北美体外诊断市场规模，份额和趋势分析报告，按产品(仪器，试剂，服务)，乐鱼体育手机网站入口按技术，按应用，按最终用途，按测试地点，按地区，和细分市场预测，2023 - 2030

报告概述

2022年北美体外诊断市场规模为501.6亿美元，预计2023年至2030年将乐鱼体育手机网站入口以2.89%的复合年增长率(CAGR)下降。预计对COVID-19感染检测测试的需求下降将阻碍预测期内的增长。鉴于不包括COVID-19，由于目标疾病的流行率不断上升，以及提供检测感染和其他疾病的新方法的尖端技术的引入，该市场将在未来几年获得动力。例如，在2022年12月，AXIM生物技术公司开发了一种新型的IgE/MMP-9双快速眼科诊断试剂盒，该试剂盒能够在一次检测中诊断IgE和MMP-9。

神经、心血管和遗传疾病的发病率不断增加，预计将加速北美体外诊断行业的增长。基于ngs的基因产前检测正变得越来越普遍，由于这些检测的准确性高，消费者的意识也在提高，采用这种检测的人数也在增加。

Illumina, Inc.， Natera, Inc.， Eurofins和F. Hoffmann-La Roche Ltd.等主要参与者提供产前筛查测试，可以检测常见的染色体异常，如唐氏综合征。此外，最近市场上推出的准确和精确的诊断解决方案也推动了北美体外诊断行业的发展。例如，2021年4月，西门子医疗工程公司(Siemens Healthineers)的Atellica VTLi患者侧免疫分析分析仪获得了CE认证。

技术的改进以及随之而来的旨在实现实验室自动化的高成本效益和高质量医疗解决方案的引入，正在成为北美体外诊断行业的增长动力。例如，2022年7月，分子诊断领域的领导者BioGX在其pixel平台上推出了POC ce标记的COVID-19检测。同样，在2021年10月，Bio-Rad Laboratories, Inc.推出了qPCR检测系统CFX Opus 384 Dx System和CFX Opus 96 Dx System。这个最近推出的系统提供了精确和准确的量化，以提高诊断测试的工作流程效率。

此外，政府和非政府组织不断努力促进新型诊断解决方案的发展，预计将为北美体外诊断行业提供利润丰厚的增长机会。例如，在2022年10月，Day Zero Diagnostics Inc.宣布，它已从CARB-X获得820万美元的额外资金，用于开发准确和尖端的传染病诊断解决方案。同样，2021年10月，美国国立卫生研究院拨款7800万美元，用于开发COVID-19的快速诊断解决方案。这笔资金旨在开发用于检测多种呼吸道感染的PoC解决方案。

此外，体外诊断设备的有利监管框架和市场参与者开发新型IVD产品的努力预计将在整个预测期内支持市场扩张。例如，2021年1月，雅博特公司的手持式快速创伤性脑损伤(TBI)血液检测获得了美国FDA的批准。这种首开先河的测试旨在评估患者的轻度脑外伤和脑震荡。此外，在2022年5月，美国FDA批准了一种新的IVD测试，用于早期检测与阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块。

产品的见解乐鱼APP二维码

试剂部分在2022年占据了65.5%的最大份额，预计在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。主要市场参与者为开发不同应用的新型测试而采取的广泛研发举措以及新试剂的商业化等因素可能推动市场增长。

例如，在2021年3月，Promega公司推出了XpressAmp直接扩增试剂，促进自动化友好的RNA无提取样品制备。此外，2021年11月，应用生物代码公司推出了28种真菌分析物特异性试剂(asr)，销售给临床实验室和IVD制造商。

仪器部门在2022年占据了第二大收入份额;该部门的高收入份额可归因于对PoC测试仪器的需求不断增长、技术进步以及最终用户对先进仪器的需求不断增长。此外，主要制造商专注于开发具有更高效率和精度的新技术。例如，biomrieux的VIDAS和MINI VIDAS系统是多参数免疫分析系统，旨在提供高度准确和精确的实验室结果。

技术的见解乐鱼APP二维码

由于技术的快速发展、目标疾病负担的增加、COVID-19的爆发以及主要参与者的产品推出激增等因素，分子诊断领域在北美体外诊断市场占据主导地位。例如，2022年11月，罗氏计划在美国推出cobas 5800系统，这是一种紧凑的全自动实验室仪器，可提供灵活的PCR检测解决方案

