2018年全球亨特综合征治疗市场规模估值为8.649亿美元,预计在预测期内乐鱼体育手机网站入口将出现有吸引力的增长。新疗法的引入、强大的产品管道、政府举措的不断增加以及对亨特综合征及其可用治疗方案的日益提高的认识,预计将在预测期内显著推动市场增长。
亨特综合征,也称为粘多糖病II型(MPS II),是一种罕见的遗传性疾病,由硬糖酸盐-2-硫酸酯酶缺乏症引起。目前,亨特综合症还没有永久性的治疗方法。现有的治疗包括酶替代疗法(ERT)和造血干细胞移植(HSCT),重点是提供症状缓解和管理与疾病进展相关的并发症。
美国国立卫生研究院2018年公布的数据显示,全球每16万男性中就有1人患有亨特综合征。女性患这种疾病的风险要小得多,因为她们遗传了两条X染色体,如果另一条X染色体有缺陷,其中一条可以提供正常的基因。然而,在男性中,没有其他的X染色体来弥补有缺陷的染色体。
新疗法有望在晚期获得批准临床试验以及主要参与者为开发此类新疗法而增加的研发活动,预计将成为在不久的将来推动市场增长的两个主要因素。例如,2019年6月,Denali Therapeutics Inc.的候选药物DNL310获得了FDA的孤儿药指定(“ODD”)和罕见儿科疾病指定,该候选药物正在对该疾病的治疗进行评估。
各组织为提高人们对疾病诊断和治疗的认识而采取的举措预计将在预测的时间范围内支持市场增长。例如,2018年5月,Shire Plc。与国家MPS协会和国际MPS网络合作,发起了第三次#FlyforMPS数字活动,旨在提高人们对这一问题的认识。
根据治疗类型,市场分为酶替代疗法(ERT)、造血干细胞移植(HSCT)等。2018年,ERT部分占据了最大的市场份额,预计在预测期内将保持其主导地位。这归功于Shire Plc的ELAPRASE销售的改善,以及GC Pharma的Hunterase产品在全球范围内获得批准的潜力。
Shire Plc的Elaprase (idursulase)是用于治疗Hunter综合征的单一主要药物,GC Pharma的Hunterase (idursulase beta)目前仅在韩国获得批准。这些药物解决了一个未得到满足的重大需求。然而,这些药物的高成本预计将成为阻碍其市场增长的主要因素。例如,每瓶6毫克/3毫升的idursulase (Elaprase)药物成本约为3100美元。
2018年,由于对孤儿药开发的有利规定、人们对罕见疾病的认识不断提高、研究活动的资金增加以及医疗设施的改善,北美主导了市场。此外,美国对昂贵药物(如ELAPRASE)的优惠报销政策支持了其采用,并推动了该地区的增长。
亚太地区预计将在预测期内呈现出丰厚的增长率。日本、中国、印度等国家的市场需求尚未得到满足,因此有望成为潜在的增长国家。主要参与者专注于为他们的新疗法获得批准,并正在渗透这些市场以获得主要份额。例如,2019年7月,CANbridge Pharmaceuticals Inc.为其新型治疗药物Hunterase在中国向国家药品监督管理局(NMPA)提交了新药申请(NDA)。Hunterase (idursulase beta)是GC Pharma的一种用于Hunter综合征治疗的专利疗法。
该市场的一些主要参与者包括Shire Plc。(武田制药);GC制药;JCR药业有限公司;RegenxBio Inc .);Sangamo Therapeutics公司;ArmaGen公司;Inventiva S.A.;德纳利治疗公司;Bioasis科技公司; and Esteve.
目前,Shire Plc。(于2019年4月被武田制药有限公司收购)是一个著名的市场参与者,其用于治疗亨特综合征的药物ELAPRASE销售强劲。然而,Shire plc预计将在预测期内面临来自绿十字(GC)制药公司的激烈竞争。GC Pharma正凭借其孤儿药Hunterase成为亨特综合征治疗市场的全球参与者。
GC Pharma正在采取无机增长战略,如合作伙伴关系和合作,以实现Hunterase的商业化和地理扩张。例如,2019年4月,Clinigen Group plc和GC Pharma签订了独家许可协议,根据该协议,Clinigen获得了在日本商业化Hunterase的权利。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2018 |
实际估计/历史数据 |
2015 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
市场代表 |
从2019年到2026年的百万美元收入和复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、西班牙、法国、意大利、俄罗斯、日本、印度、中国、韩国、澳大利亚、新加坡、巴西、墨西哥、阿根廷、南非、沙特阿拉伯、阿联酋 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2015年至2026年每个细分市场的最新趋势和机会。为了本研究的目的,Grand View Research根据治下载乐鱼体育平台疗方法和地区对全球亨特综合征治疗市场报告进行了细分:
治疗展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
酶替代疗法(ERT)
造血干细胞移植
其他人
区域展望(收入,百万美元,2015 - 2026)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
西班牙
法国
意大利
俄罗斯
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
澳大利亚
新加坡
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