哺乳动物细胞发酵是生物制药生产的一个组成部分,因为该技术通常用于制造各种生物仿制药、酶、疫苗和其他生物制剂。该技术涉及使用在细胞培养基的帮助下体外培养的哺乳动物细胞,这些细胞在生物反应器中进一步进行发酵过程。在这个过程中,细胞利用几种代谢途径来产生所需的最终产物。
该技术中最常用的哺乳动物细胞包括中国仓鼠卵巢(CHO)细胞、人类胚胎肾脏(HEK)细胞、婴儿仓鼠肾脏(BHK)细胞等。例如,CHO细胞用于生产单克隆抗体,如罗氏的Perjeta (Pertuzumab),安进的Aimovig (erenumab)等,而HEK细胞用于生产治疗药物,如Octapharma的Vihuma (simotocog alfa), Spark therapeutics的Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl)等。
生物制药行业所吸引的大量研究与开发(R&D)支出和一些融资机会,正在引导利用哺乳动物细胞发酵技术开发新的治疗方法。此外,新兴的生物制药公司正在增加市场扩张的前景,由于他们的高研发吸收和先进的技术用于生物制造程序。例如,2021年,预计研发支出低于2亿美元、年收入低于5亿美元的新兴生物制药公司,在研发管道中的分子占比约为65%,而五年前这一比例为50%。这些因素可以拓宽生物制剂的应用前景,并在未来几年推动对哺乳动物培养技术的需求。
市场根据类型、应用、最终用途和地区进行细分。类型段分为中国仓鼠卵巢细胞发酵、人胚胎肾细胞发酵、小仓鼠肾细胞发酵、小鼠骨髓瘤细胞发酵、医学研究理事会细胞株- 5发酵等。应用领域分为单克隆抗体、重组蛋白、生物仿制药、疫苗、酶等。最终用途部分包括生物制药公司,cmo和cdmo以及学术和研究机构。
由于北美、欧洲和亚太地区对新型和安全治疗方法的需求不断增加,预计哺乳动物细胞发酵技术市场将在预测期内快速增长。特别是美国、加拿大、英国、德国、法国、日本、中国和印度等国家,由于这些地区经济的快速增长和医疗保健支出的增加,预计对哺乳动物培养生物处理技术的需求将很高。此外,主要市场参与者采取的战略举措可能会增加这个市场的创收机会。例如,2020年,总部位于美国加利福尼亚州的CDMO Culture Biosciences公司试点了他们的哺乳动物细胞发酵服务,以挖掘不断增长的市场潜力。预计这些举措将在不久的将来扩大市场的增长前景
段 |
细节 |
类型 |
中国仓鼠卵巢(CHO)细胞发酵 人胚胎肾(HEK)细胞发酵 幼鼠肾(BHK)细胞发酵 小鼠骨髓瘤细胞发酵 医学研究委员会细胞株-5 (MRC-5)发酵 其他人 |
应用程序 |
单克隆抗体 重组蛋白 生物仿制药 疫苗 酶 其他人 |
最终用途 |
生物制药公司 CMOs和CDMOs 学术和研究机构 |
地区 |
北美(美国、加拿大); 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、丹麦、瑞典、挪威) 亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、泰国、韩国) 拉丁美洲(巴西、墨西哥、阿根廷); 中东及非洲(沙特、南非、阿联酋、科威特) |
在市场上运营的主要参与者包括赛默飞世尔科学公司;德国默克制药公司;Danaher;Lonza;罗氏公司;缝匠肌AG);阿斯利康;百时美施贵宝;安进公司;吉里德科学; Moderna, Inc.; Regeneron Pharmaceuticals. These companies are involved in the development and marketing of mammalian cell-based fermentation technology products to meet the requirements of various end-users.