监管信息管理系统市场规模、份额和趋势分析报告，按最终用途(制药行业、医疗器械行业、乐鱼体育手机网站入口其他)和细分市场预测，2022 - 2030年

报告概述

2021年，全球监管信息管理系统市场规模估计为15.6亿美元，预计从2022年到2030年将以11.0%乐鱼体育手机网站入口的复合年增长率(CAGR)增长。在制药、医疗器械以及化妆品和食品等其他产品领域，监管环境往往非常关键，并且定期不断变化。因此，已经创建了功能强大的监管信息管理软件，目前正在由该行业的制造商使用。此外，数据是即将到来的货币或数据是燃料，因此公司/制造商必须实现与之不同的方法或实践，然后它必须让为制药公司工作的个人自由地跨功能、边界和系统使用可访问的数据。

因此，由于监管要求的需要，对完整的集成端到端导航数据系统解决方案的复杂性和需求的增加导致了当前数字化概念的必要性，在这种情况下，监管信息管理(RIM)软件或系统。

这表明RIM软件的吸引力越来越大，它是根据主要的输入，其中特别指出，传统的RIM不再使用:

“为了符合药品审批的要求，RIM的传统方法是不可能遵循的，因为它们需要大量的时间，而时间在制药行业是至关重要的。如果我们在时间上妥协，我们可能会失去药物的版税或经历其他类似的后果，所以采用Veeva Vaults RIM软件等先进技术可以让我们有效地工作。”

-印度制药公司市场专家。

例如，一家知名制药企业在其客户对Veeva的Vault RIM套件的反馈中指出，RIM是他们在探索数据驱动的监管信息解决方案时不断强迫自己考虑的变化和数字化战略之一。

世界卫生组织报告乐鱼全站官方登录称，目前正在进行300多项研究试验，以寻找治疗COVID-19感染的方法。截至2020年，已有550多项COVID-19临床研究提交，这充分说明了众多组织为市场做出贡献的雄心。这是因为它给了我的玩家促进人们健康的机会，而这最终会导致他们因为比赛的成功而被淘汰。

因此，临床试验的增加直接导致对监管信息管理系统需求的增加，最终对该市场产生积极的整体影响。

RIM能够独特地覆盖多个监管组件，这最初引起了制造商的注意。下表显示了包含rim的组件。

轮辋部件清单

RIM组成部分
1)提交预测和资源规划	9)监管档案
2)档案管理	10)标签管理(内容控制和合规性跟踪)
3)提交制作	11)分析、报告、仪表盘
4)提交文件管理	12)数据标准与治理管理
5)提交计划和跟踪	13)设计历史文件-医疗器械
6)产品注册管理	14)监管智能
7)卫生机构承诺管理	15)广告/促销
8)卫生部门互动

此外，由于制药和相关医疗保健行业需要管理大量和多样化的数据类型，因此对具有精简、加密、统一和兼容平台的RIM系统的需求也在增加。此外，随着消费者的发展目标的实现，RIM供应商能够确保更先进的技术，自动化信息合并和数据性能监控，因此市场也预计将在预测期内增长。

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在最终用途的基础上，市场分为三种类型——制药部门、医疗器械部门和其他(生物制品、化妆品、食品等)。2021年，医疗器械和制药行业在市场上都保持了良好的竞争力，相应的收入份额约为36%和34%。由于制药公司对软件的快速采用，监管信息管理(RIM)系统/软件市场的竞争对手正在看到巨大的增长，并且预计这种增长将继续下去。

此外，如今的制药行业在保存产品生命周期的监管数据方面也有很大的工作要做。这种复杂性是由存储在多个系统上的大量碎片化数据带来的，这些数据由低效的软件应用程序支持。

此外，整个监管格局正在发生变化，包括将分散的系统整合并转变为一个紧密统一的平台。此外，目标是确保从产品发现到上市的监管信息的全面情况，并简化和增加解决方案的灵活性。因此，在驱动遵从性需求的同时，提供透明度、流程效率和生产力是很重要的。最后，这是可能的，因为RIM软件系统已经升级为数字化。

例如，Veeva的Vault RIM Suite使用数字技术以更结构化的方式保存文件和记录。此外，数字技术的出现，如区块链网络、元数据管理和技术分析，已经彻底改变了当前的业务执行方式。这些技术提供了监管事件的边缘问责，同时数字化监控记录维护。

而在成熟和竞争激烈的行业，如制药和医疗器械行业，由于监管制度的严格和对信息管理的期望，有专门的监管信息管理软件。因此，包括食品行业、高性价比的保健化妆品等行业已经开始吸引软件提供商的注意，现在两个主要的医疗保健市场的大多数都见证了监管信息管理的巨大渗透。例如，化妆品行业的公司，如Ithos Global，已经开始提供软件来抵御竞争对手，他们的解决方案涵盖了所有与监管相关的元素，包括rim。

由于监管部门制定了严格的法规和相关重要性，以努力为最终用户提供更好的消费品保证，预计市场将在预测期内扩大。此后，制造商将主要转向提供专业解决方案的平台，如rim。

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由于美国和加拿大的成熟和技术先进的制药企业，以及不断扩大的医疗设备行业，北美可能会在2021年全球监管信息管理系统市场上看到显著的存在。此外，由于有几家监管信息管理系统供应商提供集成监管解决方案，如RIM、监管提交等，北美在2021年占据了超过34%的最大份额。

