ITP(免疫性血小板减少性紫癜)因其患病率低而被认为是一种罕见疾病。根据美国食品和药物管理局的数据,这种疾病的发病率为每10万人3.3例。此外,根据欧洲药品管理局(EMEA)的数据,在欧洲,ITP的发病率为每年每10万人1.6至3.9例。ITP治疗药物市场主要受到有利的政府举措和法规的推动,如美国的《孤儿药法案》、澳大利亚的《孤儿药政策治疗用品法案》和法规以及日本的《孤儿药法规》。
全球ITP治疗药物市场,各产品,2012 - 2020(百万美元)
这些法规的主要特点包括税收抵免、扩大市场排他性和研究资金。
此外,Eisai公司的avatrombopag和Grifols公司的IVIG3I 10%等新产品的潜在商业化,预计将推动ITP治疗市场的增长。Avatrombopag已经证明了积极的临床试验结果,有望在商业化后为患者提供另一种二线治疗方法。2013年,ITP疗法的全球市场价值为3.8199亿美元,预计在预测期内将以5.9%的复合年增长率增长。
对联合疗法日益增长的需求预计将推动ITP疗法市场的未来增长。临床证据表明,联合疗法的副作用相对较低,具有成本效益,并在患者中表现出较高的有效率。一些主要的联合治疗包括皮质类固醇和IVIG、利妥昔单抗和地塞米松、TPO-RA (eltromopag)和地塞米松。脾切除术在形成ITP治疗市场的动态方面也起着不可或缺的作用。该手术是指切除脾脏,目的是减少抗血小板抗体的数量。受脾切除术影响最大的两种治疗类型是TPO-RA和anti-D。
本研究分析的ITP治疗的产品部分包括皮质类固醇、静脉注射免疫球蛋白、抗d免疫球蛋白、TPO-RA等。其他治疗类别主要包括单克隆抗体、免疫抑制剂和干扰素。单克隆抗体特别是利妥昔单抗是这一领域中使用最多的治疗方法,该药物的专利将于2013年在欧洲到期,预计将推动生物仿制药的推出。皮质类固醇是2013年市场上最能创造收入的部分。皮质类固醇经常被用作ITP患者的一线治疗,因此使用率很高。此外,与这些产品相关的较低价格,加上患者表现出健康的反应率,有助于这部分人群获得使用率,特别是在新兴和欠发达市场。
TPO-RA是市场上最有前途的ITP治疗药物。使用Romiplostim和Eltrombopag的患者表现出较高的有效率是这部分的关键驱动因素之一。TPO-RA被认为是脾切除术后复发患者的可行治疗选择,主要是在脾切除术失败后使用。在Avatrombopag商业化之后,市场预计将在2016年出现增长。Avatrombopag目前正在欧洲和美国进行III期临床试验
ITP Therapeutics市场的主要区域细分包括北美、欧洲、亚太和RoW。北美是2013年领先的区域市场,原因是发病率不断上升,加上高治愈率、有利的政府举措和资助计划。另一方面,亚太地区的市场份额预计将在未来六年内增加。ITP疗法在印度、中国大陆、台湾和韩国等新兴市场的市场渗透率不断提高,加上这些国家存在大量未开发的机会,是导致份额增长的一些因素。日本和澳大利亚的有利政府举措也有望推动区域市场增长。
ITP治疗市场的主要参与者包括霍夫曼- l罗氏公司、安进公司、Grifols生物制品公司和葛兰素史克公司。这些参与者利用相关政府法规提供的激励措施,对新产品开发进行严格的研发投资。