2020年全球免疫肿瘤临床试验市场规模估计为53亿美元,预计2021年至2028年将以乐鱼体育手机网站入口13.6%的复合年增长率(CAGR)增长。这一增长可归因于免疫肿瘤学的最新发展、城市化带来的生活方式的变化使人口易患癌症,以及靶向治疗的可接受性日益提高。
COVID-19对癌症和癌症产生了重大影响临床试验在许多方面改变了治疗方法和肿瘤患者。根据Evaluate Vantage的研究,超过170项研究因该病毒而被终止。2020年2月至5月期间,这场大流行打乱了920项介入肿瘤试验。
此外,由于前往试验地点或试验地点的交通问题等困难,参与临床试验也变得具有挑战性。IQVIA和癌症研究所合作在肿瘤学研究人员中开展了一项调查,以评估COVID-19对正在进行的和未来的临床研究的影响。远程工具在评估中排名靠前。此外,在2019冠状病毒病大流行期间,多个区域主管部门为虚拟工具和模型提供了迅速和详细的支持,表明监管机构认为以患者为中心的技术和方法是解决这一全球问题的可行办法。
免疫肿瘤学试验占肿瘤学所有临床试验的三分之一以上。小型生物技术和专业制药公司将在增长中扮演关键角色。免疫治疗的进展与细胞毒性化疗的工作方式不同,这些差异可能会影响剂量、反应评估、生物标志物验证、联合治疗选择和不良事件检测。理解和克服这些障碍对免疫肿瘤临床试验的成功以及最终获得市场批准至关重要。
专注于PD-1/PD-L1和CTLA-4这两个靶点的治疗已经在免疫肿瘤学领域取得了最显著的进展。这两个靶点都是负向控制t细胞免疫功能,促进机体自身免疫系统激活的靶点。除了PD-1/PD-L1和CTLA-4抑制剂,CAR-T(嵌合抗原受体t细胞)治疗是另一种流行的免疫肿瘤治疗选择。CAR-T疗法使用患者自身的t细胞,将其提取出来,使其能够攻击癌症,然后再将其放回患者体内。
免疫肿瘤学(IO)继续在肿瘤学交易中发挥重要作用,占药物许可交易的49%,占已披露交易总额的66%。在21笔价值超过10亿美元的肿瘤学药物许可交易中,有15笔是针对IO资产的,其中9笔是针对双特异性抗体和抗体-药物偶联物等多靶点方法的。2020年,阿斯利康/第一三共的协议是最大的药品许可协议。
第三阶段在2020年以53.1%的收入份额主导了市场。这主要是因为第三阶段的费用约为5.95万美元。肿瘤学试验的平均次数也较低,是最昂贵的试验,涉及大量的受试者。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的说法,单次III期试验参与者的平均费用,因此任何固定费用都将分摊到更少的人身上。它拥有最多的试验(2560项,几乎占所有行业资助研究的40%)和最多的试验参与者(215,176项,几乎占所有试验参与者的19%)。
预计在预测期内,第二期试验段的增长率将达到19.8%。这也是最昂贵的阶段,仅次于第三阶段。本研究分为两部分。第一步涉及观察各种剂量和功效试验,第二步涉及决定剂量。二期试验至关重要,特别是在肿瘤试验中。
干预试验主导了市场,在2020年占最大的收入份额,为78.6%。目前约有3,042项介入活性临床试验评估临床阶段免疫疗法,目标纳入5,77,076例患者。介入性肿瘤试验旨在证明,某些治疗方法与目前的护理标准一样有效,但对癌症患者的发病率要低得多,效果也要好得多。
单臂研究报告的技术成功或临床疗效主导介入肿瘤成功的证据。这些研究导致了新技术的产生,但它们还不足以以统一的方式改变整个医疗保健系统的临床实践。介入性肿瘤试验旨在证明,某些治疗方法与目前的护理标准一样有效,但对癌症患者的发病率要低得多,效果也要好得多。
根据适应症,实体肿瘤部分在免疫肿瘤临床试验市场中处于领先地位,在2020年占全球收入份额的56.0%以上。预计在预测期内,该领域的年复合增长率将达到13.6%。实体瘤可以发生在各种组织中,包括肌肉、骨骼和器官。癌症治疗需求未得到满足和癌症药物研发支出增加是推动增长的两个关键因素。然而,实体肿瘤治疗市场正受到诸如非专利治疗产品数量增加、癌症治疗成本高、药物专利悬崖不断增长等问题的阻碍。
癌症治疗的进展,如用于癌症治疗的纳米药物,预计将帮助行业参与者在实体肿瘤治疗中提供有效的患者护理。然而,实体肿瘤治疗市场预计将受到生产药物的严格监管标准的阻碍。由于在体外诱导许多肿瘤的肿瘤细胞分裂方面存在问题,在理解基因改变方面,实体瘤比造血恶性肿瘤进展得更慢。
此外,当获得核型时,常常发现它们的质量很差。尽管实体瘤是人类最常见的癌症,但在细胞遗传学数据库中已有的14000种肿瘤中,实体瘤只占21%。虽然实体肿瘤细胞遗传学仍处于早期阶段,但许多目前和潜在的临床应用领域正在出现。
北美市场占据主导地位,2020年收入占比最高,为51.0%。这种增长是由于对基于个性化药物的新疗法的需求不断增长。此外,政府不断增加的资金支持也推动了该地区市场的增长。
