2017年北美分子诊断市场规模为36.6亿美元,预计在预测期内的复合年增长率为10乐鱼体育手机网站入口.4%。越来越多地采用分子诊断(MDx)用于传染病,再加上新的癌症诊断解决方案的出现,正在推动市场。
此外,分子诊断已在常规医疗实践中占有一席之地,并已扩展到从实验室到医生办公室和诊所的所有保健级别。虽然它占据了常规领域,但它的增长是由临床下一代测序和低成本核酸扩增检测平台创新驱动的。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,美国每年预计有170万例医院获得性感染和9.9万例相关死亡。分子诊断学以其快速有效的结果在传染病检测领域占有重要地位。因此,传染病和医院获得性感染的日益流行预计将推动市场扩大。
监管框架是市场的主要制约因素之一。可能对患者造成伤害的可能性促使美国FDA制定了上市前指南。监管环境已经很复杂,由于在做出严肃的医疗决定时越来越依赖分子诊断,FDA正变得越来越谨慎。
然而,技术进步也预计将大大推动市场的增长,因为它们提供了可移植性、更高的准确性和成本效益。MinION是一种价格合理的便携式测序仪,它迎合了小型外围实验室和护理点(PoC)设施的用户,可能会推动市场的发展。
在产品的基础上,北美MDx市场分为仪器,试剂和其他服务。试剂由于在分子诊断测试中的广泛应用,在2017年引领了市场。在非医疗设施中越来越多地采用这些测试将进一步推动这一细分市场。
此外,对非处方(OTC)诊断的高需求预计将有助于加速这一领域的市场增长。预计试剂部分将在未来几年内见证最快的增长。这一增长可归因于基因检测和晚期癌症诊断检测需求的增加等因素。
根据检测地点,北美分子诊断市场分为PoC、自检或OTC和中心实验室。由于程序量大,中央实验室在2017年占据了最大的市场份额。此外,这些医疗机构在人力和基础设施方面的辅助支持将有助于该细分市场的增长。
的PoC由于开发和技术成本较低等因素,预计在预测期内,细分市场将增长最快。此外,为了获得更快的结果,对简单快速的分子诊断的需求也将推动该细分市场的发展。
根据技术,市场可分为聚合酶链反应(PCR)、原位杂交、测序、芯片和微阵列、INAAT、质谱、转录介导扩增等。就收入而言,聚合酶链反应部分是2017年最大的技术部分,并可能进一步扩大。这种增长可归因于PCR技术的广泛应用,如多重PCR。
PCR技术的进步也将推动片段的增长。原位杂交(ISH)部分预计将成为预测期内增长最快的部分,因为受癌症影响的患者人数估计会增加,并且需要对癌症进行早期诊断。
根据应用情况,北美MDx市场分为肿瘤学、药物基因组学、传染病检测、基因检测、神经系统疾病、心血管疾病(CVD)、微生物学等。由于艾滋病病毒、H1N1病毒和耐多药结核病等疾病的复发,传染病检测部门占据了最大的市场份额。
另一方面,肿瘤可能是预测期内增长最快的应用领域。这一增长可归功于癌症病例的增加和先进诊断测试(如伴随诊断)的发展。
美国占据了2017年最大的收入份额,因为它占据了现有市场的大部分,并且在采用分子诊断方面是最先进的市场。此外,对市场战略的日益关注,如诊断公司之间合作开发伴随诊断,进一步加速了这一市场的增长。
该国的监管和报销情况正在不断发展,以适应该领域快节奏的研究进展。此外,FDA正在为NGS测试制定新的监管策略,这促进了测试开发的创新,同时确保这些测试产生的数据准确可靠。预计这些因素将进一步加速美国市场的发展。
随着该地区分子诊断的使用增加,预计加拿大将在预测期内增长最快。此外,目标疾病的流行率越来越高,加上越来越多有健康意识和意识更强的个人的存在,预计将推动市场。
市场上的一些关键公司是罗氏诊断;试剂盒喷嘴速度;Danaher;Hologic有限公司;强生公司;Becton, Dickinson and Company;雅培公司;bioMerieux SA);Illumina公司有限公司;诺华公司; and Cepheid, Inc.
这些公司采取了兼并和收购等策略来获得更高的市场份额。例如,2017年4月,雅培收购了Alere,旨在打造全球首屈一指的PoC检测业务,并加强其在诊断领域的地位。
属性 |
细节 |
估计基准年 |
2017 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2018 - 2025 |
市场代表 |
2018年至2025年的百万美元收入和复合年增长率 |
区域范围 |
北美 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
国家范围 |
美国、加拿大 |
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本报告预测了区域和国家层面的收入和数量增长,并提供了2014年至2025年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,大观研究根据产品、测试地点、技术、应用和地区下载乐鱼体育平台对北美分子诊断市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
仪器
试剂
测试地点展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
现阶段(PoC)
自检或非处方(OTC)
中心实验室
技术展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
聚合酶链反应(PCR)
多重聚合酶链反应
其他聚合酶链反应
原位杂交
等温核酸扩增技术
芯片和微阵列
质谱分析
测序
转录介导扩增
其他人
应用前景(收入,百万美元,2014 - 2025)
肿瘤学
乳腺癌
前列腺癌
结肠直肠癌
子宫颈癌
肾癌
肝癌
血癌
肺癌
其他癌症
药物基因组学
传染病
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)
艰难梭状芽胞杆菌
耐万古霉素肠球菌(VRE)
特拉细菌
流感
呼吸道合胞病毒(RSV)
假丝酵母
结核病和耐药TBA
脑膜炎
胃肠组检查
衣原体
淋病
艾滋病毒
丙型肝炎
乙型肝炎
其他传染病
基因检测
新生儿筛查
预测性和症状前检测
其他基因测试
神经系统疾病
心血管病
微生物学
其他人
区域展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
美国
加拿大