2021年,全球儿科临床试验市场规模为145亿美元,预计在预测期内将以5.乐鱼体育手机网站入口1%的复合年增长率(CAGR)扩大。由于儿科慢性和传染性疾病的高负担,制药公司的研发投资不断增加,全球市场出现了大幅增长。由于遏制感染传播的疫苗需求不断增加,COVID-19大流行对儿科临床试验的需求做出了重大贡献。例如,2021年3月,生物技术公司Moderna Inc.报告说,正在招募6至12岁的患者进行mRNA-1273新冠病毒疫苗的临床试验。
这些因素可能会对市场产生积极影响。家长对治疗严重感染和慢性疾病的儿科临床试验的认识不断提高,以及大量进行儿科试验的cro也推动了市场的发展。自闭症是儿童中常见的疾病之一。根据疾病预防控制中心的数据,2018年,美国每44名儿童中就有1名患有自闭症。自闭症的高负担可能会推动自闭症临床试验的需求,因此预计将促进市场增长。全球的公共组织正在提供资金,为儿科人群开发更好的治疗方法。
例如,在2022年5月,澳大利亚政府的医学研究未来基金(MRFF)为研究人员提供了180万美元的资金,用于开发治疗青少年特发性关节炎的方法。这些行动正在进一步推动儿科临床试验市场。招募和留住患者是儿科临床研究的主要挑战之一。然而,近年来已经逐渐采用分散试验,以减轻儿科试验。例如,2021年6月,全球组织临床肿瘤学集团(COG)与用于进行分散试验的平台Signify Heath合作,对儿童和青少年进行了临床研究。
这一合作旨在为患有白血病的儿童进行临床试验。这种伙伴关系可能会增加分散试验的采用,并有望加快儿科临床试验的速度。在大流行期间,儿科临床试验被停止,以减少病毒的传播。这影响了新试验招募年轻患者。预计此类事件将对市场增长产生负面影响。然而,由于迫切需要先进的治疗方法,许多临床试验被恢复。例如,2020年8月,生物技术公司Cerecor Inc.恢复了CERC-002治疗严重儿科克罗恩病的1b期临床研究。由于对创新疗法的需求不断增长,恢复临床研究促进了市场的增长。
在阶段的基础上,全球市场已进一步细分为I期、II期、III期和IV期儿科临床试验。2021年,II期试验领域占据了市场主导地位,占全球收入的最大份额超过32.00%。II期试验在儿童中进行,以调查干预措施的安全性和有效性。II期研究包括大量儿科受试者;而且,这一阶段的研究比其他阶段的研究更为复杂。一般来说,药品在儿童中的测试被推迟到试验达到第三阶段,该阶段检查疗效、可接受性和不良反应。
虽然推迟的目的是保护儿童免受不适当的伤害,但这也意味着儿童获得可能有价值的治疗的机会将被推迟。预计在预测期内,第四期部分的增长率将超过5.00%。IV期上市后试验很少在儿童中进行。然而,美国食品和药物管理局(FDA)儿科研究公平法案(PREA)要求对上市药物进行儿科试验。
在研究设计的基础上,全球市场进一步分为治疗研究和观察研究。2021年,治疗研究占全球市场的最大收入份额超过65.00%。根据Clinicaltrials.gov的数据,从2000年到2019年,共有53060项儿科试验注册,其中36136项(68.1%)包括治疗研究。然而,大多数儿科治疗试验是单点(61.4%)、小规模(58.9%)、随机(66.0%)和无掩蔽(56.9%),在整个时间内进行的药物试验较少。
在观察性试验类别方面,药物研究最为常见(36.9%),而行为治疗试验从12.6%增加到20.4%。儿科试验的治疗研究主要由机构(78.8%)、行业(19.1%)、NIH(国家卫生研究院)(1.6%)和美国联邦机构(0.5%)资助。此外,无论是单点试验还是多点试验,由行业资助的试验完成的频率更高,更侧重于治疗。另一方面,美国国立卫生研究院资助和其他资助的试验中,行为和“其他”干预试验的比例更大。
在治疗领域的基础上,全球市场已进一步细分为传染病、肿瘤学、自身免疫/炎症、呼吸系统疾病、精神健康疾病等。2021年,肿瘤治疗领域在全球市场上的收入份额超过17.7%,位居第二。癌症是世界范围内死亡的主要原因之一。据估计,到2040年,19岁以下儿童的癌症病例可能达到29.1万例。分子表征计划是通过NCI的儿童癌症数据计划提供的,该计划于2019年启动,旨在促进研究儿童癌症的研究人员之间的数据共享和新数据的收集。
政府启动这个项目是为了为研究人员收集儿童癌症的数据。这是一种间接支持,将促进该领域的增长。预计在预测期内,精神健康障碍部分将以最快的速度增长。在儿童中,与中枢神经系统相关的问题,如自闭症、多动症、偏头痛、癫痫发作等的高患病率,是精神健康障碍儿科临床试验需求高的关键原因之一。来自各种公共组织的cns相关临床研究的资金预计将进一步支持这一领域的增长。