此外，制造商为应对不断增加的传染病数量而制定的灵活法规预计将加速北美体外诊断行业的增长。例如，2021年3月，美国食品和药物管理局(FDA)为雅培公司检测COVID-19的分子测试颁发了EUA。此外，倡议和规划的启动进一步推动了对分子诊断的需求，以减轻疾病负担。例如，2022年3月，国家癌症研究所启动了分子表征计划，提供儿童癌症分子表征。

对定期健康检查的需求不断增加，血液疾病患病率的激增，以及对POC和便携式设备的需求不断增长是导致血液部门增长的一些因素。对台式和便携式设备不断增长的需求正在推动制造商开发具有新功能和增强性能的血液学仪器。例如，在2022年7月，堀场医疗在其血液产品组合中推出了Yumizen 550和500。同样，在2020年8月，IDEXX Laboratories, Inc.推出了ProCyte One血液学分析仪，该分析仪可在PoC设置中提供准确和一致的结果。

应用程序的见解乐鱼APP二维码

2022年，由于该地区传染病负担不断增加，以及用于检测传染病的IVD产品越来越多，传染病部分的市场份额最大，为60.4%。COVID-19大流行使细分市场的增长呈指数级增长。此外，主要参与者正在将传染病的精确检测解决方案商业化。例如，在2021年10月，QIAGEN推出了用于结核病感染的QuantiFERON-TB检测。新推出的产品旨在减轻该区域日益增加的结核病负担。

由于北美久坐不动的生活方式的增长趋势、肥胖的流行以及对家庭护理诊断解决方案的需求不断增长，糖尿病部分占据了第二大份额。由于需求量大，几家公司正在推出便携式和家用设备。例如，在2022年5月，LabCorp推出了LabCorp OnDemand家用采集试剂盒，可以从少量血液样本中测量HbA1c。

预计在整个预测期内，肿瘤部门将呈现出有利可图的增长率。在美国和加拿大，癌症负担的增加，对先进筛查解决方案的需求的增加，以及人们对早期疾病诊断的认识的提高，都有望支持细分市场的扩张。

测试地点洞察乐鱼APP二维码

大多数测试在中心实验室环境中进行。然而，监管机构越来越重视自检或OTC分子诊断，以减轻实验室的负担，这推动了OTC检测市场的增长。例如，2021年3月，Cue Health, Inc.宣布美国食品和药物管理局批准其非处方和家庭自检SARS-CoV-2，使其成为美国第一个非处方诊断测试。此外，2021年5月，零售连锁店克罗格公司(Kroger Co.)宣布，雅培(Abbott)在其门店提供自检试剂盒，以增加对检测试剂盒的整体获取。

护理点部分预计将在整个预测期间保持强劲的增长率。提供更快检测的检测方法的不断发展预计将推动该细分市场的增长。这些POC测试通过减少处理时间和增加快速决策，彻底改变了市场。例如，2021年4月，美国FDA批准了各种检测的修订EUA请求，扩大了COVID-19的POC和OTC检测选项。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

医院部门在2022年占据了最大的收入份额。对负担得起的服务需求的增加、住院率的提高、个性化治疗的激增趋势以及有利的报销政策的存在等因素正在推动该细分市场的扩张。此外，住院患者中医院获得性感染的发病率不断上升，预计将支持市场增长。根据美国疾病控制与预防中心的数据，大约5%的住院患者患有MRSA感染并携带这种细菌。

另一方面，家庭护理在未来几年可能会呈现出正增长的速度。对家庭护理体外诊断设备的需求不断增长，老年人口的激增，以及便携式家用体外诊断产品的强大可用性，正在促进细分市场的扩张。此外，促进家庭护理诊断的有利政府举措正在推动细分市场的增长。例如，美国食品和药物管理局已经批准了大量用于家庭使用的非处方COVID-19诊断测试。

区域的见解乐鱼APP二维码

2022年，美国在北美体外诊断领域占据了领先地位，这是因为有很多实力雄厚的企业，再加上它们采取的各种战略举措。此外，预计目标疾病的高负担、不同医疗机构对先进诊断解决方案的需求不断增加以及对POC测试的需求激增也将支持这一增长。

预计在预测期内，加拿大将见证最快的增长率。老年人口的增加、慢性病流行率的增加以及该国的支持性报销政策是促进该国市场增长的因素。此外，引进技术先进的产品可能会迎合国内市场。例如，在2021年10月，Bio-Rad推出了CFX Opus 384 Dx系统和CFX Opus 96 Dx系统，这是实时PCR检测系统。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

主要参与者正在采用新产品开发、并购和合作伙伴关系等战略来增加他们的市场份额。市场参与者，如雅培，biomacrieux SA, F. Hoffmann-La Roche AG，和其他公司都积极参与开发新颖和精确的IVD产品。例如，在2022年11月，Sense Biodetection宣布与Bio Nuclear Diagnostics, Inc.达成战略协议，在加拿大分销Veros即时护理分子检测平台。北美体外诊断市场的一些主要参与者包括:

• 阿伯特

• bioMerieux SA

• Bio-Rad Laboratories, Inc.

