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过程分析技术市场规模,份额和趋势分析报告,按产品(分析仪,传乐鱼体育手机网站入口感器和探针),按技术,按监测方法,按最终用途,按地区,和细分市场预测,2022 - 2030年

  • 报告ID: GVR-4-68039-983-4
  • 页数:150
  • 格式:电子(PDF)

报告概述

2021年,全球过程分析技术市场价值20.7亿美元,预计从2022年到2030年将以10.2%的复合年增长率(CAGR)扩张。过程分析技术(PAT)是通过确定影响关键质量属性的关键控制参数来设计、分析和控制制药生产过程的技术。包括制药和生物技术在内的各个行业对基于质量的产品的需求不断增长,导致在生产药物、抗生素和疫苗等最终产品的同时,将PAT纳入业务。此外,PAT减少了停机时间,提高了产量,并在工业中实现了更快的工艺开发和扩展。

美国过程分析技术市场规模,各产品,2020 - 2030年(百万美元)乐鱼体育手机网站入口

COVID-19大流行的爆发导致PAT的使用激增。先进制造部门的操作人员已经引入PAT来帮助生产药品和其他基本产品,如消毒剂、口罩和手套。此外,在COVID-19大流行期间观察到的药物短缺迫使制药公司专注于寻找利用PAT更快地提供药物的方法。

制药和生物技术行业越来越多地采用过程分析技术,对市场增长产生了积极影响。工业中分析仪、传感器、探头和软件的结合可以提高产品质量,降低工艺成本,并确保产品安全。PAT还有助于消除产品返工、简化法规遵从性和平滑过程周期。与此同时,这项技术提供了现代合成,改变了组织生产力,为每个反应提供了见解,控制了结晶,维持了安全的文化,并在制药行业从实验室到工厂提供了服务。乐鱼APP二维码这些优势可能会推动过程分析技术的实施,并在预测期内推动市场。

此外,PAT的数字双胞胎和人工智能等技术进步正在扩大增长前景。制药行业中的人工智能提供了应用于制药制造过程的校正机制以及自主控制和自动反馈。此外,数字孪生是现实世界制造系统的虚拟对应,它们从监控设备收集信息,以动态调整制造过程并执行分析。未来几年,生物制造商可能会将数字孪生和人工智能结合起来,从监测技术中获得额外价值,并加强过程控制。

此外,越来越多地坚持设计质量(QbD)原则可以在预计期间促进市场增长。质量是所有制药和生物制药产品的重要参数。FDA关于QbD的指导方针鼓励制造商通过持续监控工艺流程和单元操作来保证产品质量的一致性。PAT被认为是药品生产过程中审批和检查程序的关键根本转变。在PAT的支持下,QbD原则的采用正在改变这种模式。

此外,生物制药行业的数字化转型为使用PAT实施综合监测和优化系统提供了新的机会。随着数据管理解决方案和计算能力的显著发展,新的和有效的分析方法正在开发。这些改进技术的实现可以消除与控制、自动化和监视相关的许多挑战和风险。此外,需要在传感器系统、数据分析、数据管理、计算、建模和仿真以及工程方法方面进行创新,以支持在制造规模上部署PAT。

产品的见解乐鱼APP二维码

2021年,分析设备部门的收入份额最大,超过30.0%。PAT分析仪能够有效地进行过程监控,并改善药品生产过程控制。越来越多的药物发现研究和开发活动以及对药物安全的严格规定正在鼓励采用分析仪并导致市场需求。此外,专为PAT应用而设计的分析仪被广泛用于理解制造过程的分子水平。例如,2021年9月,默克公司(Merck KGaA)推出了ProCellics拉曼分析仪,该分析仪配备了专门为生物加工行业设计的Bio4C PAT拉曼软件。该分析仪有助于执行在线和实时测量cqa和CPPs从工艺开发到制造。这种用于PAT应用的分析仪的发展正在推动市场的发展。

