全球医药过滤市场规模乐鱼体育手机网站入口估计为2022年116.7亿美元预计从2023年到2030年将以8.03%的复合年增长率(CAGR)增长。这是由于慢性病发病率上升,生物制药研发活动投资增加,以及各种生物制药在灭菌过程中的技术进步日益增加。新冠肺炎疫情对医药过滤市场产生了多方面的影响。对疫苗的需求生物制剂在大流行开始时上升,与疫苗开发有关的大多数生物制药生产都使用药物过滤技术,因此对市场产生了积极影响。
此外,2019冠状病毒病导致制药行业更加关注安全参数和质量,导致使用先进形式的制药过滤产品。由于一次性过滤技术能够减少交叉污染,这次大流行还增加了一次性过滤技术在药品生产中的使用,从而对药品过滤市场产生了积极影响。
例如,在2022年9月,颇尔公司宣布推出三种新的Allegro Connect系统,继续使用一次性过滤系统产品组合。以下产品将提供自动化控制和风险控制,为治疗药物和疫苗的制药生产增加巨大价值。然而,供应链的中断在一定程度上对医药过滤产品的市场产生了负面影响,造成了生产滞后和预先计划的药物商业化的严重延误。
生物制药行业的示范性增长推动了过滤市场,因为它在制造和研究目的中起着关键作用。近年来,基于大分子的药物由于其巨大的药用能力而稳步增长。为了补充基于大分子的生物制药制造的研究和商业化,膜分离是一个关键的过程,从而增加了对药物过滤的总体需求。
近年来,为了治疗日益增长的疾病负担,各种各样的医疗批准使FDA得以批准基于大分子的药物或生物制剂。例如,2021年批准的大分子或生物制剂有10种,到2022年增加到13种,被广泛采用,进一步推动了药品过滤市场的发展。
政府对药品生产制定了严格的规定,从而确保了安全性、有效性和整体质量。例如,美国FDA要求大多数生物制药生产公司遵守现行良好生产规范(cGMP),以确保提供给患者群体的药物的质量和安全。以下要求推动了医药过滤产品的市场发展。
生物制药领域的市场参与者正在不断扩大和增加cgmp批准的用于药物发现的洁净室,这已经推断出制药过滤产品的市场。例如,在2023年2月,RoslinCT和Lykan Bioscience宣布扩大6个cGMP套件的产能,以满足不断增长的细胞治疗需求。此外,该设施容纳同种异体和自体治疗过程,因此需要深度过滤,无菌过滤,切向流过滤(TFF)病毒过滤作为常用的医药过滤技术。
在制药工业中,一次性过滤产品的使用越来越多,促进了市场的扩张。一次性过滤技术有助于减少生物负担,同时也允许捕获病毒用于基因疗法还有疫苗开发。一次性使用技术使生物制药公司能够跟上不断变化的需求和要求,从而提供可扩展的运营效率。
此外,生物制药制造商继续采用一次性过滤产品来应对经济衰退和严格的监管控制。例如,根据《2019年生物制药生产能力和生产调查》,使用一次性过滤筒的受访者中,近85.6%的人使用一次性过滤筒,约79.3%的人使用一次性深度过滤器,约69.5%的受访者表示他们使用一次性切向流过滤装置进行制药生产。由于向一次性产品转变的强劲行业势头,制药过滤市场将在预测期内增长。
在产品领域,膜过滤器在2022年占据了26.08%的最大市场份额,预计从2023年到2030年将以9.32%的最快复合年增长率增长。占主导地位的份额是由于膜过滤器的能力,具有精确和均匀的孔径分布,确保一致的过滤质量。这是大市场份额的一个关键原因,因为它确保了最终产品符合专用的规范和标准。
此外,膜过滤器可以由不同形式的材料制成,如尼龙,聚四氟乙烯和PVDF使它们在制药应用中用途广泛。此外,膜过滤器符合制药操作的cGMP生产规范。最后,市场参与者的产品发布和升级推动了制药过滤的细分增长。例如,2022年11月,阿法拉伐推出了用于食品和制药上下游应用的多用途膜过滤系统。
在预测期内,一次性系统预计也将以8.14%的显著复合年增长率增长。一次性使用技术对生物制药的生产和发展产生了变革性影响。使用一次性使用系统的一些关键优点是可以更灵活地根据数量和需求进行调整。此外,一次性使用系统是小规模生产和研究活动的理想选择。
对个性化药品日益增长的需求将有助于一次性使用系统的制药过滤市场,因为它们通常以较小的规模生产。例如,根据监管事务专业协会(Regulatory Affairs Professional Society)的数据,到2022年,正在开发的个性化药物数量占全球药物开发总量的64%,而2013年这一比例为23%。因此,个性化药物的日益增长将推动药品过滤的一次性系统市场。
微滤部分在2022年占据了34.41%的最大份额。该部分的主导地位可归因于其通用性和从生物制药产品中去除各种杂质的整体能力。此外,该技术去除颗粒和杂质,而不会显著影响过滤介质的生物活性或稳定性。此外,微过滤系统制造商采取的战略举措将继续帮助该细分市场。例如,在2023年4月,迈斯纳公司宣布投资2.5亿美元在美国建立一个新的制造工厂,用于开发先进的微过滤和治疗制造系统。
在预测期内,纳滤部分预计将以10.20%的最快复合年增长率增长。纳滤提供了基于大小和电荷选择性去除颗粒的优势,从而在分离小分子和去除内毒素和热原方面发挥了很高的作用。此外,与超滤和反渗透相比,纳滤技术需要更少的能量,这进一步推动了片段的生长。
