2020年,全球医疗设备校准服务市场规模为10亿美元,预计2021年至2028年将以9.4%的复合年乐鱼体育手机网站入口增长率(CAGR)增长。这一增长可以归因于医疗设备部门的进步、与设备校准相关的严格法规以及对预防意识的提高医疗设备维修.其他因素,如需求的增加翻新医疗设备企业对医疗基础设施的投资不断增加,也推动了市场的增长。新冠肺炎疫情给医疗行业带来了巨大压力。它给所有的企业和行业带来了挑战,但没有比医院和医疗保健设施更大的挑战了。
医疗设备的维护比平时更加重要。由于该部门存在很大的健康风险,因此必须遵守严格的规章制度。全球COVID-19大流行进一步加强了这些限制。此外,英国药品和保健产品监管局(MHRA)已向在COVID-19大流行期间要求外部工程师校准其设备的实验室和制造商发布了建议。对于需要维护或校准设备的公司,MHRA提供了许多选择。
例如,如果有工程师可以访问现场,公司应评估COVID-19传播的风险,并采取预防措施,将他们与其他员工隔离,并对他们进行充分监控。MHRA允许在协议和现场访问文件上进行电子签名。即使是无法获得远程支持的公司也可以从MHRA的指示中受益。在这种情况下,MHRA鼓励公司跟踪他们的质量体系,并考虑推迟维护的风险。
如果一件设备在风险评估后停止运行,则在重新投入使用之前应完成所有剩余的维护任务。校准保证了仪器的精度和准确性,减少了测量误差。为了促进改善患者安全,设备校准在医疗保健行业是必不可少的。FDA有一个关于医疗器械校准要求的规范,第820部分,QSR,第72节,涉及检验,测量和测试设备,规定医疗器械校准标准必须解决医疗器械某些部分的控制。
监管机构承认医疗器械精确度的必要性,并建立了仪器校准的监管标准。由于设备制造商优先考虑患者的健康和安全,设备的准确性和精确度至关重要。符合管理组织规定的法规要求的仪器校准服务在医疗、制药和生物医学行业中越来越受欢迎。
根据FDA的医疗器械校准条例,制造商必须有系统,在精确度和准确性方面提供明确的指导和限制。无论何时,当医疗设备未能满足这些精确度和准确性标准时,FDA将评估它是否以不利影响的形式对患者造成损害的风险。如果检测到这些缺陷,设备的生产商必须对其进行校准,以提高质量,直到达到标准。所有这些步骤都必须记录在案。
第三方校准服务部门在2020年以超过40%的收入份额主导市场,并将在2021年至2028年以最快的复合年增长率进一步扩张。这在很大程度上归因于当使用第三方现场源时,设备校准结果的最快周转时间。很难重现校准实验室的环境。严格控制环境的每个组成部分可以提供最精确的结果。制造商使用校准实验室的频率不够高,不足以证明维持这样一个严格控制的环境的高成本是合理的。
在调谐过程中,仪器必须暴露在制造商指定的相同的环境条件下。当将设备运送到实验室进行修改时,保持与制造商设置的条件相似是非常关键的。在该机构的实验室遵循严格的标准和程序之前,人们可能无法依赖结果。当一个公司拥有信誉良好的检测机构的认证时,将服务外包给第三方的风险就会大大降低。
原始设备制造商(OEM)服务部门预计将在预测期内见证第二快的增长率,超过9.5%。OEM消除了选择可靠校准公司的必要性。因为它将由设计该设备的同一家公司进行校准,知道所有的选项、参数和范围将满足原始规格。
2020年,医院部门占全球市场的收入份额最大,为44.4%。病人的健康和安全仍然是医院的主要优先事项。因此,医院设备的校准不仅对确保尽可能最好的患者护理至关重要,因为医生和护士依赖于他们使用的工具来监测患者的准确性和精确度。此外,它还可以协助工厂符合FDA标准。
另一方面,预计在预测期内,临床实验室部门将录得最快的增长率,超过11%。临床实验室倾向于订阅年度或定期服务计划,覆盖实验室所有仪器的验证。通过满足监管质量标准,诊断中心也为全球市场的增长做出了贡献。
北美在2020年以37.0%的收入份额领跑全球市场。预计该地区在预测期内还将以显著的复合年增长率增长。随着医疗设备技术变得越来越复杂,由于技术相关问题而导致的医疗设备召回事件越来越多。2018年,召回的主要原因是软件、错误标签和质量问题,所有这些都预计将增加对医疗设备校准服务的需求。
另一方面,亚太地区预计将在2021年至2028年期间成为增长最快的地区市场。欧洲也有望成为一个关键的区域市场。在欧洲,许多大学提供生物医学设备领域的专业课程,也有熟练的工程师和技术人员,他们可以作为医疗设备校准服务的宝贵资源。此外,罗德施瓦茨公司(Rohde & Schwarz GmbH & Co KG)、Endress+Hauser、IBM公司和西门子公司(Siemens AG)等关键企业在欧洲的存在将支持市场增长。
市场参与者正在采取各种战略措施,如签署新的合作协议、合作、并购和地域扩张,以加强他们的产品组合,获得更高的市场份额和竞争优势。例如,2020年12月,泰克推出了突破性的数据协作工具Tek Drive。它实现了示波器上的实时数据交换和召回。它是第一个通用的测试和度量文件系统,具有类似于作用域的数据可视化。此外,该公司迅速采取行动,确保在COVID-19大流行期间维护和校准服务的连续性。在医疗设备校准服务市场上,有以下几家知名机构:
美国泰克
侥幸生物医学
生物医学技术公司
NS医疗系统
Transcat公司。
JM测试系统
JPen医疗
标记医学
临终关怀设备服务公司。
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值 |
11.6亿美元 |
2028年收入预测 |
22亿美元 |
增长速度 |
2021年至2028年复合年增长率为9.4% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028年 |
量化单位 |
营收以百万/亿美元计,2021年至2028年复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
服务、最终用户、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Thailand; Singapore; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司概况 |
美国泰克;侥幸生物医学;生物医学技术公司;NS医疗系统;Transcat有限公司;JM测试系统;JPen医疗;标记医学;临终关怀设备服务公司。 |
自定义范围 |
购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。 |
定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2028年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research将全球下载乐鱼体育平台医疗设备校准服务市场报告根据服务、最终用户和地区进行了细分:
服务展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
内部
第三方服务
原始设备制造商(OEM)
终端用户展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
医院
临床实验室
其他人
地区展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
泰国
新加坡
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2020年,全球医疗设备校准服务市场规模估计为10亿美元,预计到2028年将达到11.6亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。从2021年到2028年,全球医疗设备校准服务市场预计将以9.4%的复合年增长率增长,到2028年将达到22亿美元。
b。第三方校准服务部门在2020年以超过40%的收入份额主导了医疗设备校准服务市场,并将在2021年至2028年以最快的复合年增长率进一步扩大。
b。在医疗设备校准服务市场的一些主要参与者包括Fluke Biomedical, Biomed Technologies Inc., JM Test Systems, Inc., Industrial calibration and Service Company, Inc., Tektronix, Inc., JPen medical, TAG medical, NS medical Systems, transat, Inc.和Medserve Ltd.。
b。推动医疗设备校准服务市场增长的关键因素包括医疗设备法规的完善以及对准确性和质量日益增长的需求。
b。2020年,医院部门占全球医疗设备校准服务市场的收入份额最大,为44.4%。
b。北美是全球医疗设备校准服务市场的领头羊,2020年其收入份额为37.0%,占比最大。