2019年,全球体外诊断酶市场规模为7.0697亿美元,预计从2020年到202乐鱼体育手机网站入口7年将以8.97%的复合年增长率(CAGR)增长。酶由于其显著的催化特性,被用于各种代谢疾病的诊断。已有多项研究报道了丙氨酸转氨酶、酸性磷酸酶、肌酸激酶、天冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶、明胶酶b等酶的临床应用。这些酶是首选的生物标记物在几种疾病中,包括心肌梗死、肝病、精神分裂症、肾脏疾病、类风湿性关节炎和癌症。
随着各种分子生物学技术的不断普及体外诊断(IVD)用于检测和预防几种疾病。在这些技术中,聚合酶链反应(PCR)对分子生物学领域的实践产生了较大的影响。PCR实现了一种耐热聚合酶,以快速和指数方式产生特定核酸区域的多个副本。Taq聚合酶、逆转录酶和耐高温DNA聚合酶是PCR扩增循环中常用的酶。
酶在COVID-19诊断中的应用刺激了市场的增长。市场上有各种各样的商用COVID-19检测方法。一些检测方法使用核酸杂交相关策略或PCR技术检测SARS-CoV-2病毒RNA,而其他检测方法是血清学和免疫学分析,检测针对病毒产生的抗体。
PCR方法被广泛接受用于检测SARS-CoV-2病毒的存在。这种方法使用一种DNA复制酶,即Taq DNA聚合酶,它在高温下仍保持活性。与此同时,逆转录酶被用来复制DNA中病毒的RNA,以进一步扩增。Creative enzyme和BioVendor是提供用于COVID-19诊断的酶的主要公司。
聚合酶和转录酶在2019年占29.5%的最大收入份额,预计在预测期内增长最快。这是由于它们在分子诊断分析中的广泛应用。此外,大量提供这些酶的玩家的存在预计将促进细分市场的增长。
蛋白酶部分预计将在预测期内显著增长。蛋白酶有望在常见的分子生物学过程中获得牵引。热不稳定性蛋白酶的应用被用来消化热稳定的分子生物学酶,如PvuII和Taq聚合酶,由于温和的热处理,进一步失活。
这表明蛋白酶的主要好处是,进一步的化学反应可以在不需要中间纯化阶段的情况下完成;因此,减少产品损耗,节省时间。蛋白酶的这种优点使它成为IVD过程中使用的重要诊断酶。
随着全球癌症病例的增加和IVD技术的扩大,蛋白酶在肿瘤疾病类型中的使用预计将在整个预测期内显著增长原位杂交(ISH)和新一代测序(NGS),在肿瘤学领域。
2019年,传染病收入占比最大,为27.3%。PCR技术在传染病诊断中的广泛应用,实现了早期诊断和早期治疗。难以检测到的生物体现在可以以更高的精度和灵敏度进行识别。PCR在传染病诊断中的应用包括结核病、链球菌性咽炎、非典型肺炎、溃疡性泌尿生殖道感染和几种持续性感染的检测。
的栖热菌属酸奶DNA聚合酶基因表达于大肠杆菌允许有效的逆转录酶活性检测细胞mRNA表达在一个单一的步骤。此外,IgM抗体捕获ELISA (MAC-ELISA)是一种经过验证的技术,可用于登革热感染早期恢复期或晚期急性期的诊断。Platelia登革NS1抗原捕获ELISA试剂盒和Panbio登革Duo IgG和IgM快速检测试剂盒是用于传染病诊断的酶基试剂盒。
在整个预测期内,肿瘤部门预计将以最快的复合年增长率增长。ISH方法的大规模采用以及用于人类肿瘤诊断的高通量技术(如下一代DNA测序和比较基因组杂交)的发展推动了诊断酶在肿瘤学领域的应用。
组织学分析在2019年主导了IVD酶市场,收入份额为44.9%,原因是该技术在分析组织样本用于诊断方面具有优势。此外,组织病理学快速,对患者的风险很小或没有风险,并帮助临床医生分析组织和细胞的内部结构。
对于传染病的诊断,分子诊断学比血清学更受欢迎,因为这种技术高度敏感,可以检测致病因子,可以早期发现几种疾病。分子诊断部分预计将在预测期内见证最快的增长。此外,酶在分子诊断分析的多个步骤中都至关重要,如NGS库和样品制备。它们为困难或缓慢的反应提供了捷径,并使核酸的修复、修饰和扩增具有广泛的应用。
由于酶的特异性和速度,酶是临床化学诊断分析的重要组成部分。酶的特异性用于去除另一反应中的干扰物或测定实验中的底物。酶也被用来测量激活剂、抑制剂或辅助因子。此外,酶的催化活性使它们成为免疫分析技术中理想的标签。因此,主要参与者,如BBI Solutions,为临床化学用途提供了广泛的酶。
2019年,医院和诊断实验室部门以39.8%的份额主导市场。近年来,IVD检测在医院的使用有所增加。在一些医院和诊所,医生正在从传统的检测程序转向组织病理学和分子诊断学。与传统流程相关的长周转时间正在提高基于组织病理学的测试的采用率,因为这些有助于缩短时间。
预计从2020年到2027年,学术实验室部门将以最快的复合年增长率增长。在学术和机构项目中,NGS和PCR技术应用的增加推动了在这些环境中进行IVD过程中使用诊断酶的采用率。
例如,美国北卡罗来纳大学医学中心微生物学和分子微生物学实验室的研究人员于2020年3月探索了NGS技术在准确诊断COVID-19中的应用。这项技术的使用帮助科学家识别突变,并获得与COVID-19致病病毒基因组密码相关的见解。乐鱼APP二维码NGS的这种应用推动了文库制备中酶的利用,如T4多核苷酸激酶、连接酶、DNA聚合酶和逆转录酶。
由于对IVD酶的高需求以及该地区传染病的日益流行,北美在2019年占据了最大的份额,达41.76%。为了抗击正在进行的COVID-19大流行,FDA已发布紧急使用实验室开发的体外COVID-19检测方法的授权。
此外,这些紧急使用授权大多是用于检测SARS-CoV-2的酶联免疫吸附试验(ELISA)和逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)。由于在RT-PCR过程中酶的高可用性,预计开发这种测试将在北美市场产生收入。