例如,根据施普林格2019年的文章,纳滤技术的两年平均耗电量比反渗透技术少29%。此外,由于制药公司对水污染的风险日益增加,纳滤已被广泛应用于商业场所,以去除废水中的咖啡因、扑热息痛和萘普生。根据MDPI 2022的文章,AFC 80过滤器可以从水中去除100%的萘普生和咖啡因,96%的扑热息痛。
无菌型细分市场在2022年占据了55.79%的最大市场份额。无菌过滤是大多数药品(特别是注射药物和疫苗)生产中的关键步骤,因为它确保去除任何可能危及最终产品安全性和有效性的潜在污染物。此外,与领先的制药制造企业的关键合作伙伴关系允许在制药应用中引入无菌过滤形式的自动化。例如,在2019年2月,葛兰素史克聘请了来自Suncombe的一个团队来自动化系统,同时在过滤器完整性测试期间保护无菌边界。
据估计,从2023年到2030年,非无菌类型的部分将以7.85%的复合年增长率增长。非无菌形式的药物过滤有助于去除颗粒或澄清溶液。此外,非无菌过滤通常作为后续无菌过滤的预过滤层。通过在过程中添加非无菌过滤器,可以增加无菌过滤器的使用寿命。
此外,与制药、生物制药和其他应用中的微生物鉴定相关的跨境伙伴关系推动了对非无菌过滤形式的需求。例如,在2023年5月,查尔斯河实验室宣布与奥地利MPL和荷兰Sure实验室建立合作关系。该伙伴关系将为后两家公司提供访问查尔斯河数据库的机会,以确定无菌和非无菌生产环境的污染物。
最终产品加工部分在2022年占据了41.55%的最大份额。市场的主导份额是由于其在确保最终产品的安全性和有效性方面的关键作用,通过去除任何形式的杂质或污染物,使其符合监管准则。此外,美国FDA、EMA、日本卫生部和其他机构的监管指南对生物制剂和疫苗生产有严格的指导方针,要求在最终产品的质量、纯度和安全性加工过程中采取多个步骤,不遵守这些指导方针可能导致批准终止或生产设施的信誉终止。
例如,在2020年10月,美国FDA向AuroLIife制药公司发出了一封警告信,因为成品药品存在与cGMP规范相关的重大违规行为,符合不遵守最终产品加工的要求。由于他们的做法不符合最低安全标准,该公司销售的产品被宣布为掺假。
在2023年至2030年期间,细胞分离部分预计将以8.14%的复合年增长率增长。细胞分离生长可归因于对细胞疗法的需求迅速增长,以治疗遗传疾病和其他健康恶性肿瘤。CAR-T疗法和干细胞疗法正在获得最大的市场牵引力,因为癌症和自身免疫性疾病等病例的增加。
以下疗法使用药物过滤技术,如切向流过滤(TFF),有效地从培养基中分离细胞,而不会在分离过程中损伤细胞。此外,对细胞疗法的监管批准已经推断出对药物过滤的需求。例如,在2022年2月28日,Ciltacabtagene autoeucel,或称为Carvykti CAR-T疗法被美国FDA批准,专门用于多发性骨髓瘤,复发或难治性患者。预计这些批准将推动制药过滤市场的发展。
2022年,制造业经营规模占主导地位,占64.95%。由于业务规模大,以及与此类业务相关的监管要求,制造业务占主导地位。生产操作中的过滤过程确保药品的安全性、纯度和有效性。此外,最终产品的质量直接关系到药物生产中的药物过滤过程。
此外,各种监管规范促使制造商坚持过滤的做法。例如,美国FDA要求严格遵守cGMP规范,其中也包括适当的过滤技术。最后,多年来,患者对大分子药物的需求大幅增加,由于大分子药物更复杂,制造商需要对其进行广泛的药物过滤。
为了维持对这种需求的供应,各种CDMOs正在被用于制造大分子药物,这进一步推动了药物过滤市场。例如,在2022年8月,Charles River Laboratories成为在北美运营的CDMO,以良好生产规范(GMP)的形式获得EMA批准,以生产同种异体细胞治疗产品,从而增加了对药物过滤产品的需求。
在预测期内,研发规模部分预计将以11.41%的最快复合年增长率增长。在研发部门运作的组织在推动整体药物创新和推进制药实践以提高患者护理水平方面发挥着关键作用。此外,学术机构的积极研究支持推动了医药过滤产品的使用。例如,根据临床试验。2023年5月,哈佛医学院正在进行一项试验,以了解和制定类风湿性关节炎的生物制剂治疗方法。
由于医疗技术的进步,一次性过滤产品将会增加。此外,生物制剂和生物仿制药正在积极研究中,这将给该细分市场带来重大推动。根据美国制药研究与制造商协会(PhRMA) 2023年的数据,美国正在开发近907种生物制剂,用于治疗100多种疾病。由于生物制品研究活动的规模,对过滤产品的需求将在预测期内推动。
2022年,北美以43.23%的收入份额主导了该行业。这归因于几个因素,包括大型主导制药和生物制药公司的存在,包括吉利德科学公司;辉瑞公司;强生服务公司;和安进公司。
该地区发达的医疗基础设施和先进产品的可及性推动了该地区的增长。此外,美国的医疗保险政策允许患者得到正确的治疗,这进一步推动了生物制药制造公司和学术机构寻找先进的药物。例如,根据国会研究服务处2021年的数据,近91.4%的美国人口参加了医疗保险。
