2016年,全球大型和小规模生物加工(生物制药制造)市场规模估计为261.2亿美元。乐鱼体育手机网站入口生物工艺工程已经被有效地探索用于生物制药的开发,它为生物制造商和合同制造组织(CMO)提供了有利可图的增长途径。反过来,预计这将吸引集中的努力,以支持各种生物过程工程解决方案的市场采用。
预计未来几年,生物制药制造将成为制药行业利润丰厚的收入来源。因此,随着制药行业逐渐转向生物制药,生物加工市场预计也将在整个预测期内以显着的速度增长。
生物工艺工程的快速发展,包括合同服务和一次性技术的发展,为生物制药制造业带来了巨大的成功。新兴的创新,如纳米生物催化剂,旨在通过提高酶的活性和稳定性来提高生物生产,从而提高周转时间,从而推动创收。
以前,只有少数几家公司能够处理大分子生物生产的整个价值链。然而,在目前的情况下,由于生物加工技术的技术进步,该领域有许多公司参与了生物制剂和生物仿制药的开发。
在对生物制药的高需求的推动下,供应商的生物制造产品组合变得更加强大。生物反应器和其他辅助生物处理设备的供应商正在努力满足生物制造商在成本、空间要求和便携性方面不断增长的期望。
生物制造业务的预算基本上在各个方面都在扩大。观察到公司在生物制造相关的研发方面进行了大量投资。这还包括聘请专业人士和扩大生产能力。这些因素预计将在短期内重塑各种产品的生物加工中发挥关键作用。
此外,高吞吐量流程开发和数据分析服务的引入使实体能够深入了解产品开发的生产过程,从而优化整个流程。生物修复作为一种具有成本效益的污染物(如重金属)处理的有希望的解决方案的发展也促进了生物处理设备的更多采用。
然而,尽管这一市场预计在未来几年将出现显着增长,但有关蛋白质生产的纯化和稳定性问题以及使用一次性生物处理设备的环境问题预计将在一定程度上阻碍市场的增长。
生物加工流程包括三个阶段,即上游加工、发酵和下游加工,这些加工是基于将粗原料转化为最终成品的活动而进行的。
产品纯化是下游加工的关键步骤,被认为是最具挑战性和最关键的步骤,因此需要更多的关注。这一因素促成了2016年该细分市场的巨大份额。
此外,生物加工工程的任何进步都直接影响到生产产量,这反过来又使下游加工环节成为几个主要大型制药利益相关者的重要吸引力中心。
然而,随着一次性技术的出现以及哺乳动物生产滴度的增长,预计上游加工将在整个预测期内以有利可图的速度增长。此外,生物反应器和发酵罐的技术改进预计将在未来几年加速发酵部分的收入增长。
由于高使用率加上主要工业参与者的大规模生物生产需求,生物反应器占收入流入的很大份额。使用专门的生物反应器设计的自动化细胞培养对于开发增值产品具有重要意义,从而影响这一领域的增长。
基于操作模式、阶段类型、容量、流体流动类型、使用类型和应用的各种生物反应器的可用性预计将很快促进这一领域的创收。在这个市场上提供的其他产品包括袋和容器,过滤组件,细胞培养产品和生物反应器配件。
细胞培养产品是增长最快的部分。这主要归功于细胞系发展的不断进步,包括重组细胞系的发展。从哺乳动物细胞系中提取的生物制药衍生细胞系的生产支持了这一细分市场的预期增长。
由于目前临床使用的生物制剂和生物仿制药的商业成功,生物制药和生物治疗药物的生产占据了最大的份额。药剂师正在利用生物工艺工程的广泛应用来开发生物衍生疗法,这反过来又有望推动这一领域的增长。
此外,企业还参与提高生物制药开发的制造能力,这反过来又有望提供有利可图的增长途径。该市场的其他应用包括微生物生物量、微生物酶、微生物代谢物、生物燃料、生物修复和生物炼制。
根据要生产的培养量,进行的生物处理可分为两大类,即;小型工业规模。小型生物反应器系统提供并行处理,并允许通过作为上游处理的一部分对生物过程优化的一系列实验进行评估。这一因素预计将支持小规模生物加工的预期增长。
2016年,工业规模的药物开发生物加工占据了最大的份额。不断引进技术和工具来支持市场上的工业规模生物处理,加速了工业规模生物处理的应用。
例如,2016年6月,GE医疗推出了Capto Q XP色谱树脂。这些色谱树脂是强阴离子交换剂,用于在工业规模上进行大规模生物分子的纯化。预计这些举措将在预测期内对这部分的增长产生积极影响。
在使用类型上,该市场提供多用途和一次性产品。在预测期内,以一次性产品为基础的生物加工预计将增长最快。据观察,对一次性仪器创新的大量需求预计将很快推动这一领域的增长。
与一次性产品相关的许多优势预计将推动这一细分市场的采用。与一次性使用类型相关的主要优势包括减少与多用途生物工艺设备的组装、清洁、工艺验证、操作和设备鉴定相关的额外费用。