在美国，由于动态的全球监管格局、人工业务流程、复杂的企业生态系统和资源限制，企业很难有效地跟踪监管变化、收集、组织产品信息并与多个国家的监管机构沟通。

为了整合、评估和管理全球监管数据、提交计划、活动状态、机构通信和他们所生产商品的义务，顶级生命科学公司如诺华(Novartis)、GSK等正在使用监管信息管理系统(RIMS)。当与复杂的分析、机器学习、扩展现实和机器人过程自动化相结合时，RIMS创建了强大的数字监管线程。该线程提供连接、可跟踪性、自动化和预测见解乐鱼APP二维码

生命科学公司可能会从Kalypso等企业的特定提供商那里获得RIM的Accel，这是一种有价值的RIM系统实现加速器。这清楚地展示了产品捆绑的战略使用，即将两个解决方案集成到一个包中，最终将使公司在价格点和产品供应方面区别于竞争对手。

此外，由于RIM越来越受欢迎，特别是在制药行业，制造商正在与RIM供应商建立长期合作关系，这推动了整体市场扩张。此外，制造商正在与RIM供应商建立长期合作关系，这推动了整体市场的扩张。例如，Calyx等提供商于2021年10月25日报告称，全球十大制药公司之一已签署合同，将继续使用Calyx监管信息管理(RIM)系统，在2026年之前向国际监管机构提交关键的临床试验数据。

随着监管信息管理(RIM)系统意识的增强，亚太(APAC)、欧洲和拉丁美洲(LATAM)有望成为整个监管信息管理(RIM)系统或软件即服务(SaaS)市场中增长最快的地区。

例如，在亚太地区，在日本，合规是不可替代的，由于企业如何实现合规直接关系到其竞争能力，因此监管信息管理软件的安装已经显著增加。除了制药行业，其他使用合规管理软件的行业也为日本的增长做出了贡献。例如，总部位于美国的UL LLC公司也在日本提供独家化学品管理软件，展示了其在市场上的存在。

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由于临床试验的增加以及监管要求的提高，主要活跃在美国的公司增加了在中国的业务。例如，像ClinChoice这样的竞争对手，该公司在美国有业务，在中国和日本的地位也有所提升。这放大了该公司的明显暗示，即消费者的兴趣增加了，处理监管信息的需求也在不断上升。

此外，市场上的公司正试图通过其他营销方法进入市场，其中包括提供各种与监管相关的元素，如可能引起各种制造商注意的软件。目前市场上有各种监管软件产品。例如，Freyr Solutions通过Freyr SPAR等产品提供监管解决方案，这是一种RIM解决方案，使健康科学经理能够更有效地改善信息，从监控产品注册到尝试生成定期数据。

此外，在印度这样一个快速增长的市场中，有前途的产品发布的监管信息管理市场存在着越来越大的竞争优势。例如，IQVIA发布了IQVIA RIM Smart，这是业界首个基于云的全面集成监管信息管理系统。机器学习(ML)和人工智能(AI)正越来越多地被企业用于实现产品组合整个监管生命周期的智能管理。

这与第一次电话会议的发言是一致的，发言者在发言中提到，系统更新是随着制药公司过渡到一个更加集成、统一的系统而发生的。

“所有制药公司目前都在关注RIM。正如你所看到的，RIM更像是一个独立的团队，只负责RIM软件和相关职责。因此，公司基本上都在寻找完全集成的解决方案，即使软件应该提供端到端解决方案。例如，该公司(此人工作的公司)以前使用两种不同的软件程序来管理一些信息，但最近改用Veeva's Vault，并对信息管理感到满意，因为人工智能通常用于复制事物，并带来很少或没有人为错误的视角。”
-印度制药公司市场专家

监管信息管理系统市场的一些主要参与者包括:

• Veeva系统

• Kalypso

• DDI

• 柯尔柏AG)

• ArisGlobal

• PhlexGlobal

• AmpleLogic

• 花萼

• Amplexore生命科学公司

• Ennov

• MastarControl

• Rimsys

• 伊索斯全球公司

• 洛伦兹

监管信息管理系统市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	17.8亿美元
2030年收入预测	41.2亿美元
增长速度	从2022年到2030年，CAGR为11.0%
估算基准年	2021
历史数据	2017 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	从2022年到2030年，营收以百万计，CAGR为单位
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	最终用途、地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;瑞士;中国;日本;印度;巴西;南非
主要公司简介	Veeva系统;Kalypso;DDI;柯尔柏AG);ArisGlobal;PhlexGlobal;AmpleLogic;花萼;Amplexore生命科学;Ennov; MastarControl; Rimsys; Ithos global Inc.; Lorenz
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。
定价和购买选项	利用定制的购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

全球监管信息管理系统市场细分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并分析了2017年至2030年每个细分市场的行业趋势。在这项研究中，Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据最终用途和地区对全球监管信息管理系统市场报告进行了细分:

• 终端用途展望(收入，百万，2017 - 2030)

  • 制药行业

  • 医疗器械行业

  • 其他

• 地区展望(收入，百万，2017 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 瑞士

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

  • 拉丁美洲

    • 巴西

  • 中东和非洲

    • 南非