2021年,全球大分子生物分析检测服务市场规模为16亿美元,预计在预测期间将以9.1%的复合年增长率(CAGR)增乐鱼体育手机网站入口长。由于各种因素,包括对高科技和可靠的大分子生物分析测试服务需求的增加,预计该行业将增长。此外,产品设计和工程的复杂性促进了分析测试服务的采用。医疗保健领域的快速创新增加了制药公司在其服务中采用新技术的必要性,以维持市场需求。
由于上市时间缩短、监管监管加强以及产品失效风险高等因素,对大分子生物分析测试服务的需求正在上升。然而,由于COVID-19大流行,几名实验室工作人员不得不应对不确定性,包括对感染的担忧和其他生物安全问题。因此,预计常规测试的周转时间将受到人力减少和日益强调发展的负面影响疫苗以及COVID-19的治疗方法。尽管生物分析实验室是许多国家医疗保健基础设施的一个组成部分,但生物分析研究在最初几乎没有中断的情况下继续进行。
一些生物制药公司的内部实验室检测能力下降,导致cro工作量增加,快递服务暂停,以及IT问题,以及其他最初的中断。该行业在2020年出现了轻微的正增长,预计在预测期内将实现稳定增长。大流行后,由于COVID-19疫苗研发速度的增加以及cro和生物制药公司之间越来越多的交易和合作关系,该行业表现出稳定的增长生物分析测试服务.由于医疗保健费用的增加,对高质量医疗保健的需求正在增加。
随着新药品的不断创新,对分析测试的需求也在增加。由于医疗保健行业竞争日益激烈,价格问题日益突出,许多公司正选择外包服务进行分析测试。技术的进步和对定制护理的重视缩短了产品的生命周期,这导致了新产品的快速发展。越来越多的新药开发、联合产品和其他先进药物的研发活动增加了对分析测试的需求。成本也是推动分析测试需求的另一个因素。
2021年,临床阶段在全球行业中占据主导地位,占总营收的66.50%以上,占比最大。在整个预测期内,该领域将以稳定的复合年增长率进一步扩大,保持其领先地位。慢性疾病的日益流行和对临床试验发展中国家的关键因素预计将推动该部门进一步增长。生物制剂数量的增加,对先进技术的高需求,以及对个性化孤儿药和药品的需求,是可能在预测期间推动细分市场增长的其他因素。预计从2022年到2030年,临床前阶段将出现最快的复合年增长率。
临床前研究包括血浆或血清样本的药代动力学生物分析。这项研究包括给病人或动物服用药物,然后在不同的时间点采集血液样本。血浆或血清被分离出来,送到实验室进行分析。实验室进行两种类型的临床前研究(体内和体外)。生物分析技术用于测定血浆或血清中药品的浓度。大分子的测量通常使用配体结合试验,如酶联免疫吸附试验(ELISA)和中观尺度发现(MSD)。技术的发展、临床试验的全球化以及对cro进行临床试验的高需求将支持该部门的增长。
根据类型,全球行业进一步分为药代动力学、抗药物抗体(ADA)等。ADA类细分在2021年主导了全球行业,占总营收的最大份额超过44.45%。ADA分析支持大分子药物的发展。大分子药物,如抗体或蛋白质疗法,刺激免疫系统产生对抗药物的抗体。因此,在ADA测定法的帮助下,可以检测出ADA。预计在预测期内,药代动力学类细分市场的增长速度最快。
药代动力学服务严格按照良好临床实践指南和国际监管指南(FDA, ICH和EMEA)提供。此外,作为药代动力学研究的一部分生物制剂而且生物仿制在临床试验中,药物的浓度是在健康志愿者身上测试的。ELISA或MSD平台用于这项服务。ELISA是最常用的方法免疫测定对主要药代动力学研究具有高灵敏度。根据药物的性质和作用机制,应调整药代动力学免疫测定的灵敏度。
根据测试类型,全球行业进一步划分为ADME、PD、生物利用度、生物等效性和其他测试。在整个预测期内,该部门将以稳定的复合年增长率进一步扩张,保持其市场领先地位。2021年,生物利用度部门主导了全球行业,占总营收的24.95%以上,占比最大。该部门的增长可以归因于仿制药生产中对这些服务的高需求。药物的生物利用度是由剂型的性质决定的,剂型的性质部分取决于剂型的设计。
它在药代动力学中起着至关重要的作用,因为它在计算非静脉给药剂量时被考虑在内。预计在预测期内,生物等效性测试类型的部门将登记最快的增长率。这是一个生物药学参数,用于评估生物等效使用体内方法。当药品制造商将该参数应用于品牌药品的仿制药版本时,该参数就变得至关重要。此外,随着生物仿制药的出现,生物等效性研究有望在预测期内得到普及。
根据治疗领域,全球行业进一步划分为肿瘤学、传染病学、心脏病学、神经学等。肿瘤部门在2021年主导了全球市场,占总营收的最大份额超过28.70%。预计该行业将保持领先地位,并在预测期内以最快的速度进一步扩张。癌症发病率的增加、老年人口的迅速增加以及不健康的生活方式是预计将推动这一群体增长的一些关键因素。例如,根据世界卫生组织的数据,2020年约有1000万人死于癌症。
根据对癌症的估计,到2040年,可能有3020万人患癌症。传染病是2021年第二大治疗领域,预计在预测期间将以稳定的速度进一步增长。传染病流行率的上升、提高对这些疾病治疗和诊断认识的举措的增加、以及为开发最新药物而进行的临床试验研究的增加,都可能是推动细分市场增长的因素。例如,根据世界卫生组织的数据,传染病是全球第二大死亡原因。据估计,到2050年,全球人口将达到90亿。
基于最终用户,全球行业进一步细分为中小型企业(sme)和大型企业。2021年,中小企业终端用户部门主导了全球行业,占总营收的最大份额超过68.00%。预计在预测期内,该领域将以最快的速度增长,保持其在全球市场的主导地位。小型制药公司正在推动创新,在过去5年批准的所有新处方药中,约63%来自小型制药公司。
HBM Partners的一份报告通过追踪最初由小型、中型和大型制药公司开发的新分子实体或新分子实体,强调了这一趋势。2021年,大型企业在全球产业中也占据了相当大的份额。大公司又被进一步划分为cro & cmo、赞助组织和其他组织。随着经济的不断变化,更大的公司检查业务实践,并考虑每一个选项和机会来管理他们的工作流程。对大型企业来说,控制和管理成本,保持自己的行业地位,同时加快对市场和经济条件变化的反应能力是非常重要的。