在创收方面,用于生物处理的多用途产品主导了2016年的市场。与多用途仪器的实施和一次性投资有关的低环境影响是其在当前市场上占有很大份额的主要因素。
有能力进行内部生物制药生产的成熟国际企业在市场上的存在,导致了2016年内部生物制造的很大份额。
生物制剂的复杂性是将生产过程保持在内部的主要因素之一。此外,公司正在利用他们的内部能力作为一种策略来保持他们产品开发过程的机密性。
然而,在未来的市场中,外包制造模式有望获得丰厚的增长。这是由于生物制造外包预算的大幅增长。
此外,缺乏足够的专业知识、执行工业规模生物工艺应用的能力有限以及与合同服务相关的成本节约优势等因素预计将为外包部门提供潜在的机会。
如上图所示,北美是2016年最大的区域市场,占整体市场收入份额的27.34%。该地区在创收方面的主导地位是由于该地区专注于生物制造的尖端研发。
影响该区域市场进展的其他关键因素是发达的基础设施和不断增加的生物加工技术资金。此外,该地区大量生物制造设施的存在也归因于这一细分市场的很大份额。
然而,亚太地区预计将成为未来几年最具吸引力的区域市场空间。几家公司正在外包该地区的生物制剂制造和临床试验,这是推动该地区进步的关键因素。
在市场上运营的一些主要参与者包括Merck KGaA (Sigma-Aldrich Co. LLC), Thermo Fisher Scientific, Inc.;康宁公司。缝匠肌AG);中赛生物工程有限公司;Bio-Process组;生物过程控制AB;股份公司;Applikon生物技术;Lonza;PBS Biotech, Inc; Finesse; Binex Co., Ltd.; Meissner Filtration Products, Inc.; CMC Biologics; CellGenix GmbH; Boehringer-Ingelheim; Patheon; Samsung Biologics; Rentschler Biotechnologie GmbH; TOYOBO Co., Ltd, and Inno Biologics Sdn Bhd.
这些参与者正在采取战略举措,以保持其重要份额并提高工业份额。公司采取的战略举措包括产品线增强、区域扩张、分销网络加强、合作和并购。
例如,2016年11月,Finesse Solutions公司推出了一款一次性3升生物反应器容器SmartVessel,用于生物燃料和发酵应用。这一举措有望在未来几年提高公司的地位。
属性 |
细节 |
估计的基准年 |
2016 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2017 - 2025 |
市场代表 |
收入(以十亿美元计)和2017年至2025年的复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国,加拿大,德国,法国,中国,印度,巴西,南非 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
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该报告预测了全球,区域和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2025年每个子细分市场的行业趋势分析。在这项研究中,Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据工作流程、产品、应用、规模、使用类型、模式和地区,对全球大型和小规模生物加工(生物制药制造)市场进行了细分:
规模展望(收入,10亿美元,2014 - 2025)
工业规模(50000升以上)
小规模(少于50,000公升)
工作流展望(收入,十亿美元,2014 - 2025)
下游加工
发酵
上游处理
产品展望(收入,十亿美元,2014 - 2025)
生物反应器/发酵
细胞培养产品
过滤组件
生物反应器配件
袋子和容器
其他人
应用前景(收入,十亿美元,2014 - 2025)
生物制药
特种工业化学品
环境艾滋病
用途类型展望(收入,十亿美元,2014 - 2025)
多用途的
一次性
模式展望(收入,十亿美元,2014 - 2025)
内部
外包
区域展望(收入,十亿美元,2014 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
法国
亚太地区
中国
印度
拉丁美洲
巴西
中东和非洲
南非