在地理位置的基础上,市场已进一步划分为北美,亚太,拉丁美洲,欧洲,中东和非洲。北美在2021年主导了全球市场,占全球收入的44.0%,份额最大。这是由于在该地区开展儿科试验的大量制药公司和cro的存在。除此之外,公共组织也在积极支持儿科研究。例如,目前美国国立卫生研究院对儿科研究的资助为40亿美元。这些举措进一步促进了该地区的市场增长。
另一方面,亚太地区预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。亚太地区由于易于遵守法规、研究成本低以及儿科患者人数迅速增长,已成为开展临床试验的热点地区。此外,由于儿科疾病的高患病率,促进该区域儿科研究的支持性举措正在推动区域市场。例如,联合国教科文组织在2022年3月报告说,中国的研究人员正致力于在神经科学方面取得进展,以治疗该国的自闭症儿童。
初始化试验、收购和伙伴关系等是市场参与者采用的关键策略。例如,2022年3月,辉瑞公司启动了PAXLOVID片剂的2/3期研究,该片剂专门用于治疗儿科患者的COVID-19。2018年11月,总部位于美国的CRO Synteract收购了专注于开发儿科先进疗法的CRO KinderPharm。此次收购旨在加强Synteract在儿科试验方面的研究活动。全球儿科临床试验市场的一些主要参与者包括:
图标plc)
Syneos健康
Medpace公司。
产后抑郁症。
总理的研究
LabCorp药物开发
每秒。
辉瑞公司
The Emmes Company, LLC
IQVIA Inc .)
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
158亿美元 |
2030年收入预测 |
236亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率5.1% |
估计基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入(百万美元)和复合年增长率(2022 - 2030年) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
阶段,研究设计,治疗领域,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;印度;日本;中国; Thailand; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
主要公司简介 |
Synteract;图标plc;Syneos健康;Medpace有限公司;产后抑郁症Inc .);主要研究;LabCorp药物开发;每秒控股;辉瑞公司;The Emmes Company, LLC; IQVIA Inc. |
自定义范围 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。为了本研究的目的,大观研究根据阶段、研究设计、治疗领域和地区对下载乐鱼体育平台全球儿科临床试验市场报告进行了细分:
阶段展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
研究设计展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
治疗的研究
观察性研究
治疗领域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
传染病
肿瘤学
自身免疫/炎症性疾病
呼吸系统疾病
精神健康障碍
其他人
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
泰国
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球儿科临床试验市场规模估计为145亿美元,预计到2022年将乐鱼体育手机网站入口达到158亿美元。
b。从2022年到2030年,全球儿科临床试验市场将以5.1%的温和增长率增长,到2030年将达到236亿美元。
b。治疗研究领域在儿科临床试验市场占据主导地位,2021年的市场份额为65.2%。这是由于全球范围内以治疗为基础的临床研究越来越多。
b。在儿科临床试验市场运营的一些主要参与者包括ICON plc, Syneos Health。, Medpace, Inc., PPD Inc., Labcorp Drug Development,Â和其他一些公司。
b。由于儿科疾病的高负担,对儿科研究的日益关注是支持市场增长的主要因素之一。