2018年,全球苯丙酮尿治疗市场规模为4.458亿美元,预计2019年至2乐鱼体育手机网站入口026年复合年增长率为11.0%。北大大学在全球范围内的日益普及预计将加速市场增长。根据遗传学家参考资料,在美国,每10000到15000名新生儿中就有1人患PKU。在欧洲,一些国家的PKU发病率很高,如爱尔兰每4500名婴儿中就有1人患此病,土耳其每4000人中就有1人患此病。
管道药物的存在,如RTX-134, SYNB1618和CNSA-001,预计将推动市场增长。CNSA-001已成功完成I期研究,并已启动II期临床试验,而SYNB1618目前正处于2a期临床试验,并已获得FDA快速通道指定。预计新药开发和商业化的增加将推动市场增长。
例如,BioMarin Pharmaceuticals, Inc.于2018年在美国推出了用于治疗PKU的酶疗法药物palynziq (pegvaliase)。此外,该公司在2018年获得了欧洲药品管理局(EMA)对同一药物的上市许可申请(MAA)批准,并于2019年5月推出了该药物。据估计,主要市场参与者之间不断增加的并购和合作活动也将推动苯丙酮尿症治疗市场的发展。
例如,2017年5月,Synlogic, Inc.与Mirna Therapeutics, Inc.达成了合并协议。合并后的公司以Synlogic的名义经营,从事合成生物药物的新药物的发现和开发。这些药物是利用合成生物学对微生物进行基因重组,以治疗炎症性和代谢性疾病,如PKU和癌症。
此外,在2018年1月,Retrophin, Inc.与Censa Pharmaceuticals达成了一项联合协议,生产CNSA-001。根据该协议,Censa将进行演出临床试验药物开发完成后,Retrophin将从Censa获得专有权。此外,新疗法的引入,如基因治疗,对于目标疾病的治疗有望进一步推动市场。
在药物方面,Kuvan和Palynziq是两种被批准用于治疗PKU的药物。Kuvan是一种口服药物,由BioMarin制药公司生产。该药于2007年在美国获得批准,2008年在欧洲获得批准。该药物专利在美国和欧洲分别于2015年和2020年到期。
然而,BioMarin已经与Par Pharmaceutical达成和解协议,推出Kuvan 100mg片剂和粉剂的仿制版本。另一方面,Palynziq(聚乙二醇酶)是由BioMarin制药公司生产的皮下注射酶治疗药物。该药于2018年在美国获得批准,并于2019年5月获得EMA的上市许可申请(MAA)批准。
2018年,北美占据了最大的市场份额。有利的法规和政府对北大待遇的积极举措是推动市场的关键因素。此外,新药物的不断研发和商业化有望进一步推动该地区北大治疗市场的增长。
由于Kuvan仿制药的上市推迟,以及2019年palynziq药物的上市,预计欧洲将在预测期内见证最快的复合年增长率。完善的医疗基础设施和高昂的医疗支出预计也将推动该地区发展最快的市场。
市场上的一些主要公司是BioMarin Pharmaceuticals, Inc.;Censa制药有限公司;Retrophin有限公司;Synlogic, Inc., Rubius Therapeutics, Inc.;同源性药物公司。这些公司专注于战略,如合作、新药发布、合作和并购,以获得竞争优势。
此外,他们还开展和支持项目,为像北大这样的罕见疾病患者提供护理和治疗。例如,2019年5月,Retrophin, Inc.向罕见照顾者喘息计划提供了初始资金。该项目由美国国家罕见疾病组织(NORD)发起,旨在为患者提供各种服务和经济援助。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2018 |
实际的估计/历史数据 |
2015 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
市场代表 |
2019 - 2026年营收百万美元和复合年增长率 |
区域范围 |
北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和MEA |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、土耳其、爱尔兰、日本、中国、印度、巴西、墨西哥、沙特阿拉伯和阿联酋 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2015年至2026年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据药下载乐鱼体育平台物和地区对全球苯丙酮尿症治疗市场报告进行了细分:
药品(收入,百万美元,2015 - 2026年)
Kuvan
Palynziq
择机发射- 001
SYNB1618
地区展望(收入,百万美元,2015 - 2026年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
火鸡
爱尔兰
亚太地区
日本
中国
印度
拉丁美洲
巴西
墨西哥
意味着
沙特阿拉伯
阿拉伯联合酋长国