亚太地区在整个预测期内的增长率预计将达到14.7%。越来越多的生物技术公司前往亚洲和澳大利亚进行免疫肿瘤临床研究。众所周知,黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、胃癌和食道癌对免疫肿瘤学试验的反应更强。在整个亚太地区,有超过600个地点参与了IO药物的临床开发,还有数百个地点获得了管理免疫疗法(包括单一疗法和联合药物)临床试验的宝贵知识和技能。这些审判大多在中国、澳大利亚和韩国等国家举行。
印度正在成为免疫肿瘤学临床试验的重要中心,外国赞助商应定期考虑在临床护理和实体肿瘤临床试验中使用免疫检查点抑制剂等免疫肿瘤学(IO)药物。印度最常见的癌症包括乳腺癌、口腔癌、宫颈癌、肺癌、胃癌和结直肠癌。各种政府资助的和私营的癌症医院和研究机构拥有尖端的基础设施,可以处理多中心免疫肿瘤临床试验,遍布全国各地。这些因素使这个国家具有很高的成本效益。有了精确的标准,印度监管当局正在加速新药的发现,并使免疫肿瘤临床试验更容易获得。
市场的主要参与者正在采取各种战略举措,如签署新的合作伙伴协议、合作、并购、地域扩张,旨在加强其产品组合、制造能力,从而提供竞争优势。
例如,2021年5月,BioNTech宣布计划在新加坡开设第一家mRNA制造工厂,这将扩大其在东南亚的地理足迹。新的mRNA生产工厂将利用尖端技术和数字基础设施。免疫肿瘤临床试验市场的一些主要参与者包括:
Medpace
诺华制药
Exscientia
Syneous健康
阿斯利康
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值 |
62亿美元 |
2028年收入预测 |
151亿美元 |
增长速度 |
2021 - 2028年复合年增长率为13.6% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028年 |
量化单位 |
2021 - 2028年营收百万美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
相位,设计,指示,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Thailand; Singapore; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司概况 |
图标Plc;IQVIA控股;Covance;BioNTech;IO生物技术医疗;Medpace;诺华;Exscientia;Syneous健康;阿斯利康 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2028年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据阶下载乐鱼体育平台段、设计、适应症和地区对全球免疫肿瘤临床试验市场报告进行了细分:
阶段展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
设计展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
介入试验
观察试验
扩大准入试验
展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
实体肿瘤
血液癌症
地区展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
泰国
新加坡
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2020年,全球免疫肿瘤临床试验市场规模估计为53亿美元,预计到2021年将达到62亿乐鱼体育手机网站入口美元。
b。从2021年到2028年,全球免疫肿瘤临床试验市场预计将以13.6%的复合年增长率增长,到2028年将达到151亿美元。
b。三期项目在2020年以53.1%的收入份额主导了免疫肿瘤临床试验市场。
b。在免疫肿瘤临床试验市场的一些主要参与者包括ICON Plc;无锡AppTec;PRA健康科学;SGS SA);Syneos健康;礼来公司;诺和诺德A/S;辉瑞公司;和Clinipace。
b。推动免疫肿瘤临床试验市场增长的关键因素包括全球癌症病例的增加、临床试验的全球化、对个性化药物需求的增长以及对先进技术需求的增长。
b。介入试验主导了免疫-肿瘤临床试验市场,在2020年占最大的收入份额,为78.6%。
b。根据适应症,实体肿瘤部分在免疫肿瘤临床试验市场中处于领先地位,在2020年占全球收入份额的56.0%以上。
b。北美在免疫肿瘤临床试验市场占据主导地位,2020年收入占比最高,为51.0%。