2021年,全球高效原料药合同制造市场规模为67.4亿美元,预计在预测期内将以9.0%的复合年增长率(乐鱼体育手机网站入口CAGR)增长。支持该行业增长的几个因素是全球癌症患病率的上升,对治疗癌症的药物和疗法的需求不断增长,以及医疗技术的不断进步高效API(HPAPI)的生产技术,加上对更有效药物的追求,提高了患者的治疗效果,大大增加了HPAPI的开发数量,从而加速了行业的增长。此外,由于更好的风险管理、更少的费用和现代HPAPI控制方法的可用性,外包活动的趋势日益增加,促进了增长。
COVID-19大流行推动了对hpapi的需求。各种的用法api在大流行期间,由于呼吸系统疾病的增加和对疫苗以及预防COVID-19感染的药物。对新药的需求大幅增加导致原料药的生产、出口和进口增加,从而导致原料药产品和中间体的平均价格上涨10%至15%。根据药品出口促进委员会(PHARMEXCIL)的数据,原料药青霉素的价格目前为每单位8.69美元,而2020年1月为每单位6.16美元,同样,其他几种HPAPI物质在COVID-19大流行初期后价格大幅上涨。
这些因素导致了2020年和2021年全球行业的显着增长。该行业正在见证利润丰厚的增长,供应商正在迅速投资新设施,并扩大他们的实验室进行研究和开发。例如,在2020年12月,皮拉马尔制药解决方案公司扩大了其在密歇根州的API和HPAPI开发和制造设施,具有更大的产能和更新的能力。该公司在该设施上投资了3200万美元,以满足预期的需求,包括潜在的前景。近年来,HPAPI的监管控制得到了加强。
全球监管机构越来越关注多产品工艺的适当设施设计,以操作hpapi并减少交叉污染。这种趋势为合同开发人员引入了额外的验证和清理需求,而大多数公司正在通过使用一次性系统和技术来克服这些需求。此外,合同制造商现在被要求依靠工程控制,而不是个人防护装备(PPE)和标准工作实践来减少hpapi的暴露。这些法规极大地支持了合同制造商的hpapi生产,从而促进了行业的增长。
从产品类型来看,创新细分市场在2021年所占份额最大,超过72.00%。这一增长可归因于新药开发的研发活动增加和有利的政府政策。主要制药公司的强大药物管道加上不断增长的药物研发投资,可能会在预测期内推动细分市场的增长。例如,根据合同制药公司发表的一篇文章,随着癌症药物和自身免疫性疾病治疗药物的管道显着增长,预计对HPAPI分子的需求将大幅增长。
在预测期内,仿制药市场预计将实现最快的复合年增长率。过去几年,生物制药治疗需求的增长和重磅药物专利到期的增加等因素推动了这一领域的扩张。此外,越来越多的制药公司与能够提供HPAPI制造和开发服务的单一合作伙伴合作,这有助于减少药物开发的总体时间和成本。因此,上述因素导致了仿制药领域利润丰厚的复合年增长率。
在合成的基础上,全球工业被划分为合成和生物技术。2021年,合成领域占据了全球行业的主导地位,占总收入的75.00%以上,占据了最大份额。合成分子具有成本效益、节省时间和治疗多种疾病的效果,CDMOs提供的专业知识可能是推动预测期内细分市场增长的因素。此外,许多合成分子预计将失去专利,这有望进一步推动这一领域的增长。
预计在预测期内,生物技术领域的增长速度最快。这是由于技术的发展和这些化合物的高水平效力。通过分子方法生产的药物化合物,如重组DNA技术,构成了生物技术hpapi的大部分。该行业利润丰厚,由于与生物技术相关的API相关的收入增加,吸引了许多大型参与者。生物技术和生物制药部门的高投资也可能与生物技术市场的扩大有关。这使得开发有助于治疗癌症等疾病的新型化合物成为可能。
在剂型的基础上,全球工业已进一步分类为注射剂,口服固体,面霜和其他。注射剂型细分市场在2021年主导全球行业,占总收入的最大份额,超过52.00%。预计该细分市场将以稳定的复合年增长率进一步扩大,在整个预测年内保持其领先地位。这一细分市场的增长可归因于HPAPI快速交付到目标位置。它们可以皮下(在脂肪层中)、皮内(在皮肤层之间)或肌肉内(在肌肉中)给药。
另一方面,口服固体剂型部分预计将在预测期内登记最快的增长率。口服固体有助于减少时间和成本以及减少交叉污染。此外,通过减少潜在的暴露和提高填充速度,生产口腔固体有助于提高操作人员的安全性。此外,口服固体更以患者为中心,因为这是一种非常方便的药物输送方法,因此导致对这种剂量类型的需求更大。因此,预计上述因素将支持口腔固体部分的生长。
2021年,肿瘤领域在应用领域占据主导地位,占总收入的最大份额,超过64.5%。这部分的主要驱动力是全球癌症病例数量的增加。例如,根据癌症地图集,到2040年将有2900万例癌症病例,高于2018年的近1800万例。此外,与传统的全身治疗不同,几种正在研发中的新型癌症治疗方法非常精确。此类靶向hpapi的例子包括抗体-药物偶联物,其可能具有职业暴露水平,或单克隆抗体与小分子细胞毒性化合物结合。由于肿瘤靶点的快速增长,HPAPI在药物管道中的申请比例正在逐渐增加。
青光眼细分市场预计将在预测期内实现第二快的复合年增长率。这一细分市场的增长可归因于发达经济体和新兴经济体青光眼的高患病率。例如,据世界青光眼协会估计,到2020年,全球约有7900万人患有青光眼,到2040年,这一数字可能会飙升至约1.11亿人。此外,这种快速增长的疾病吸引了一些研究人员对该主题进行临床研究,这进一步推动了对HPAPIs的需求,因为它被认为是治疗该疾病最有效的配方之一。