• 双相障碍

• 西门子医疗保健有限公司

• 试剂盒

• Quidel公司

• 罗氏有限公司

• Sysmex公司

• 查尔斯河实验室国际有限公司

• 探索诊断

• 安捷伦科技有限公司

• Danaher

北美体外诊断市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值	481.9亿美元
2030年收入预测	396.7亿美元
增长速度	2023年至2030年的复合年增长率为-2.89%
估计基准年	2022
历史数据	2018 - 2021
预测期	2023 - 2030
量化单位	测试和仪器数量，百万美元收入，2023年至2030年的复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	产品、技术、应用、最终用途、测试地点、地区
区域范围	北美
国家范围	美国;加拿大
主要公司简介	阿伯特;bioMerieux SA);Bio-Rad Laboratories, Inc.;双相障碍;西门子医疗保健有限公司;试剂盒;Quidel公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd;Sysmex公司;Charles Rivers Laboratories International, Inc.; Quest Diagnostics; Danaher
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

北美体外诊断市场细分

本报告预测了区域和国家层面的数量和收入增长，并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。在这份报告中，Grand View下载乐鱼体育平台 Research根据产品、技术、应用、最终用途、测试地点和国家对北美体外诊断市场报告进行了细分。

• 产品展望(数量，测试和仪器数量;收入(百万美元，2018 - 2030)

  • 仪器

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 试剂

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 服务

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

• 技术展望(卷，测试和仪器的数量;收入(百万美元，2018 - 2030)

  • 免疫测定

    • 产品

      • 仪器

      • 试剂

      • 服务

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 血液学

    • 产品

      • 仪器
      • 试剂
      • 服务

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 临床化学

    • 产品

      • 仪器

      • 试剂

      • 服务

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 分子诊断

    • 产品

      • 仪器

      • 试剂

      • 服务

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 凝固

    • 产品

      • 仪器
      • 试剂
      • 服务

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 微生物学

    • 产品

      • 仪器

      • 试剂

      • 服务

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 其他人

    • 产品

      • 仪器

      • 试剂

      • 服务

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

• 应用前景(测试和仪器的数量;收入(百万美元，2018 - 2030)

  • 传染性疾病

    • 疾病

      • 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)

      • 艰难梭状芽胞杆菌

      • 耐万古霉素肠球菌(VRE)

      • 特拉细菌

      • 流感

      • 呼吸道合胞病毒(RSV)

      • 假丝酵母

      • 结核病和耐药TBA

      • 脑膜炎

      • 胃肠组检查

      • 衣原体

      • 淋病

      • 艾滋病毒

      • 丙型肝炎

      • 乙型肝炎

      • 其他传染病

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 糖尿病

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 肿瘤学

    • 疾病

      • 乳腺癌

      • 前列腺癌

      • 结肠直肠癌

      • 子宫颈癌

      • 肾癌

      • 肝癌

      • 血癌

      • 肺癌

      • 其他癌症

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 心脏病学

    • 疾病

      • 冠心病

      • 中风

      • 外周动脉疾病

      • 主动脉瓣疾病

      • 其他人

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 肾脏学

    • 疾病

      • 泌尿道感染

      • 肾脏疾病

      • 糖尿病

      • 其他人

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 自身免疫性疾病

    • 疾病

      • 类风湿性关节炎

      • 炎症性肠病

      • 骨质疏松症

      • 乳糜泻

      • 纤维肌痛症

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 药物测试

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

  • 其他人

    • 最终用途

      • 医院

      • 实验室

      • 家庭护理

      • 诊所/其他

        • 医生的办公室

        • 药房及零售诊所

        • Non-practice诊所

        • 紧急护理诊所

        • 其他人

• 最终用途展望(数量，测试和仪器的数量;收入(百万美元，2018 - 2030)

  • 医院

  • 实验室

  • 家庭护理

  • 诊所/其他

    • 医生的办公室

    • 药房及零售诊所

    • Non-practice诊所

    • 紧急护理诊所

    • 其他人

• 测试地点展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 医疗点

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大