤病例的87.0%,而恶性骨肉瘤约占所有病例的13.0%。在全球范围内,STS的年发病率为每10万人2-3例。危险因素包括基因突变,如APC基因、TP53基因和RB1基因的遗传缺陷、淋巴系统损伤、化学暴露和辐射。
2017年,美国报告了12,715例新诊断和5,070例因STS死亡的病例。骨肉瘤占2017年3,373例新病例和1,649例死亡。终生发生肉瘤的风险为0.4%。约45.0%的骨肉瘤和21.0%的STS被诊断在0-35岁的人群中。
目前,化疗和靶向治疗是唯一被批准的治疗肉瘤的方法。几种免疫肿瘤药物也在研究中。卫材(Eisai)的Halaven和强生(Johnson & Johnson)的Yondelis等化疗药物最近获得批准,是因为它们的疗效优于先前可用的以蒽环类药物为基础的治疗方案。到2023年,由于新疗法的大量采用和卓越的疗效,靶向治疗预计将占据市场的大部分份额。
在过去的几年里,随着靶向疗法的引入,肉瘤的治疗前景发生了巨大的变化。作为首批获批治疗实体瘤的分子靶向药物之一,格列卫于2002年获批作为主要肉瘤亚型GIST的一线治疗,改变了GIST的治疗模式。继格列卫之后,其他酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)已被批准用于胃肠道间质瘤,如Sutent和Stivarga, Votrient用于非胃肠道间质瘤软组织肉瘤。除了TKIs之外,针对血小板衍生生长因子受体(PDGFR)的单克隆抗体Lartruvo被证明可以延长STS患者的总体生存期,并于2016年在美国被批准作为一种突破性疗法。对于骨肉瘤,新药仅限于核因子B配体受体激活剂(RANKL)抑制剂Xgeva。
目前对肉瘤的研究主要集中在使用新的治疗方法,如靶向治疗、免疫治疗和联合治疗方案。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo + Yervoy组合正在进行II期试验,用于先前治疗过的转移性肉瘤患者.据估计,用于治疗肉瘤的免疫肿瘤药物的开发主要针对未满足的需求,包括疾病复发、提高无进展生存期、克服肿瘤耐药性和维持生活质量。
检查点抑制剂(PD-1/PD-L1)在STS中的作用正在多个I/II期试验中评估。这些疗法与标准疗法相结合,有望为患者提供更安全有效的治疗方案。默克公司正在研究其PD-1抑制剂Keytruda作为单一疗法,以及与Incyte公司的IDO1抑制剂Epacadostat联合治疗晚期STS和骨肉瘤患者。
目前,在临床开发的45种药物中,有12种分子靶向药物正在开发中,用于治疗STS和骨肉瘤。癌症疫苗和基因疗法作为STS的潜在治疗方法也引起了人们的兴趣。其他一些小分子和单克隆抗体正在I期和II期试验中积极开发。
2017年,美国以超过35.0%的份额主导了肉瘤药物市场,预计到2023年将保持领先地位。在预测期内,多个产品的推出,新疗法的采用增加,以及美国主要制造商的存在是其主导地位的一些因素。
欧盟五国在市场上占有重要份额,在预测期内可能会出现显著增长。人们对肿瘤微环境有了更深入的了解,这将在未来几年进一步促进新的患者特异性疗法的发展。
该行业的主要参与者包括诺华、礼来、安进、辉瑞、强生、卫材和拜耳。CytRx、Tracon Pharma、Blueprint Medicines、Arog Pharmaceuticals、Advenchen Laboratories和Karyopharm Therapeutics等公司的后期管道产品也受到了审查。
2017年,诺华领先市场,占据了超过30.0%的市场份额。然而,由于格列卫仿制药的到来,诺华的市场份额预计将在预测期内下降。公司正专注于开展临床试验、开发和更广泛的产品组合的合作,以增加他们的市场份额。2013-18年期间,涉及肉瘤药物的许可和收购交易有15起。
Blueprint Medicines的BLU-285已获得突破性治疗指定,用于治疗转移性或不可切除的格列卫耐药疾病(KIT外显子17 D842V突变)患者的GIST。Blueprint于2018年3月启动了III期试验,这将支持在广泛的患者人群中使用该药物。其他几家临床阶段的生物制药公司正专注于在未满足治疗需求的领域开发新的肉瘤治疗方法。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2016 |
预测期 |
2017 - 2023 |
市场代表 |
2017年至2023年的营收百万美元和复合年增长率 |
国家范围 |
美国、英国、德国、西班牙、意大利、法国、日本 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
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本报告预测了全球和国家层面的收入增长,并分析了2017年至2023年每个细分市场的行业趋势。在这项研究中,Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据治疗类型和地区对全球肉瘤药物市场报告进行了细分:
治疗类型展望(收入,百万美元,2017 - 2023年)
化疗
靶向治疗
区域展望(收入,百万美元,2017 - 2023年)
美国
英国
德国
法国
意大利
西班牙
日本