2021 - 2028年，按产品类型(小分子药物，蛋白质，多肽)，按验乐鱼体育手机网站入口证试验，按地区，和细分市场预测，药物清洗验证市场规模，份额和趋势分析报告

报告概述

2020年，全球药物清洗验证市场规模为146亿美元，预计2021年至2028年将以5.5%的乐鱼体育手机网站入口复合年增长率(CAGR)增长。制药生产设施的快速增长、疾病患病率的上升、全球老年人口的增长、医疗保健支出的增加，以及为符合美国FDA和EMA等国际管理机构制定的监管标准而增加的市场投资。

为防止交叉污染而制定的制药行业法规的不断完善，对市场的增长产生了积极的影响。此外，管理机构正在选择一种更务实的监管方法，这有助于制药行业加快生产和质量控制过程。对药品不断增长的需求直接促进了清洁验证的需求，以确保产品的安全性，并监测潜在的污染和杂质。此外，为了提高人们对清洁验证过程重要性的认识，国际制药工程学会于2020年9月组织了ISPE亚太地区制药制造会议。

美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)主要制定了药品生产中清洁验证的指导方针和监管标准。EMA是为基于风险的清洁验证标准制定监管标准的先驱，以避免制造设施中的交叉污染。继EMA之后，药品检验合作计划(PIC/S)制定了自己的一套准则，并在共享生产设施中建立了基于健康的接触限值(HBEL)。这些因素为制药企业的清洁验证需求提供了动力，并对市场增长产生了积极影响。相比之下，制药行业是一个比其他行业更拯救生命和危害生命的行业，不合规可能会对人类健康造成危险的后果，因此监管标准对公司更严格。

在大流行期间，由于药品批准数量的增加以及创新和生产的增加，药品制造业经历了积极增长Covid-19疫苗这反过来又对清洁验证市场产生了积极的影响，以确保患者的安全，并防止生产批次之间的交叉污染。根据Aptitude Health在2021年2月发布的一篇文章，美国FDA在2020年批准了50多种新型药物和新型治疗生物制剂。2020年，欧洲药品机构人用医药产品委员会支持了50种新药物，疫苗以及治疗性生物制剂。

制药和生命科学产品销售的增长进一步推动了市场增长和要求更高的药品生产流程。此外，药品成分和药品生产服务的GMP需求有所增加，cdmo在Covid-19疫苗和治疗性单克隆抗体产品的开发中发挥着重要作用。这最终将促进对药品生产的需求，对市场产生积极影响。

持续的Covid-19大流行已经显著改变了医疗保健行业，并严重影响了全球经济和企业。医疗保健行业的各种企业在应对大流行负担方面发挥着至关重要的作用。拥有所需资源的制药公司正集中精力创新各种疗法和治疗方案，以遏制这一流行病。例如，礼来公司和吉利德科学公司在传染病领域的市场增长和创新都很不错。

同样，制药公司在大流行期间经历了利润丰厚的增长，并扩大了产品管道，并获得了监管机构的几种药物批准。这对清洁验证市场产生了积极的影响，并提高了这些制药公司生产的产品的安全性和质量。由于清洁验证程序是药物生产过程的重要组成部分，并确保药物的安全性、一致性和有效性，因此市场在大流行期间出现了正增长。

2019冠状病毒病药物清洗验证市场影响:2020年增长7.9%

COVID-19影响	除了COVID-19
从2019年到2020年，药品清洗验证市场增长了7.9%	据估计，未来5年，该市场的年增长率约为5%至6%
主要制药公司正在投资于先进的药物清洗验证技术，以符合监管机构制定的生产标准，并在大流行期间以及大流行后促进药物开发。	Covid-19大流行已将制药公司、流程管理公司和其他公司的重点从传统清洗工艺转向先进的清洗验证解决方案，如过程分析技术(PAT)，这使公司能够从批量生产转向连续生产。
越来越多的人认识到在制药生产过程中采用清洁验证解决方案的技术和经济效益，这将有助于企业扩大其产品组合，并有助于Covid-19疫苗的检测和开发。	清洗验证解决方案是根据生产需要定制的，以防止生产批次之间的交叉污染，并开发一个更有组织，成本效益和节省时间的工作流程。例如，2019年12月，PCI Pharma Services扩大了其英国工厂，以加强其高效药物研究和生产能力。

清洁验证是药品生产过程中不可缺少的一部分，因为它可以识别和纠正可能影响后续批次产品的效率、质量和安全的未被怀疑的潜在问题。采用清洁验证过程具有经济和技术效益，如防止交叉污染、更高的等级、改进产品流程和更高效的生产过程，具有成本效益和节省时间。此外，由于其预防交叉污染和符合监管标准等优点，药品清洗验证工艺的需求将在未来几年见证增长。Suez、Hach、Waters Corporation和Intertek Group PLC等公司是在该市场运营的几家大公司。

