2016年,全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场规模为2.204亿美元,预计在预测期内CAGR为30.1乐鱼体育手机网站入口%。慢性肝病的日益流行预计将导致对非侵入性诊断工具的需求激增,在未来几年推动这些产品的需求。
2014 - 2025年美国NASH生物标志物市场收入(百万美元)
NASH(非酒精性脂肪性肝炎)的发病率随着时间的推移不断增加,它通常会导致肝衰竭。20%患有这种疾病的患者容易发生肝硬化(一种健康组织被疤痕组织取代的情况),10%死于肝硬化。据美国人口普查局(United States Census Bureau) 2009年的估计,65岁以上的老年人约占美国总人口的13%,预计到2030年这一比例将增至20%。
对非侵入性诊断工具的需求增加,加上患者意识水平的提高,预计将在预测期内增加NASH生物标志物的开发。肝活检的高成本、侵入性和患者接受程度有限是导致侵入性技术在疾病诊断中使用率较低的因素。NASH的鉴别是困难的,目前,肝活检是鉴别非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和NASH区别的金标准。然而,与其使用相关的缺点,如侵入性和高成本,导致偏好转向非侵入性生物标记物。预计这将推动市场在预测期内的增长。
成像技术,如计算机断层扫描,磁共振成像和超声扫描可以准确诊断NAFLD。然而,这些技术在检测肝纤维化或NASH时被证明是低效的。这些因素预计将进一步促进对非侵入性诊断工具的需求,如血清生物标记物,在未来几年的疾病诊断,最终推动NASH生物标记物市场增长。
关于开发非典型NASH药物的倡议数量的增加也为市场增长建立了一个健康的平台。名为“GENFIT”的生物制药公司于2016年发起的NASH教育计划是一项公共卫生计划,旨在提高患者对NASH的认识。这些类型的倡议被认为可以加速NASH疗法的应用。此外,GENFIT在欧洲药物管理局批准了elafibranor的儿童研究计划后启动了儿童NAFLD/NASH项目,这将进一步促进未来的药物开发项目。
截至2016年,血清生物标志物占主导份额。这些是检测NASH最常用的诊断工具。此外,瘦素、胃饥饿素和肿瘤坏死因子- α、游离脂肪酸、载脂蛋白B、载脂蛋白A1和脂联素等新兴产品的引入有望促进该部门的增长,这些产品可提供与传统产品互补的有价值的服务。
此外,血清生物标志物预计将主导类型部分,因为其相关的好处,如区分简单脂肪变性和NASH的能力和有效的结果。这些好处减少了肝脏活检的需要,这是与其他部分相比的另一个优势。
血清生物标志物还发现在前列腺、卵巢、肺、结肠直肠癌和乳腺相关疾病的诊断中有应用。这部分应用的扩展被认为是其最大收入份额的主要因素。负责提供这些产品的主要公司是GE医疗;EUSA制药;礼来公司;CytoCore有限公司;力量Daltonics有限公司;生物技术有限责任公司;BioCurex有限公司;安捷伦科技; and Abbott Diagnostics.