在预测期内,传感器和探头预计将以10.3%的复合年增长率增长。PAT传感器和探头在制造过程中用于测量产品的质量参数,以便在产品开发和制造过程中获得即时数据访问和快速决策。此外,PAT传感器有助于跟踪从连续搅拌器输出的粉末的活性药物成分浓度。一次性生物加工的持续转变正在促进一次性传感器和探针的使用,以持续测量尽可能多的参数,以最深入地了解制造过程。具有可重复使用传感器的所有特性的一次性应用传感器和探针的开发可以提供实时可靠的数据,这可以在不久的将来显着促进市场增长。

技术的见解乐鱼APP二维码

2021年,光谱学占据市场主导地位,市场份额超过40.0%。光谱学是一种非常适合分析样品不同相的技术。由于其对成分的定量和定性测定的特异性,它被用于整个制药部门。此外,光谱学在PAT中被广泛使用,因为它有助于确定原子结构并改变药物的结构以提高其有效性。近红外光谱技术因其无损和经济的分析方法而在PAT中得到广泛应用。技术进步使工艺优化和增加制药和生物技术研发活动的数量是推动光谱部分增长的关键因素。例如,在2021年11月,赛默飞世尔科技公司在asm活动上推出了新型色谱和质谱解决方案,采用先进的软件技术来增强数据采集和分析。

在预测期内,色谱技术预计将以10.3%的复合年增长率增长。色谱技术用于测量cqa,包括蛋白质聚集和电荷异质性,分别在制造过程中。色谱的新技术进步可能会在未来几年促进细分市场的增长。例如,在2022年3月,赛默飞世尔科技推出了气相色谱(GC)和GC-质谱(GC- ms)仪器,并进行了创新的软件和硬件更新,以提高可用性和生产力。

监控方法洞察乐鱼APP二维码

直列业务在2021年占最大的收入份额,超过40.0%。在线是一种提供定性和定量数据的实时监测方法。过程参数,如pH值,溶解二氧化碳,溶解氧,ORP(氧化还原电位),电导率和温度测量值实时发送到PLC/ SCADA系统进行自动控制。在线监测方法有助于在几个星期到几个月的过程中测量这些参数,而无需人工干预,并在工业制造过程中提供可靠和准确的数据。上述因素预计将提升PAT的制药应用。

在预测期内,在线部分可能会以10.8%的速度增长。在这种监测方法中,样品通过旁路流从制造过程中转移。通过过程传感器在旁通中自动测量样品。在线方法的优点包括最小的产品可变性,具有质量控制属性的自动反馈,以及消除与其他监测方法相关的延迟。预计在线方法的这些优势将推动细分市场的增长,并有助于PAT市场的增长。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

制药和生物技术企业主导了2021年的市场,占50.0%以上的份额。PAT在这些公司中的应用包括对生产过程的持续分析,以监测物理和/或化学质量属性,以及药品中有效成分的质量控制和稳定性评价。诸如减少停机时间、最大产量、更快的工艺开发和扩大规模以及减少人为干预和最小错误等因素预计将推动市场增长。

全球过程分析技术市场占有率,各最终用途,2021年(%)

在预测期内,cmo和cdmo预计将以11.6%的最快速度增长。PAT的实现能够适应各种过程和产品。此外,强大的数据分析工具可以帮助cmo和cdmo降低成本,同时保持产品质量并满足法规要求。此外,PAT还有助于减少过程出错造成的损失,减少错误并消除批处理故障。预计这些优势将增加PAT在cmo和cdmo中的采用,并在未来几年推动市场发展。

区域的见解乐鱼APP二维码

2021年,北美市场的份额最大,超过35.0%。这可归因于制药和生物技术工业的快速增长、高研究和开发支出以及在工业中遵守法规鼓励使用PAT。此外,赛默飞世尔科学公司(Thermo Fisher Scientific Inc.)等主要参与者的存在;安捷伦科技公司;和Repligen公司及其过程分析组合正在推动该地区的市场增长。例如,Repligen公司于2022年9月19日宣布与DRS Daylight Solutions进行战略合作,以扩大基于量子级联激光中红外(QCL-IR)的解决方案组合。