产品类型洞察乐鱼APP二维码

2020年，小分子药物细分市场占主导地位，收入占比最大，为46.9%。每年生产的大量小剂量药物占该细分市场的最高份额。例如，FDA在2018年批准了大约59种新药，其中71%是小分子药物，29%是生物制剂。同样，2019年小分子药物占医药市场的75%。因此，小分子药物生产水平的提高支撑了清洁验证需求的增长。此外，小分子药物在慢性疾病和再生医学中发挥着至关重要的作用。

然而，肽段预计在未来几年将见证9.4%的最快复合年增长率。此外，与小分子药物相比，多肽具有多种优势。由于它们是自然产生的生物制剂，它们更安全，具有更大的选择性、有效性和特异性。肽类药物获批上市许可数量的增加是预计将在未来几年推动该领域增长的几个关键因素之一。

验证测试和见解乐鱼APP二维码

特定产品分析测试部门主导了药物清洁验证市场，在2020年占了65.3%的最大收入份额。在清洁验证中，常用的分析检测方法有:紫外光谱、高效液相色谱、液相色谱/质谱、近红外光谱、中红外光谱、毛细管区带电泳、原子吸收、离子迁移谱、酶联免疫吸附试验等。

其中，高效液相色谱法(HPLC)是清洁验证最常用的方法，在2020年特定产品分析测试部门中占50.9%的收入份额。这是由于使用高效液相色谱法的优势，包括可以使用的大量棉签，以及多种检测方法，如紫外线、荧光、光电二极管阵列、蒸发光散射、折射率和带电晕的气溶胶检测等。此外，它还提供了定量结果、峰分离和可使用的萃取溶液的不同溶剂。

然而，非特异性检测部分预计将在未来几年出现显著增长，因为它们提供了完整配方和降解的定量价值。在各种非特异性检测中，总有机碳(TOC)检测因其具有成本效益和节省时间的优点而越来越受欢迎。根据GR Healthcare白皮书，TOC分析的运营成本比HPLC测试低40-80%，分析时间比其他常规测试快70-80%。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美主导了市场，在2020年占了40.2%的最大收入份额，这是因为制药公司大量采用清洁验证，以遵守美国FDA和加拿大卫生部制定的严格监管标准。当地和国际制药公司的存在、医药保健支出的增加、疾病负担的增加和认识水平的提高都有助于增加区域收入份额。

然而，亚洲国家见证了对药物清洗验证工艺的高需求，并逐渐以9.3%的复合年增长率发展。大型制药工厂的存在以及国际制药公司不断增加的投资是推动该地区增长的关键参数。

主要公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

主要参与者主要专注于为制药行业开发清洁验证产品和服务，以符合监管标准，提高产品效果，防止交叉污染，从而积极影响未来几年的市场增长。制药清洗验证市场的一些主要参与者包括:

• Avomeen

• Lucideon有限

• 苏伊士

• 哈希

• Teledyne Tekmar

• SGS SA

• QPharma公司

• ProPharma集团

• 德国默克制药公司

• 天祥集团

• Kymos S.L

• 日本岛津公司公司

• 水公司

药品清洗验证市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2021年的市场规模价值	157亿美元
2028年收入预测	228亿美元
增长速度	2021 - 2028年复合年增长率5.5%
估算基准年	2020
历史数据	2016 - 2019
预测期	2021 - 2028年
量化单位	2021 - 2028年营收百万美元和复合年增长率
报告覆盖	收入、公司排名、竞争格局、增长因素和趋势
部分覆盖	产品类型，验证测试，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;西班牙;法国;意大利;俄罗斯;中国;日本; India; South Korea; Australia; Singapore; Brazil; Mexico; Argentina; Saudi Arabia; South Africa; UAE
主要公司概况	Avomeen;Lucideon有限;苏伊士运河;哈希;Teledyne Tekmar;SGS SA);QPharma公司;ProPharma组;德国默克制药公司;天祥集团; Kymos S.L.; Shimadzu Corporation; Waters Corporation
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。
定价和购买选项	利用定制购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选项

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并提供了2016年至2028年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的，Grand View Research, I下载乐鱼体育平台nc.根据产品类型、验证试验和地区对全球药物清洗验证市场报告进行了细分:

• 产品类型展望(收入，美元illion， 2016 - 2028)

  • 小分子药物

  • 肽

  • 蛋白质

  • 清洁洗涤剂

• 验证测试展望(收入，美元illion， 2016 - 2028)

  • 非特异性测试

    • 总碳分析(TC)

    • 总有机碳测试(TOC)

    • 不可净化有机碳(NPOC)

    • 导电率

    • 其他人

  • 特定产品的分析测试

    • 紫外-可见光谱(UV/VIS)

    • 高效液相色谱法

    • 液相色谱/质谱(LC/MS)

    • 其他人

• 地区展望(收入，百万美元illion， 2016 - 2028)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 俄罗斯

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 澳大利亚

    • 新加坡

    • 韩国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

  • 中东和非洲

    • 沙特阿拉伯

    • 南非

    • 阿联酋