医疗器械检测服务市场规模、份额和趋势分析报告，按服务(生物相容性乐鱼体育手机网站入口测试、化学测试、微生物学和无菌测试、包装验证)、阶段、地区和细分市场预测，2022 - 2030年

报告概述

2021年，全球医疗设备检测服务市场规模估值为75亿美元，预计在整个预测期内将呈现9.乐鱼体育手机网站入口0%的复合年增长率(CAGR)。COVID-19大流行在短期内加速了世界各地对检测服务的需求。市场主要受到严格的政府法规日益增长的影响的推动，这导致了对医疗设备验证和验证的需求不断增长。此外，没有内部专业知识的小型医疗器械公司的增加正在加速市场扩张。

技术进步，比如可穿戴设备人工智能(人工智能)，以及对实时患者监测的关注，为医疗设备创造了一个复杂的生态系统。为了获得销售许可，这些设备必须在短时间内通过系统测试。医疗设备测试服务外包的需求预计将会增加，因为在内部进行这些测试需要大量的时间、成本和人力。

在预测期间，医疗行业的持续技术发展也可能对检测服务的需求产生积极影响。新型体外测试方法的开发和标准化方面的进展，特别是致敏性、细胞毒性和刺激性方面的进展，也可能推动市场增长。这些是所有医疗设备所需的一些最基本的测试。

COVID-19疫情期间，医疗设备检测需求大幅增长。然而，绝大多数正在测试的医疗设备都是如此个人防护装备(个人防护装备)，因为没有足够的医疗设备。对个人防护装备的测试包括确认其可重复使用性，即使是一次性口罩。在大流行开始之前，大多数口罩都是一次性用品。许多制造商正在研究如何测试这些口罩的多种用途，但它们在全球的稀缺性迫使它们这样做。安装检查，原始过滤规格符合性检查和灭菌检查都是测试的一部分。

医疗器械法规因国家而异，每个制造商在推广其商品时都必须遵守这些法规。例如，美国遵守FDA法规，加拿大要求加拿大卫生部注册，欧洲考虑CE批准，印度要求CDSCO批准。因此，由于各国不同的规定，很难在全球范围内推出一种产品。

服务的见解乐鱼APP二维码

微生物学和无菌检测部门在2021年的最大收入份额为34.2%。进行微生物学和无菌测试以消除或降低生产过程中可能导致患者或产品使用者感染的污染风险。如果不进行此类测试，对这些设备的监管程序可能会推迟。该部分进一步分为热原和内毒素测试，确定生物负荷，验证无菌试验，并确定抗微生物活性试验。

在预测期内，化学测试领域预计将以9.4%的最快复合年增长率增长。化学测试是为了表征、识别和理解用于制造医疗设备的化学物质而进行的。化学测试符合ISO 10993-17和10993-18T规定。根据生物相容性标准，所有医疗器械都要求获得化学信息，这就导致了大多数医疗器械的化学表征。

从低风险的物品，如医用抹刀和消毒剂，到高风险的物品，如植入物和心脏起搏器，这一类包括各种各样的产品。制造商或许可以通过分析从设备到患者的化学物质来预测潜在的毒性，并采取预防措施。与医疗设备设计相关的复杂性正在推动这一细分市场的增长。

阶段的见解乐鱼APP二维码

临床部门主导市场，2021年占全球收入的68.8%以上。预计在预测期内，该细分市场也将实现最快的增长。与临床阶段相关的医疗器械检测服务成本远高于临床前，这是决定临床阶段最大市场的关键因素。此外，医疗器械的测试在每个阶段需要比临床前阶段更多的时间，临床阶段的测试量也更高，这是推动医疗器械测试服务市场的一个主要因素。

