2018 - 2025年，按类型(内部，外包)，按检测类型，按最终乐鱼体育手机网站入口用途，按样品(无菌药品，生物制剂和治疗)，和细分市场预测的制药无菌检测市场规模，份额和趋势分析报告

报告概述

2016年，全球制药无菌检测市场规模为7.337亿美元。乐鱼体育手机网站入口预计预测期内复合年增长率为11.8%。政府对医疗保健行业的投资、不断增加的研发活动和药物上市数量，以及对质量和无菌程度的日益关注，预计将推动市场的发展。根据联合国教科文组织的报告，美国、中国、日本和德国在2016年的研发支出中位列前五名。

美国的研发支出占GDP的近2.7%，而中国的研发支出约占GDP的2.0%。据CNBC报道，中国的年度研发支出较2012年增长了近70.9%。大量的研发投资预计将增加产品创新的数量;从而间接促进了无菌检测市场的发展。

一些发展中国家简化了药品批准监管时间表，以加快药品上市，以满足日益增长的医疗保健需求。这些监管改革预计将促进市场增长。此外，Elagolix和Lanadelumab等药物是需要特殊无菌检查程序的生物制药产品，因此，这类产品的推出有望促进市场的增长。

FDA放宽了其监管指导方针，允许合同实验室和制造商采用现代和复杂的无菌检测技术。预计这一举措将为实验室和制造商提供灵活性，以采用适合于确保其创新产品安全性的无菌程序。

类型的见解乐鱼APP二维码

根据类型，市场被分为内部和外包。2016年，外包部门以4.090亿美元的市场份额领先，预计在预测期内将快速增长。

对于制药、生物制药和医疗器械制造商来说，内部无菌检测市场是质量保证和不良生产规范(GMP)的重要组成部分。无菌测试是强制性的每批释放，这促进了部分的增长。

无菌检测外包是一个有吸引力的选择。一些公司没有进行高质量无菌检测的基础设施，因此更倾向于将这些服务外包。此外，外包还可以减少培训人员和购买无菌检测设备的需要，从而节省时间和成本。然而，无菌检测服务的质量取决于外包实验室，因为设备不良的实验室可能提供不准确的检测结果。这促进了外包给高质量无菌检测实验室的需求。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

关键的终端使用部门包括复合药房、医疗设备和制药公司，以及其他如医院、生物制药、诊所和研究实验室。由于研发活动、外包服务和创新生物制药产品的增加，预计其他部门在预测期内将实现利润丰厚的复合年增长率。

2016年，制药公司部门在制药无菌检测市场占据了最大的份额。这可以归因于监管要求对每批放行进行无菌检测，以确保产品安全。这些公司在药品批准和上市前坚持GMP和ICH标准，从而促进了市场增长。

测试类型的见解乐鱼APP二维码

细菌内毒素检测部门在2016年占据了最高的市场份额，预计在预测期内将实现利润丰厚的复合年增长率。这可以归因于这一领域持续的技术进步。

不育,微生物污染水平测试预计在预测期内，各细分市场将出现快速增长。对产品质量的日益重视，以及药品和医疗器械推出数量的增加，预计将有助于扩大这些部门。

生物负荷和无菌性测试以及灭菌过程验证是确保最终产品安全的GMP的关键方面。对医疗设备或其部件进行无菌性和生物负荷测试，以确定在灭菌过程之前的总活菌数量，从而促进这些部分的生长。

样本的见解乐鱼APP二维码

基于样本，全球市场被划分为无菌导管，医疗器械，生物制剂和治疗。无菌药品在2016年占据了最大的市场份额，这是由于为产品安全所采用的几种技术的高度采用。

在预测期内，生物和治疗部分将会出现盈利增长。这是由于无菌检测程序、生物仿制药、疫苗和其他生物制剂方面的技术进步越来越多，以及确保生物制剂和治疗制剂无菌性的监管规定等因素。

区域的见解乐鱼APP二维码

从地区上看，2016年北美市场份额最大，预计年复合增长率为11.7。在预测期内。这可以归因于该地区有大量的国际和国内参与者。预计亚太地区在预测期内增长最快。

这可以归因于发展中国家的监管标准与ICH标准的日益协调。此外，本区域的许多新兴经济体正在采取各种措施促进国内医药市场，并鼓励跨国公司在本区域开展业务。这些倡议很可能有助于区域发展。

制药无菌检测市场份额洞察乐鱼APP二维码

全球市场的特点是大量的全球和国内公司的存在。由于合同服务提供商和研究实验室的存在，这个市场也是分散的。

这个市场的一些主要公司是SGS SA;Toxikon有限公司;佩斯分析服务有限责任公司;波士顿的分析;查尔斯河国际实验室公司;纳尔逊和实验室。区域扩张和并购活动是大多数这些公司采取的关键战略。例如，2015年7月，查尔斯河实验室收购Celsis国际有限公司，以加强该公司的微生物检测能力。

药品无菌检测市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2020年市场规模价值	5 1017美元
2025年收入预测	1998 .6亿美元
增长速度	2017 - 2025年复合年增长率11.8%
估算基准年	2016
历史数据	2014 - 2016
预测期	2017 - 2025
量化单位	2017 - 2025年营收百万美元及复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	类型，测试类型，最终用途，样品，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;日本;中国;巴西;墨西哥;南非;沙特阿拉伯
关键的公司介绍	SGS SA);Toxikon有限公司;佩斯分析服务有限责任公司;波士顿的分析;查尔斯河国际实验室公司;纳尔逊实验室
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。
定价和购买选项	利用定制购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并提供了2014年至2025年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的，Grand View Research将全球下载乐鱼体育平台制药无菌检测市场报告根据类型、检测类型、最终用途、样品和地区进行了细分:

• 类型展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 内部

  • 外包

• 测试类型展望(收入，百万美元，2014 - 2025)

  • 不育性测试

  • 微生物污染水平测试

  • 细菌内毒素检测

• 最终用途展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 药房购买

  • 医疗设备公司

  • 制药公司

  • 其他人

• 样本展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 无菌药品

  • 医疗设备

  • 生物制剂和疗法

• 地区展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