各地区过程分析技术市场趋势

亚太地区预计将在预测期内以最快的速度增长,因为政府增加了对生物技术产业的资助,以及制药和生物技术制造业发展的法规。此外,国际参与者对新兴市场的日益关注,以及该地区合同研究和制造组织数量的增加,预计将为市场带来新的增长机会。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

该市场的主要参与者正在实施各种战略,包括通过兼并和收购、地域扩张和战略合作来扩大其市场占有率的伙伴关系。例如,在2022年5月,安捷伦科技公司宣布与APC有限公司合作,将他们的技术结合起来,为用户提供独特的工作流程,可以支持液相色谱(LC)的自动化过程分析。此外,在2022年4月,赛默飞世尔科技公司推出了一款用户友好的拉曼光谱分析仪,用于过程监控和生物制药制造等各种应用。全球过程分析技术市场的一些主要参与者包括:

  • 赛默飞世尔科技有限公司

  • 安捷伦科技有限公司

  • 丹纳赫公司(Ab Sciex LLC)

  • 力量公司

  • PerkinElmer公司。

  • ABB公司。

  • 卡尔蔡司股份公司(蔡司集团)

  • 艾默生电气公司

  • 梅特勒-托利多

  • 日本岛津公司公司

  • 缝匠肌AG)

  • 汉密尔顿公司

  • Repligen公司

过程分析技术市场报告范围

报告的属性

细节

乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值

23亿美元

2030年收入预测

50亿美元

增长速度

2022年至2030年复合年增长率为10.2%

估计基准年

2021

历史数据

2018 - 2020

预测期

2022 - 2030

量化单位

收入(百万美元/十亿美元)和复合年增长率(2022 - 2030年)

报告覆盖

收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势

部分覆盖

产品、技术、监测方法、最终用途、地区

区域范围

北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着

国家范围

美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;日本;印度; South Korea; Australia; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia; UAE

主要公司简介

赛默飞世尔科技公司;安捷伦科技公司;Danaher Corporation (Ab Sciex LLC);力量公司;PerkinElmer有限公司;ABB有限公司;卡尔蔡司股份公司(蔡司集团);艾默生电气公司;梅特勒-托利多;日本岛津公司公司; Sartorius AG; Hamilton Company; Repligen Corporation

自定义范围

购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。

定价和购买选择

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全球过程分析技术市场细分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势和机会。在这份报告中,大观研究根据产品、技下载乐鱼体育平台术、监测方法、最终用途和地区对全球过程分析技术市场报告进行了细分:

全球过程分析技术市场细分

  • 产品展望(收入,百万美元,2018 - 2030)

    • 分析程序

    • 传感器和探针

    • 取样器

    • 软件及服务

  • 技术展望(收入,百万美元,2018 - 2030)

    • 光谱学

      • 近红外光谱

      • 拉曼光谱

      • 核磁共振光谱学

      • 质谱法

      • 其他人

    • 色谱法

      • 液相色谱法

      • 气相色谱法

    • 粒度分析

    • 电泳

    • 其他人

  • 监测方法展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)

    • 在线

    • 内联

    • 离线

  • 终端用途展望(收入,百万美元,2018 - 2030)

    • 制药和生物技术公司

    • CMOs和CDMOs

  • 区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)

    • 北美

      • 美国

      • 加拿大

    • 欧洲

      • 英国

      • 德国

      • 法国

      • 意大利

      • 西班牙

    • 亚太地区

      • 日本

      • 中国

      • 印度

      • 韩国

      • 澳大利亚

    • 拉丁美洲

      • 巴西

      • 墨西哥

    • 中东和非洲

      • 南非

      • 沙特阿拉伯

      • 阿联酋

关于本报告的常见问题

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