2016年全球罕见血友病因子市场规模为2.133亿美元。乐鱼体育手机网站入口在预测期内,该市场预计将以5.1%的复合年增长率增长。一些新的因素集中于获得监管机构的批准,如美国FDA和政府旨在提高诊断率和治疗率的举措,这些都是推动市场增长的关键趋势。
随着诺和诺德(Novo Nordisk)和CSL Behring等主要市场参与者的研发活动不断增加,市场上的新浓缩物数量正在激增。最近,一些浓缩液获得了监管机构的上市批准。例如,2015年10月,FDA批准了用于治疗遗传因子X缺乏症的凝血酶。同样,CSL Behring公司的产品Corifact也于2011年获得FDA批准,用于治疗先天性因子XIII (FXIII)缺乏症。新产品的出现可能会扩大市场。更广泛地获得新型浓缩物可以帮助提高患者的认识,并为患者提供治疗选择。
政府的举措和命令也提高了患者和医生对罕见血友病凝血障碍的认识,从而提高了这种疾病的诊断率和治疗率。反过来,这可能会在预测期内加剧市场的增长。例如,美国国会于1983年颁布了《孤儿药法案》(ODA)。从1983年到2015年,约有3647种药物被指定为孤儿药,554种药物获得了美国FDA的批准。这些孤儿药的批准改善了治疗方案,以满足罕见血友病等罕见疾病患者的未满足需求。
此外,欧洲国际罕见病研究联盟(IRDiRC)计划到2020年开发200种针对此类疾病的新疗法,并为研究和研发活动提供资金,预计将促进这些血友病因子市场的增长。此外,中国等地区市场也受到患者权益团体、学术机构、其他非营利组织和制药公司的推动。例如,中国罕见病组织(CORD)和中国血友病之家等协会积极参与启动试点项目,以提高中国对罕见病的认识、诊断率和治疗选择。
越来越多的患者采用预防性治疗也促进了市场的增长。预防有几个优点,如减少关节疼痛的发生率和减少关节损伤。严重罕见血友病患者建议预防性治疗,以避免出血发作,提高生活质量。例如,对于患有先天性因子XIII a亚基缺乏症的成人和儿童患者,推荐使用novo13 (rFXIII-A)进行长期预防性治疗。持续治疗可提高预防的疗效和效果,从而提高采用率。反过来,这可能会在预测期内推动市场增长。
由于世界血友病联合会(WFH)等组织为患者宣传和改善罕见血友病的诊断和治疗所做的努力,预计在预测期内,对罕见血友病缺陷的认识将会增加。根据国家血友病基金会的数据,因子VII缺乏症的患病率最高,为每30万至50万人中有1人。
F-VII缺陷部分在2016年占据了最大的市场份额。预计该细分市场将保持其地位,在预测期内以最高的复合年增长率增长。该细分市场的增长可归因于治疗方案的可用性,如重组VIIa因子(rFVIIa), NovoSeven(由丹麦NovoNordisk公司生产)。此外,根据2013年《血友病》杂志的一篇文章,一些新的rFVIIa产品,即NovoSeven的同类产品,正在由CSL Behring、辉瑞/Catalyst Biosciences和百特等市场参与者开发。主要参与者之间的这种竞争将为市场提供刺激。
在治疗的基础上,罕见血友病市场分为因子浓缩物、新鲜冷冻血浆、低温沉淀等。其他部分包括凝血酶原复合物浓缩物(PCC)、去氨加压素和抗纤溶药物。
新鲜冷冻血浆在2016年占据了最大的市场份额。新鲜冷冻血浆含有所有凝血因子和血液蛋白。由于因子浓缩物的可得性和可负担性有限,新鲜冷冻血浆通常用于治疗罕见血友病缺乏症的出血发作。
在预测期内,因子浓缩部分预计将以最高的复合年增长率增长。浓缩因子被认为是最安全、最有效的治疗选择。他们越来越倾向于其他治疗方案,如低温沉淀和新鲜冷冻血浆,因为它们允许替换特定缺陷或缺陷的蛋白质,而不会因输血反应或容量过载而产生不良反应。
2016年,北美处于全球舞台的最前沿。政府提高诊断率和降低治疗费用的举措,改善罕见血友病管理的研究活动,以及主要参与者的强大存在,这些都是补充该地区增长的一些因素。例如,总部设在美国的国家罕见疾病组织(NORD)为罕见疾病的研究提供了几项研究经费。此外,近年来美国FDA对某些凝血因子浓缩物的批准有助于该地区市场获得牵引力。
由于印度、巴基斯坦和中国等国家的近亲婚姻导致的人口增长和常染色体隐性遗传病发病率上升,预计亚太地区在预测期内将见证最高的增长。根据一篇名为“近亲婚姻的流行病学研究及其影响发表在《国际社区医学和公共卫生杂志》上的一项研究显示,近亲婚姻在中东、非洲和南亚的流行率很高,估计约占所有婚姻的20.0%至50.0%。
在市场上运营的一些公司有诺和诺德;生原体;拜耳医疗保健;辉瑞制药有限公司;Baxalta;CSL贝林;及生物制品实验室有限公司各种主要参与者都依靠合作,协议和合资企业以及促销等策略来提高其产品的知名度并加强其产品组合。例如,2015年1月,诺和诺德向其血友病基金会捐赠了约300万美元,作为提供经济援助和提高血友病治疗可及性的手段。同样,在2014年5月,为了帮助世界血友病联合会(WFH)改善发展中国家的护理标准,百健和瑞典Orphan Biovitrum AB (Sobi)承诺捐赠约5亿单位的凝血疗法。
属性 |
细节 |
估计基准年 |
2016 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2015 |
预测期 |
2017 - 2025 |
市场代表 |
2017年至2025年的百万美元收入和复合年增长率 |
区域范围 |
北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和MEA |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、日本、中国、巴西、墨西哥、南非和沙特阿拉伯 |
报告覆盖 |
收入、竞争格局、增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
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该报告预测了收入增长,并提供了2014年至2025年每个细分市场的行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research, I下载乐鱼体育平台nc.根据类型、治疗和地区对全球罕见血友病因子市场报告进行了细分:
类型展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
因素,我
因素二世
因子V
第七因子
X因素
系数ξ
因素十三世
治疗展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
因素集中
新鲜冷冻等离子体
沉淀物
其他人
区域展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
亚太地区
日本
中国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