2021年全球临床试验市场规模为470亿美元,预计从2乐鱼体育手机网站入口022年到2030年将以5.8%的复合年增长率(CAGR)增长。然而,由于2019冠状病毒病大流行,2020年市场增长受到阻碍。2020年,Parexel和Synairgen plc形成了战略合作,为COVID-19患者进行干扰素- β (ifn - β)治疗的III期研究。开发商的这些战略举措有望将阻碍降至最低,促进市场增长。因此,由于临床试验的全球化、技术的迅速发展以及对进行研究活动的cro的需求增加等因素,预计该市场将增长。
目前的大流行已经导致了进行正在进行或即将进行的临床试验的方式的改变。美国FDA、欧洲药品监督管理局(EMA)、美国国立卫生研究院(NIH)和中国国家药品监督管理局等监管机构已经发布了在大流行期间开展试验的各种指导方针,这完全支持虚拟服务的实施。目前全球的情况以及对几种新的治疗方案的需求也导致了快速临床试验的开展。
政府的积极支持正在推动市场增长,例如,世卫组织启动了“团结”国际临床试验,以确定COVID-19的有效治疗方法。它包括将四种治疗方案与护理标准进行比较,以评估它们对冠状病毒的有效性。世卫组织还在5月宣布成立一个国际联盟,同时开发多种候选疫苗,以防止冠状病毒疾病的传播,称这一努力为疫苗团结试验。
第三阶段在2021年的营收份额最大,占全球市场的53.4%。这是因为第三阶段的试验是最昂贵的,涉及到大量的受试者。2015年至2016年,FDA批准的59种新治疗药物的单次III期试验的中位数成本约为1900万美元。此外,III期需要更多的患者,通常需要更长的治疗时间。第二阶段的市场份额紧随其后,在2021年占19.4%。这也是第三阶段之后第二昂贵的阶段。本研究分为两部分进行;第一部分包括探索一系列剂量以及功效研究,第二部分包括最终确定剂量。
第二阶段起着至关重要的作用,特别是在肿瘤相关的研究中。FDA估计,大约33.0%的药物通常处于二期试验阶段。此外,目前有多种治疗新冠肺炎的II期治疗药物和疫苗,市场增长势头强劲。例如,目前有43种新冠病毒II期治疗方法。从事这些疫苗开发的公司有:阿斯利康公司;Arch Biopartners, Inc.;应用治疗公司;Apeiron Biologics GmbH;4D Pharma plc;AB Science SA; and others.
公司正在合作加速治疗方法和疫苗的开发。例如,礼来公司与AbCellera合作开发疫苗;葛兰素史克、诺华和默沙东正在与比尔和梅琳达·盖茨基金会合作;葛兰素史克和赛诺菲正在合作开发一种佐剂COVID-19疫苗。
介入设计部门主导了市场,在2021年以45.7%的收入份额占最大份额。它是临床试验中最著名的方法之一。截至2020年5月,介入性研究占注册研究总数的79.0%,其中大多数研究是药物或生物制剂的研究,其次是行为、临床程序和器械的介入性研究。这些研究贡献了发布结果的总研究的94.0%,其中药物或生物制剂贡献最大,其次是行为、器械和临床程序干预研究。
扩大准入试验部分也称为同情使用试验,预计在预测期内CAGR为6.0%。当没有令人满意的治疗方法时,这是严重疾病患者在试验之外进行治疗的一种潜在途径。临床试验方法的不断创新预计将推动扩大准入试验部分。例如,许多肿瘤药物在获得美国FDA批准之前就被定期给患者服用,被认为是扩大准入试验的一部分。目前,有20种COVID-19药物处于扩大可及性试验/同情使用的II/III期。
目前参与扩大准入试验的一些公司包括Incyte Corp.;诺华公司;Capricor Therapeutics, Inc.;Alexion制药公司;Bellerophon Therapeutics公司;Algernon Pharmaceuticals Inc.及其子公司Nash Pharmaceuticals;安生生物制药股份有限公司。
自体免疫/炎症介入试验市场在2021年占最大份额,为82.0%。这可以归因于世界范围内对自身免疫/炎症的大量介入研究。这种增长也可以归因于介入研究的优势,如将混杂的影响最小化,避免在分配给暴露组时的偏差,以及有效地检测小到中度临床重要影响。在clinicaltrails.gov上列出了7000多个与自身免疫/炎症相关的介入研究。
2021年,自身免疫/炎症的观察性试验市场占第二大份额。在clinicaltrials.gov上列出的所有自身免疫/炎症研究中,有2000多个是观察性研究。2021年,扩大的治疗范围占自身免疫/炎症的最低份额。截至2020年,针对自身免疫/炎症的扩大可及性研究不到40项。例如,截至2021年3月7日,有一项名为“胸腺移植治疗与胸腺功能不良相关的免疫缺陷、血液恶性肿瘤和自身免疫疾病的扩展访问协议”的扩展访问研究正在进行中。
该报告进一步深入调查了该行业的发起者,其中确定了2021年制药和生物制药公司占最大的份额(70.0%)。这可以归因于制药业对研究领域的更大兴趣。此外,由制药和生物制药公司资助的临床试验数量也有所增加。制药业在资助研发新药的研究方面起着至关重要的作用。
尽管美国国立卫生研究院(NIH)的拨款资助了学术实验室的大部分基础研究,但识别新分子实体并在动物模型和人体实验对象上进行测试的成本主要是由该行业承担的。临床研究占估计成本的主要部分,每一种新药上市的成本从2.66亿美元到8.02亿美元不等。目前,在美国,大约75%的临床研究资金来自企业资助。
