2019年全球支原体检测市场规模为6.2716亿美元,预计在乐鱼体育手机网站入口预测期内将出现有吸引力的增长。不断增加的研发活动投资为市场带来了巨大的收入。主要企业越来越多地引进新技术,预计将进一步促进增长。细胞培养污染的增加也是推动生长的另一个因素。
由于培养方法的局限性,近年来,研究人员致力于鉴定和开发更快速、准确的支原体检测方法。这种快速检测的主要优点是灵敏度高,能够识别广泛的支原体种类,缩短周期时间,从而减少生产时间。这些快速方法还将促进更快的决策,以最大限度地减少污染的传播。基于培养的检测替代方法的一个例子是基于核酸的技术(NAT),它可以在细胞培养中快速检测支原体。2018年,American Type Culture Collection宣布推出基于聚合酶链式反应(PCR)的新服务,帮助检测支原体细胞培养物中的污染物。
制药和生物技术公司开展的研究活动越来越多,结果是采用新技术进行药物发现和开发。2018年,勃林格殷格翰宣布计划投资约2.59亿美元,用于位于德国研发基地的新生物制剂开发中心(BDC)。除了每年70亿美元的投资外,默克公司还计划在未来5年投资160亿美元用于研发。因此,研发活动的巨额支出有望推动该领域的发展,从而促进支原体检测产品的需求。
制药和生物技术部门的研究活动越来越多地得到各政府当局的支持。例如,美国政府正在向全球制药公司提供财政支持,以促进以研究为基础的新药开发活动。2019年4月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布计划修改有关支原体检测的唯一检测方法的法规。根据该机构的说法,该规定本质上是限制性的,因此,阻止了使用其他可能有可能准确检测支原体的检测方法。生物制剂调控的这些变化有望提高支原体检测试验的敏感性和特异性,发展新技术。因此,政府增加对制药和生物技术研究的资助刺激了研发活动,从而促进了支原体检测产品的大量应用。
已知的支原体种类超过190种,其中只有8种对95%以上的细胞培养污染负有责任。不良的培养方法、灰尘、气溶胶和由于层流故障或破裂而引起的交叉污染是细胞培养污染事件数量增加的一些因素。此外,支原体污染还会对实验室科学家的研究工作产生不利影响。人体支原体是细胞培养污染的一个主要来源,因为实验室技术人员感染了支原体m . orale或m . fermentans.因此,这类细菌的测试被认为是生物医学研究领域产生可靠数据的重要要求。
在产品的基础上,支原体检测市场被分为仪器、套件和试剂和服务。由于在细胞培养研究工作和其他应用中反复购买支原体检测耗材,2019年试剂盒和试剂占据了最大的市场份额。试剂盒和试剂部分进一步分为PCR分析,核酸检测试剂盒,染色,消除试剂盒,标准和对照。
PCR检测有助于准确地鉴别支原体,并在数小时内提供结果。支原体的检测可以很容易地通过电泳来验证DNA片段的条带,这主要用于PCR检测,不需要准备标记探针。例如,Takara Bio Inc.开发了一种PCR支原体检测装置,它不允许进一步扩增来自其他来源的DNA,如主要影响检测结果的培养细胞。
由于支原体检测自动化仪器的日益普及,预计在预测期间仪器将出现显著增长。PCR系统提供了一种更好的方法,能够在短时间内快速检测并提供结果。例如,Bio-Rad开发了基于PCR的CFX96 Touch - Real-Time PCR检测系统。它是一种灵活、精确的PCR检测方法,有六个通道,结合先进有效的光学技术,温度控制精确。这有助于提供可靠和灵敏的检测方法,无论是多反应和单反应。
从技术上看,PCR部分在2019年占据了最大的市场份额。这项技术可以在分离其他污染DNA的同时检测多种支原体。它提供了高特异性和高效率的检测结果。该技术的一些主要优点是简化程序和快速检测。例如,由默克KGaA公司开发的LookOut支原体PCR检测试剂盒可用于检测细胞源性生物制剂和细胞培养系中的支原体、支原体和无乳原体污染。
预计在预测期间,直接分析将展示利润丰厚的增长。这些测试所提供的高度确定性是其市场显著增长的关键原因之一。然而,与直接检测相关的一些缺点包括灵敏度低和检测前需要较长的潜伏期。由于支原体污染检测的应用越来越多,生物制药工业领域进行的研究活动越来越多,对微生物培养技术的要求也很高。
由于在细胞培养领域开展的研究活动越来越多,细胞系检测在2019年收入方面占据了最大的市场份额。由于在细胞培养中支原体污染的增加,预计在预测期间也将见证最高的增长。支原体污染可导致细胞培养代谢物形成的改变并产生毒素。这使得细胞系测试和认证在制药和生物制药工业中具有首要的重要性。
由于大量的细胞收获和越来越多的药物发现和开发的临床试验,预计生产细胞测试阶段的结束将在预测期间显示出显著的增长。这个应用部分包括使用技术对转基因进行遗传分析,如Southern Blotting、转基因拷贝数和mRNA测序。因此,在药物发现过程中所采取的质量控制措施主要触发了这部分的增长。
2019年,制药和生物技术公司占据了最大的市场份额,这是由于这些公司在研发活动上的巨额投资,导致了与药物发现相关的进步研究。这些公司对原料进行质量检查,确保了生物安全管理。此外,由于类风湿性关节炎和牛皮癣等疾病的发病率增加,生物制药行业也在增长。
由于合同研究组织(CROs)提供的研究服务不断增加,预计在预测期间将出现利润增长。它们要求在临床前研究和生物制药开发中使用维持培养物无菌所需要的支原体检测,从而确保外包检测服务的质量。
2019年,北美支原体检测市场占主导地位,原因是美国政府增加了医疗保健支出和投资,以促进生物制药行业的研究活动。北美的生物制药生产也在增长,这需要高度纯化的培养物来生产治疗药物。根据美国国家科学基金会的数据,2019年,美国的研发部门出现了显著增长,预计将对地区增长产生积极影响。