北美在2021年主导了全球电影行业,占总营收的比重最高,超过47.85%。北美地区是高可靠性、复杂和高端药品的顶级制造中心之一。生物分析测试服务机构投资的增加、生物制药行业研发支出的增加以及有利的监管改革是促进区域市场增长的因素。药品研发投资的增加,加上临床试验数量的增加,也将促进该地区的市场增长。例如,根据世卫组织国际临床试验注册平台(ICTRP)的数据,美国在1999年至2019年期间进行了134516项临床试验。
由于新兴经济体(特别是印度和中国)的医疗支出不断上升,亚太地区预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。政府改善医疗研发的举措有望推动该行业的发展。然而,印度政府在2020-2021财年的联邦预算中将医疗支出增加了一倍多,以提振医疗部门。这些有利的政府举措有望推动市场增长。该地区人口结构的变化,特别是在中国、印度和日本,也将推动市场需求。
合并、收购和其他伙伴关系是主要参与者为保持其行业份额所采取的主要战略。例如,2021年1月,查尔斯河实验室国际公司宣布与JADE Biomedical合作,后者为生物制药行业提供端到端质量管理服务。此次合作有望扩大Charles在全球范围内的生物制剂检测能力。此外,查尔斯河实验室收购了分布式生物公司,这将在2021年1月通过一个创新的大分子发现平台扩展查尔斯的科学能力。全球大分子生物分析测试服务市场的主要参与者包括:
Covance
IQVIA
Syneos健康
SGS SA
Toxikon
天祥集团有限公司
佩斯分析服务有限公司
图标Plc)
查尔斯河实验室
赛默飞世尔科技公司
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
17亿美元 |
2030年收入预测 |
35亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率9.1% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020年 |
预测期 |
2022 - 2030年 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收以百万/亿美元计,复合年增长率为单位 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
阶段,类型,试验类型,治疗区域,最终用户,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;印度;日本;中国; Thailand; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司概况 |
科万斯、IQVIA、Syneos Health、SGS SA、Toxikon、天祥集团、佩斯分析服务有限公司、ICON plc、查尔斯河实验室、赛默费雪科学 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势分析。在本研究中,Grand View下载乐鱼体育平台 Research将全球大分子生物分析检测服务市场报告按阶段、检测类型、类型、治疗领域、最终用户和地区进行了细分:
阶段展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
临床前
与抗体
无抗体(ELISA法)
临床
类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
药物动力学
艾达
其他人
测试类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
ADME
PD
生物利用度
生物等效性
其他测试
治疗领域展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
肿瘤学
传染病
心脏病学
神经学
其他人
终端用户展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
中小企业
CROs & CMOs
赞助机构
其他(学术机构等)
大公司
CROs & CMOs
赞助机构
其他(学术机构等)
地区展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
泰国
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球大分子生物分析检测服务市场规模估计为16亿美元,预计到2022年将达到17亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。预计从2022年到2030年,全球大分子生物分析检测服务市场将以9.1%的复合年增长率增长,到2030年将达到35亿美元。
b。北美在2021年以47.9%的份额主导了全球大分子生物分析检测服务市场。这是由于越来越关注生物分析测试和不断增长的研发支出。
b。在全球大分子生物分析检测服务市场上的一些主要参与者包括PPD, INC., ICON PLC, CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, COVANCE, INC., IQVIA, SYNEOS HEALTH, SGS SA, TOXIKON, INTERTEK GROUP PLC, PACE analysis services LLC。
b。推动大分子生物分析检测服务市场增长的关键因素包括生物分析检测服务需求的增加、研发支出的增加以及慢性疾病病例的增加。