2021年全球肺动脉高血压市场规模为70亿美元,预计2022年至2030年将以5.2%乐鱼体育手机网站入口的复合年增长率(CAGR)增长。主要市场参与者不断增长的举措、肺动脉高血压的高流行率、采用率、报销的可获得性和仿制药的进入是这个市场的一些关键驱动因素。根据美国肺脏协会的数据,美国每年约有500到1000名新确诊的多环芳烃患者
市场参与者报告了COVID-19大流行对业务活动、财务业绩和业务结果的重大影响。这些问题包括延迟临床试验供应链挑战、需求减弱、新病人就诊减少等。例如,吉利德报告了其临床研究的不利影响,包括公司在估计时间内启动和完成试验的能力。对患者就诊的限制导致2020年期间吉利德大部分临床试验的新受试者登记推迟。疫情还扰乱了监管审查和检查,从而影响了市场主体推出新商业产品的能力。由于患者启动新疗法以及从医疗保健提供者获得和寻求治疗的能力或意愿有限,市场需求较低。到2021年,市场逐渐复苏。大流行对肺动脉高压药物的销售几乎没有负面影响,因为各大公司确保了向现有客户持续供应库存。
大流行的影响 |
疫情后展望 |
COVID-19导致了供应链障碍、临床试验延误、监管审查延误、操作挑战、患者就医减少和需求减弱。 |
吉利德等主要公司预计,从2021年第二季度开始,潜在市场动态将逐步复苏。 |
联合治疗公司在2020年4月注册使用其基于treprostinil的产品的新患者数量下降。 |
由于专利过期和即将到来的专利截止日期,预计仿制药的进入将随着时间的推移而增加。例如,拜耳(Bayer)的Adempas的活性成分专利将于2023年在中国到期,2026年在美国到期。 |
关键的多环芳烃药物,如示图灵、乐泰的销售受到不利影响的主要原因是来自仿制药的竞争,而不是COVID-19大流行。 |
联合治疗公司估计,在美国约有45000名患者患有肺动脉高压。根据美国肺协会的数据,多环芳烃多见于30至60岁的女性。病因可能是特发性或遗传性的,约15 - 20%的患者估计有遗传性多环芳烃。与多环芳烃相关的其他疾病包括感染,包括艾滋病毒和血吸虫病、肝硬化;结缔组织紊乱,先天性心脏异常。这种疾病的高发病率和患病率,以及其严重程度和对寿命的威胁,预计将有助于在不久的将来对肺动脉高压药物的需求不断增长。
专利到期期限的增加提供了机会,可以利用这些机会在预测期间以负担得起的成本提供仿制药。据估计,受发达和发展中市场研发计划和监管批准的推动,仿制药的需求和消费将显著上升。例如,2019年3月,山德士(诺华的一个部门)在美国独家推出了首个仿制版本的雷莫杜林曲前列汀注射液。Cipla在2020-21财年期间在欧洲和新兴市场推出了氨布生坦仿制药。另一方面,梯瓦制药工业有限公司于2019年5月在美国推出了乐泰利(安布里森坦片)的仿制版本。
前列环素和前列环素类似物部门主导了市场,在2021年占了最大的收入份额,约为47.0%。促成大份额的关键因素包括高需求和不断增长的指标。2021年7月,属于前列环素(Prostacyclin)和前列环素类似物(Prostacyclin analogue)部分的Uptravi获得了FDA批准,可用于肺动脉高压患者静脉注射使用。预计SGC模拟器部分将以超过5%的年复合增长率增长最快。sGC刺激器可以通过增强NO-sGC信号来确保sGC的最大激活。Riociguat(来自拜耳的Adempas)是该类别中唯一被批准用于PAH的药物。与2019年相比,2020年Adempas的销量增长了50%以上,表明需求旺盛。
品牌药在市场上占主导地位,2021年的营收份额为88.2%,占比最大,而仿制药预计在未来几年将见证5.9%的年复合增长率最快。促成增长的因素包括关键专利到期、仿制药上市的增加、发展中市场的消费增长以及大公司的举措。例如,在2021年4月,Zydus Healthcare Limited获得了FDA的批准,可以将Opsumit Macitentan片剂的仿制版本商业化。另一方面,拜耳报告称,其品牌多环芳烃产品Adempas的收入大幅增加,这是受2020年和2021年美国销量增加的推动。然而,在预测期内,Adempas的活性成分专利将在几个关键市场到期,这可能会影响未来几年的销售。
口服部分主导了市场,在2021年占据了最大的收入份额,超过55.0%。这是由于越来越多的口服配方可用于肺动脉高压和患者偏好口服给药途径。Letairis, Opsumit, Adcirca和Revatio是一些口服多环芳烃药物的例子。例如,强生公司的Opsumit平板电脑在2020年的总销售额为16亿美元。销售额同比增长23.5%。此外,患者安全、可负担性、高效和快速给药是推动采用口服给药的一些其他因素。
由于越来越多的适应症和监管机构的批准,以及提高患者依从性的给药系统的进步,预计静脉/皮下段在预测期内将录得超过5.0%的最快增长。2021年2月,联合治疗公司推出了社区皮下泵,用于向PAH患者提供预填充盒装的重塑素。由于其小巧的尺寸和防水、无线远程编程等特点,该产品比目前的皮下泵提供了显著的增强。
北美主导了肺动脉高压市场,在2021年占据了最大的收入份额,超过42.0%。很大一部分是由于美国和加拿大发达的医疗保健基础设施,方便获得先进的治疗方法。此外,提高的认知度、高诊断率以及政府的支持性举措支持了该地区市场的增长。计划良好的报销结构和关键参与者的存在也有助于区域市场的增长。慢性和传染性疾病患病率的上升和诊断率的提高,推动了该地区对发达的肺动脉高压相关医疗设施的需求。