预计亚太地区在预测期内将出现利润丰厚的增长。这是由于像印度这样的国家提出了重要的认识和筹资倡议。印度政府正在采取各种战略举措,以促进更多的研发活动,以引进新药。此外,医疗保健组织执行的有利于改善生物安全质量的监管政策预计将在不久的将来增加增长机会。例如,中国有许多监管机构,如卫生部,负责监督实验室和实验的批准以及生物安全监管。
主要市场参与者包括Bionique Testing Laboratories, Inc.;Lonza集团有限公司;德国默克制药公司;PromoCell GmbH是一家;ATCC(美式文化收藏);以色列Beit Haemek生物工业有限公司;查尔斯河国际实验室公司;热费希尔科学;和InvivoGen。
这些公司采用的主要战略包括合并和收购、新产品开发和地域扩张。例如,2019年,龙沙通过推出新的发光仪Lucetta 2扩大了其支原体检测组合,该产品用于加速和简化细胞培养中支原体的检测。此外,2018年3月,Charles River Laboratories International, Inc.宣布对其生物制剂检测解决方案基础设施进行重大扩展,以支持生物仿制药和生物制剂的开发、表征和发布。
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2020年市场规模价值 |
7.082亿美元 |
2027年的收入预测 |
18.7亿美元 |
增长速度 |
2020 - 2027年复合年增长率为14.9% |
估算基准年 |
2019 |
历史数据 |
2016 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2027 |
量化单位 |
2020 - 2027年营收百万美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测;公司股票;竞争格局;增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,技术,应用,最终用途,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;西班牙;法国;意大利;俄罗斯;日本;印度; China; South Korea; Singapore; Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
关键的公司介绍 |
Bionique Testing Laboratories, Inc.;Lonza集团有限公司;德国默克制药公司;PromoCell GmbH是一家;ATCC(美式文化收藏);以色列Beit Haemek生物工业有限公司;查尔斯河国际实验室公司;热费希尔科学;InvivoGen。 |
自定义范围 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2027年每个细分领域的最新行业趋势和机会分析。为本研究目的,Grand View Research将全球支原下载乐鱼体育平台体检测市场报告按产品、技术、应用、最终用途和地区进行了细分:
支原体检测产品展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
仪器
工具和试剂
PCR检测
核酸检测试剂盒
污渍
消除包
标准和控制
其他人
服务
支原体检测技术展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
聚合酶链反应
ELISA
直接测定
间接测定
微生物培养技术
酶的方法
支原体检测应用展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
细胞系的测试
病毒测试
生产单元测试结束
其他人
支原体检测最终用途展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
学术研究机构
手机银行
合同研究组织
制药和生物技术公司
其他人
支原体检测区域展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
西班牙
法国
意大利
俄罗斯
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
新加坡
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2019年,全球支原体检测市场规模估计为6.271亿美元,预乐鱼体育手机网站入口计2020年将达到7.082亿美元。
b。从2020年到2027年,全球支原体检测市场预计将以14.9%的复合年增长率增长,到2027年将达到19亿美元。
b。2019年,北美以38.8%的份额主导了支原体检测市场。这是由于美国政府增加了医疗保健支出和投资,以促进生物制药行业的研究活动。
b。支原体检测市场的一些主要参与者包括TBionique testing Laboratories, Inc.;Lonza集团有限公司;德国默克制药公司;PromoCell GmbH是一家;ATCC(美式文化收藏);以色列Beit Haemek生物工业有限公司;查尔斯河国际实验室公司;热费希尔科学;和InvivoGen。
b。推动支原体检测市场增长的关键因素包括研发活动投资的增加、主要参与者越来越多地引进新技术以及细胞培养污染的增加。