预计亚太地区在预测期内的复合年增长率最高,为14.48%。这是由于印度和中国等新兴经济体的生物制药生产活动的全面增长。例如,根据生物加工国际2022年文章,中国和印度在药品生产能力方面排名第二和第三。此外,生物仿制药和特种药品的增长将进一步推动药品生产实践中药品过滤市场的增长。
对多种应用的药物过滤的高需求为主要参与者带来了许多市场机会。市场上的主要参与者参与战略计划,如合并、收购和合作,以最大限度地提高他们的市场份额。例如,在2023年1月,一家德国公司,赛torius AG和总部位于美国的RoosterBio公司签署了一项合作协议,提供净化解决方案,并建立广泛的下游制造工艺,用于基于外泌体的治疗。通过此次合作,赛多利斯公司将提供多种形式的外泌体过滤产品。全球制药过滤市场的一些主要参与者包括:
伊顿。
德国默克制药公司
亚马逊过滤器有限公司
赛默飞世尔科技有限公司
派克汉尼汾公司
3米
缝匠肌。
严重的技术
Danaher。
迈斯纳过滤产品有限公司
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值 |
127.9亿美元 |
2030年收入预测 |
219.6亿美元 |
增长速度 |
2023 - 2030年复合年增长率为8.03% |
估计基准年 |
2022 |
历史数据 |
2018 - 2021 |
预测期 |
2023 - 2030 |
报告更新 |
2023年5月 |
收入(10亿美元)和复合年增长率(2023 - 2030年) |
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报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品、技术、类型、应用、经营规模、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;丹麦;瑞典;挪威; Japan; China; India; South Korea; Australia; Thailand; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Kuwait |
主要公司简介 |
伊顿;德国默克制药公司;亚马逊过滤器有限公司;赛默飞世尔科学公司;派克汉尼汾公司;3米;缝匠肌AG)。严重的技术;Danaher;迈斯纳过滤产品有限公司 |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。在这份报告中,大观研究根据产品、技下载乐鱼体育平台术、类型、应用、运营规模和地区对全球医药过滤市场报告进行了细分:
产品展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
膜过滤器
MCE膜过滤器
覆膜醋酸纤维素膜过滤器
PTFE膜过滤器
尼龙膜过滤器
PVDF膜过滤器
其他膜过滤器
预过滤器和深度媒体
玻璃纤维过滤器
聚四氟乙烯纤维过滤器
一次性系统
墨盒和胶囊
膜过滤器
过滤配件
其他人
技术展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
微滤
超滤
横流过滤
纳滤
其他人
类型展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
无菌
Non-sterile
应用前景(收入,十亿美元,2018 - 2030)
最终产品加工
活性药物成分过滤
无菌过滤
蛋白质纯化
疫苗和抗体处理
配方及灌装方案
病毒清除
原料过滤
媒体缓冲
Pre-filtration
微生物污染水平测试
细胞分离
水净化
空气净化
经营前景规模(收入,十亿美元,2018 - 2030年)
生产规模
中试规模
研发规模
区域展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
丹麦
瑞典
挪威
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
澳大利亚
泰国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
科威特
b。2022年全球制药过滤市场规模估计为11.67%亿美元,预计到2023年将乐鱼体育手机网站入口达到127.9亿美元。
b。从2023年到2030年,全球医药过滤市场预计将以8.03%的复合年增长率增长,到2030年将达到219.6亿美元。
b。2022年,膜过滤器以26.08%的市场份额主导了医药过滤市场。该产品提供精确均匀的孔径分布和一致的净化能力,确保保持药品制造标准。
b。在制药过滤市场运营的一些关键参与者包括迈斯纳过滤产品公司;德国默克制药公司;缝匠肌AG);Danaher;3米;派克汉尼汾公司;亚马逊过滤器有限公司;严重的技术;伊顿;和赛默飞世尔科技公司。
b。推动制药过滤市场增长的关键因素包括慢性病患病率的上升、生物制药研发活动投资的增加以及各种生物制药在灭菌过程中的技术进步。