在亚太地区,市场预计在未来几年将见证超过6.0%的最快复合年增长率。这是由于仿制药消费的增长、主要制药公司的存在以及正在发展的医疗保健基础设施。例如,2019年4月,总部位于印度的Cipla获得了美国FDA对Ambrisentan片(吉利德科学公司Letairis的仿制版)的批准。这增加了公司的投资组合。此外,庞大的人口基数和导致多环芳烃的包括艾滋病毒在内的疾病负担不断增加,推动了该地区对改善卫生保健系统的需求。
就品牌药或专利药而言,少数几家公司在肺动脉高血压的市场占有显著的份额。这些公司包括联合治疗公司、强生公司、吉利德科学公司、Viatris公司、拜耳公司等。然而,随着专利过期数量的增加,许多制药公司正在通过推出肺动脉高压药物的仿制版本进入多环芳烃市场。据估计,这将加剧未来几年的竞争。例如,吉利德科学公司报告称,Letairis在2019年失去排他性后,由于来自仿制药的持续竞争,该产品在2020年和2021年销量下降。
市场参与者参与部署各种战略措施,以增加其市场份额。这包括产品研发和发布、分销网络扩展、合作关系和并购。2020年11月,Mylan N.V.与辉瑞公司的Upjohn Business合并,成立Viatris Inc.。Viatris提供强大的生物仿制药组合,品牌和复杂的仿制药,非处方药,包括多环芳烃药物Revatio。肺动脉高压市场的一些主要参与者包括:
联合治疗公司
拜耳
吉利德科学公司
强生公司
Viatris Inc .)
葛兰素史克公司
山德士(Sandoz Inc.,诺华)
卢平制药公司
太阳制药工业公司
梯瓦制药工业有限公司
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
73.4亿美元 |
2030年收入预测 |
110亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率为5.2% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2017 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030年 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收以百万美元计,年复合增长率为单位 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
药品类别、种类、给药途径、地区 |
区域覆盖 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;意大利;法国;西班牙;日本;中国;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司概况 |
联合治疗公司;拜耳公司;吉利德科学公司;强生公司;Viatris Inc .);葛兰素史克公司;山德士(Sandoz Inc.)(诺华(Novartis));卢平制药公司;太阳制药工业公司;梯瓦制药公司 |
自定义范围 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并对2017年至2030年每个细分领域的最新行业趋势进行了分析。为了本报告的目的,Grand View Research根据药物下载乐鱼体育平台类别、类型、给药途径和地区对全球肺动脉高压市场报告进行了细分:
药品类别展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
内皮素受体拮抗剂(ERAs)
PDE-5抑制剂
前列环素和前列环素类似物
国网公司刺激器
类型展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
品牌
泛型
行政路线展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
口服
静脉或皮下
吸入的
地区展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
中国
印度
日本
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。多环芳烃市场的一些主要参与者包括强生服务公司(Actelion制药公司);诺华国际公司;吉利德科学公司;联合治疗公司;葛兰素史克公司(GSK);辉瑞制药有限公司;东亚ST(株);Merck Sharp & Dohme公司;拜耳医疗保健;和Arena制药公司。
b。美国的《2002年罕见病法案》和《1983年孤儿药法案》(ODA)等支持立法增加了对治疗多环芳烃的新药物的采用。
b。据估计,2020年全球多环芳烃乐鱼体育手机网站入口市场规模为53亿美元,预计到2021年将达到55亿美元。
b。从2021年到2028年,全球多环芳烃市场预计将以4.9%的复合年增长率增长,到2028年将达到77亿美元。
b。北美在2020年以57.74%的份额主导了多环芳烃市场。这是由于美国发达的医疗保健基础设施,便于获得先进的治疗肺动脉高压的疗法。计划良好的报销结构和较高的认知度导致了PAH的良好诊断率。