在预测期内,亚太地区预计将成为增长最快的区域市场,原因是医疗基础设施的改善、允许优惠报销的保险政策的出台,以及癌症和艾滋病毒/艾滋病发病率的上升,导致对诊断测试的需求增加。中国在亚太市场上占有重要地位,因为中国有几家酶供应商。
主要公司正在不断努力,以满足临床疾病诊断程序中使用的酶的需求,特别是COVID-19。例如,2020年5月,印度公司Richcore Lifesciences与位于浦那和昌迪加尔的印度科学教育与研究所以及位于班加罗尔的印度科学研究所一道,生产并优化了RT-PCR诊断试剂盒的两种关键酶逆转录酶和Taq聚合酶。
该公司目前正在向测试试剂盒制造商提供这些酶样品,以批准酶的一致性和稳定性。一旦获得批准,该公司将能够在印度大规模生产这些酶,用于数百万个经过认证的检测试剂盒。这些公司采取的这些举措推动了酶的大规模生产,以满足对COVID-19诊断检测试剂盒的迫切需求。全球体外诊断酶市场的一些主要参与者包括:
德国默克制药公司
Codexis公司。
Hoffmann-La Roche有限公司
天野酵素公司
先进酶科技有限公司
生物催化剂有限公司
Amicogen
二元国际
BBI解决方案
Affymetrix
美国实验室
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2020年市场规模价值 |
7.7478亿美元 |
2027年的收入预测 |
1405.56亿美元 |
增长速度 |
2020 - 2027年复合年增长率为8.97% |
估算基准年 |
2019 |
历史数据 |
2016 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2027 |
量化单位 |
从2020年到2027年的营收百万美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
酶类型,疾病类型,技术类型,最终用途,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Brazil; Mexico; South Africa |
主要公司简介 |
德国默克制药公司;Codexis公司;Hoffmann-La Roche有限公司;天野酵素公司;先进酶科技有限公司;生物催化剂有限公司;Amicogen;二元国际;BBI解决方案;Affymetrix; American Laboratories |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2016年至2027年每个细分市场的最新行业趋势和机会。为了本研究的目的,Grand View Research根据酶下载乐鱼体育平台类型、疾病类型、技术类型、最终用途和地区对全球体外诊断酶市场报告进行了细分:
酶类型展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
蛋白酶
按疾病类型分类
传染性疾病
糖尿病
肿瘤学
心脏病学
肾脏学
自身免疫性疾病
其他人
按技术使用
组织学分析
分子诊断
PCR检测
门店化验
其他人
临床化学
物理形态
粉
液体
根据类型
自然
重组
的最终用途
制药和生物技术
医院和诊断实验室
横
学术实验室
聚合酶和转录酶
核糖核酸酶
其他人
疾病类型展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
传染性疾病
COVID-19测试
肝炎
艾滋病毒
其他人
糖尿病
肿瘤学
心脏病学
肾脏学
自身免疫性疾病
其他人
技术类型展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
组织学分析
分子诊断
PCR检测
门店化验
其他人
临床化学
最终用途展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
制药和生物技术
医院和诊断实验室
合约研究机构
学术实验室
区域展望(收入,百万美元,2016 - 2027)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
法国
英国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲(MEA)
南非
b。2019年全球IVD酶市场规模估计为7.1亿美乐鱼体育手机网站入口元,预计到2020年将达到7.7亿美元。
b。从2020年到2027年,全球IVD酶市场预计将以8.97%的年复合增长率增长,到2027年将达到14.1亿美元
b。2019年,北美主导了IVD酶市场,份额为41.76%。这是由于对IVD酶的高需求和该区域传染病的日益流行。
b。IVD酶市场的一些主要参与者包括Merck KGaA, Codexis, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Amano Enzyme Inc., Advanced Enzyme Technologies Ltd., biocystysts Ltd., Amicogen, Dyadic International, BBI Solutions, Affymetrix, American Laboratories
b。推动IVD酶市场增长的关键因素包括IVD在临床诊断中的应用增加。