北美在2021年占据了全球行业的主导地位,占了38.50%以上的最大收入份额。高收入份额可归因于近40%的新化学实体制造外包给北美等发达地区的大型合同制造商。此外,北美是具有高效药物工程能力的合同开发商的主要地区,因此导致大量项目被外包给该地区。此外,有关产品制造和质量的严格规定预计将为合同制造服务创造增长机会,特别是在美国各地
另一方面,预计亚太地区在预测期内的增长率最快。这一增长可归因于机会范围的扩大,尤其是在日本、中国和印度。监管框架的改善、成本节约的巨大空间、风险管理能力的增强以及强大的药物管道等因素预计将在未来几年促进该区域的增长。此外,与美国等发达经济体相比,熟练劳动力的成本更低,预计将进一步推动该地区市场的增长。
主要公司不断扩大其设施,合作,参与伙伴关系,合并和收购公司。这些都是影响行业动态的关键战略举措。例如,2021年6月,龙沙在中国南沙投资215亿美元,以扩大其原料药的开发和制造能力。三个1000升GMP列车,反应器总容积为12立方米。将包括额外的投资,以及能够生产小批量高效原料药的新开发和GMP实验室。在全球高效原料药合同制造市场上运营的一些参与者包括:
皮拉马尔制药解决方案
Lonza
Catalent公司。
VxP制药公司
辉瑞CentreOne
基因泰制药集团
AbbVie
奥瑞辰医药服务有限公司
CordenPharma国际
Curia Global, Inc.
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
73.2亿美元 |
2030年收入预测 |
146.5亿美元 |
增长速度 |
2022年至2030年复合年增长率为9.0% |
估计基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入(百万/十亿美元)和复合年增长率(2021 - 2030年) |
报告覆盖 |
收入预测,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品类型,用途,合成,剂型,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Australia; Mexico; Brazil; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
皮拉马尔制药解决方案;Lonza, Catalent, Inc.;VxP Pharma, Inc.;辉瑞中心,Gentec制药集团;AbbVie;Aurigene制药服务有限公司;CordenPharma国际;Curia Global, Inc. |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区和分部范围的增加或改变 |
定价和购买选择 |
利用定制的购买选项,以满足您确切的研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据产下载乐鱼体育平台品类型、应用、合成、剂型和地区对全球高效原料药合同制造市场报告进行了细分:
产品类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
创新
通用的
应用前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
肿瘤学
荷尔蒙失调
青光眼
其他人
综合展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
合成
生物技术
剂型展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
可注射的
口服固体
面霜
其他人
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
中国
印度
日本
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球高效原料药合同制造市场规模估计为67.4亿美元,预计到2022年将达到73.2亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。从2022年到2030年,全球高效原料药合同制造市场的增长率为9.0%,到2030年将达到146.5亿美元。
b。按应用细分的肿瘤学领域在2021年以64.9%的份额主导了市场。这是由于基于hpapi的肿瘤靶向治疗的管道不断增加。
b。在市场上运营的一些主要参与者包括Piramal Pharma Solutions、Lonza、Catalent Inc.、VxP Pharma, Inc.、Pfizer CentreOne、Gentec Pharmaceutical Group、AbbVie、Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.、CordenPharma International、Curia Global, Inc.等。
b。药品管道的增加、HPAPI生产设施的扩大、外包趋势的增加以及HPAPI应用的增加是支持HPAPI合同制造市场增长的几个因素。