然而,肝纤维化生物标志物由于其较高的准确性和有效性,预计将在预测期间见证最快的增长。对于患者和医生来说,这些生物标记物是一种负担得起和有吸引力的疾病诊断替代方法。
截至2016年,制药行业和合同研究组织(CROs)占据主导份额。预计在未来几年,这一领域将呈现利润丰厚的增长速度。在crs和制药商正在进行的临床试验中,对非侵入性NASH诊断和监测工具的需求不断上升,这可以归因于其强劲的增长。
许多公司都参与了NASH疗法的研究。然而,某些因素,如复杂的病理生理、未知的病因和高昂的治疗费用预计将在预测期间抑制这一终端用户部门的收入增长。
在临床试验中,首选非侵入性技术对药物治疗进行常规监测,这有望促进生物标志物检测在NASH诊断中的采用。药物上市后,医院和诊断实验室对生物标志物的使用预计将增加,用于评估预后。因此,预计到预测期结束时,医院和诊断实验室的市场将出现更高的增长,因为关于开发用于NASH治疗的新药物的倡议不断增加。
目前正在研发的产品将在2025年推出并建立,预计这将促进生物标志物检测的采用。对伴随诊断测试的需求和生物标记物区分单纯脂肪变性和NASH的能力的不断增加预计将在未来几年推动该部门的增长。
北美非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场的增长可以归因于各种因素,如政府的积极举措和传染病、心血管疾病和癌症患病率的上升。生物标志物的研发资金很高,这支持了药物开发活动,从而促进了行业增长。
此外,在北美,政府法规支持开发新分子的研究活动,预计这将推动行业增长。此外,主要参与者在该地区的本地存在可以归因于该地区的强劲增长。该地区的NASH生物标志物行业预计将在未来几年见证利润丰厚的复合年增长率。
全球NASH生物标志物市场收入,各地区,2016年(%)
预计亚太地区将见证领先行业参与者的扩张和研发支出的增加。在中国和日本等国家,生物标志物的研发支出显著增加,导致了市场增长。此外,最终用途中对生物标记物益处的认识不断提高,再加上crs数量的增加,都是推动该地区增长的因素。
其他的驱动因素,如庞大的目标人群和较低的临床试验成本,吸引美国和欧洲的公司在亚太投资,这是该行业的另一个增长推进器。
一些主要的市场参与者是GENFIT;基列;阿斯利康;诺华公司;百时美施贵宝;Allergan Novo Nordisk A/S;勃林格殷格翰集团GmbH是一家;和辉瑞公司。随着肝移植患者的增加,肝移植市场的竞争日趋激烈。
导致这一增长的关键因素是对帮助准确诊断NASH的先进诊断工具的需求不断增长。行业参与者参与新产品开发和战略联盟,如研究合作和伙伴关系协议,以帮助市场渗透。
这些因素预计将影响几家本地和国际公司投资这个市场。现有市场参与者提供的不太多样化的产品组合,有望进一步吸引这个垂直领域的新参与者,这些新参与者将拥有创新和卓越的产品组合。
此外,对准确和高效诊断的日益增长的需求是刺激新参与者进入生物标志物市场的关键因素。基于生物标志物的检测具有更高的特异性和敏感性和更短的周转时间,最终将为NASH诊断提供一个独家市场。
报告的属性 |
细节 |
2020乐鱼体育手机网站入口年市场规模价值 |
5.446亿美元 |
收入预测在2025年 |
20.9亿美元 |
增长速度 |
2017 - 2025年复合年增长率30.1% |
估计的基准年 |
2016 |
历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2017 - 2025 |
量化单位 |
2017 - 2025年营收百万美元及复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
类型、最终用途 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;日本;中国;印度;巴西;墨西哥;南非 |
关键的公司介绍 |
GENFIT;基列;阿斯利康;诺华公司;百时美施贵宝;Allergan Novo Nordisk A/S;勃林格殷格翰集团GmbH是一家;辉瑞制药有限公司 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2025年各细分领域的行业趋势分析。在本研究中,Grand View下载乐鱼体育平台 Research根据类型、最终用途和地区对全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场进行了细分:
类型展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
血清生物标志物
肝纤维化标志物
细胞凋亡生物标志物
氧化应激生物标志物
其他人
最终用途展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
制药和CRO行业
医院
诊断实验室
学术研究机构
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
亚太地区
日本
中国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲
南非
b。2019年,全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场规模估计为4.213亿美元,预计到2020年将达到5.4乐鱼体育手机网站入口46亿美元。
b。2018 - 2025年,全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场预计将以30.1%的复合年增长率增长,到2025年将达到20.9亿美元。
b。血清生物标志物主导了非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场,2019年其份额为32.3%。这是由于能够区分简单脂肪变性和NASH以及有效的结果。这些好处减少了肝脏活检的需要,这是与其他部分相比的另一个优势。
b。非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场的一些主要参与者包括GENFIT;基列;阿斯利康;诺华公司;百时美施贵宝;Allergan Novo Nordisk A/S;勃林格殷格翰集团GmbH是一家;和辉瑞公司。
b。推动市场增长的关键因素包括慢性肝病的日益流行和对非侵入性诊断工具的需求。