医疗器械测试的临床前阶段包括确定假体、生物材料等的有效性、安全性和生物相容性。与2021年的临床阶段相比，临床前阶段所占的份额较小。这是因为临床前试验的费用相对较临床阶段便宜。此外，该部门所占份额较低，因为在整个分析期间，大多数医疗设备都处于临床阶段，因此也限制了其数量。然而，由于越来越多的公司投资于用于治疗罕见疾病的新型医疗设备的研发，该领域有望在整个预测时间框架内实现稳定增长。

区域的见解乐鱼APP二维码

亚太地区在医疗设备检测服务市场占据主导地位，2021年收入占比最大，为40.9%。在整个预测期内，由于中国严格的产品审批标准以及医疗基础设施的改善，国际社会对中国和印度市场的兴趣不断扩大，预计该地区将大幅扩张。由于中国是世界上最大的出口国，中国已经提供了更多的医疗设备检测服务，以保持符合国际标准。

北美在2021年占第二大份额，预计在预测期内将以与全球市场相似的复合年增长率发展。推动这一地区市场的主要因素预计将是产品设计的日益复杂和削减成本的日益努力。此外，FDA等严格监管机构的存在也推动了市场的增长。医疗设备制造业的快速增长，以满足该地区对高效医疗保健的高需求，预计将成为北美市场增长的主要因素之一。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

由于市场竞争激烈，企业越来越专注于特定领域。例如，TÜV SÜD在2021年宣布将参加医疗技术直播，以展示其作为医疗设备测试一站式商店的能力。为了改善其产品组合并获得竞争优势，市场参与者也积极参与各种战略计划，如引入新服务、合作、伙伴关系、并购和地域扩张。

例如，天祥集团(Intertek Plc)于2020年6月宣布，其个人防护设备服务现在将包括N95呼吸器预认证测试，符合国家职业安全与健康研究所的标准。此外，欧鳍医疗器械检测也决心为评估在抗击COVID-19中实施的方法的安全性和有效性提供合格的协助。全球医疗设备检测服务市场的一些主要参与者包括:

• SGS SA

• Toxikon公司

• 美国临床前服务

• Sterigenics International LLC

• River Laboratories国际公司

• 医疗仪器测试服务

• 北美科学联合公司

• 欧洲鳍

• 佩斯分析服务有限责任公司

• 天祥集团有限公司

医疗器械检测服务市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	82亿美元
2030年收入预测	163亿美元
增长速度	从2022年到2030年，CAGR为9.0%
估算基准年	2021
历史数据	2018 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	收入百万美元，从2022年到2030年的复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素，趋势
部分覆盖	服务、阶段、区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;荷兰;比利时;瑞士; Russia; Sweden; India; Japan; China; Australia; South Korea; Malaysia; Indonesia; Singapore; Philippines; Thailand; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Israel; Egypt
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素，趋势
主要公司简介	SGS SA);欧洲鳍科学;佩斯分析服务有限责任公司;天祥集团;无锡APPTEC;TÜv sÜd ag;Sterigenics International LLC;美国临床前服务;北美科学联合公司;查尔斯河实验室国际有限公司; Medical Device Testing Services; Toxikon, Inc.
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全球医疗器械检测服务市场细分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并分析了2018年至2030年每个细分市场的最新行业趋势。在这项研究中，Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据服务、阶段和地区对全球医疗设备检测服务市场报告进行了细分:

• 服务业展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 生物相容性测试

  • 化学测试

  • 微生物学和无菌检测

    • 微生物污染水平的决心

    • 热原和内毒素检测

    • 无菌测试和验证

    • 抗菌活性测试

    • 其他人

  • 包验证

• 阶段展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 临床前

  • 临床

• 区域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 法国

    • 德国

    • 英国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 荷兰

    • 比利时

    • 瑞士

    • 俄罗斯

    • 瑞典

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 澳大利亚

    • 韩国

    • 马来西亚

    • 印尼

    • 新加坡

    • 菲律宾

    • 泰国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

    • 哥伦比亚

    • 智利

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋

    • 以色列

    • 埃及