2021年,肿瘤部门在全球市场的收入占比最大,为23.5%。预计在预测期内,该领域的年复合增长率将达到6.3%。根据美国FDA和其他各种来源,制药行业目前在肿瘤治疗产品的临床前和临床开发上花费了超过380亿美元。心血管疾病领域也有望在预测期内以6.1%的复合年增长率实现利润丰厚的增长。全球对具有成本效益的药物的日益普及和需求的增加,导致对这一领域的研发进行了大量投资,目前有190多种药物正在研发中。
大多数正在研发的药物适用于心力衰竭、脂质紊乱、血管疾病和中风。低收入和中等收入国家对具有成本效益的药品的需求不断增长,预计将使研发投资增加20亿美元,从而加强市场增长。然而,当前的大流行阻碍了寻找有效治疗方法的临床试验。至少有18家制药公司或生物技术公司报告称,由于大流行,临床试验中断。2020年3月,全球新增患者平均同比下降约65.0%。印度和日本分别下降了84.0%和43.0%,而美国下降了67.0%。
2021年,北美市场占全球市场的50.7%,预计在预测期内将继续占据主导地位。这可以归因于该地区研发投资的增加和在临床试验中采用新技术的增加。例如,IQVIA和PRA Health Sciences等市场参与者在临床试验的各个阶段实施虚拟服务,预计将进一步推动北美市场的增长。
此外,美国政府对临床试验市场的积极支持有望促进需求。例如,2020年3月,FDA启动了冠状病毒治疗加速计划(CTAP),针对可能的治疗方法,以加速开发治疗冠状病毒引起的全球疾病的治疗方法。该项目采用了所有可行的方法,尽可能快地为患者提供新的治疗方法,同时发现它们是有害的还是有益的。
预计亚太地区在预测期内将以6.8%的年复合增长率增长最快,因为该地区拥有大量患者,便于招募。全球疫情是推动市场的主要因素之一。亚太地区最大的、专业的生物技术CRO“Novotech”报告称,由于质量好和周转快,生物技术赞助商对研究的需求有所增加。越来越多的生物技术公司倾向于在亚太地区进行COVID-19试验,以利用庞大的患者池和快速程序。
全球临床试验市场竞争激烈。一些在市场上运营的参与者包括IQVIA、PAREXEL国际公司、制药产品开发有限责任公司和查尔斯河实验室。影响竞争性质的主要因素是迅速采用先进技术来改善保健。此外,为了保持他们的市场份额和扩大他们的产品组合,主要的参与者经常参与合并和收购以及发起新产品发布。
例如,2020年1月,药明康德宣布提供一个完全集成的腺相关病毒载体悬浮平台,以加速细胞和基因治疗的开发、制造和推出,从而扩大其服务能力。2018年6月的另一个例子是Acurian和Synexus (PPD的一部分),他们推出了SynexusPlus,一个临床研究患者注册的网站解决方案。这一举措有望提高临床试验的生产率。此外,在当前的大流行中,它也有助于减少现场足迹。全球临床试验市场的一些知名参与者包括:
IQVIA
帕雷塞尔国际公司
医药产品开发有限责任公司
查尔斯河实验室
图标Plc)
健康科学
Syneos健康
礼来公司
诺和诺德公司
辉瑞
Clinipace
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
498亿美元 |
2030年收入预测 |
783亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率为5.8% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2017 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030年 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收以百万/亿美元计,复合年增长率为单位 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
阶段、研究设计、适应症、研究设计适应症、发起人、服务类型、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;中国;印度;日本; Australia; South Korea; Mexico; Brazil; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司概况 |
IQVIA;图标Plc;查尔斯河实验室;医药产品开发有限责任公司 |
自定义范围 |
购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。 |
定价和购买选项 |
利用定制购买选项,以满足您的确切研究需求。探索购买选项 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并对2017年至2030年每个细分领域的最新行业趋势进行了分析。本研究中,Grand View 下载乐鱼体育平台Research根据研究阶段、研究设计、适应症、研究设计适应症、主办方、服务类型和地区对全球临床试验市场报告进行了细分:
阶段展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
研究设计展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
介入
观察
扩展访问
展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
自身免疫/炎症
类风湿性关节炎
多发性硬化症
骨关节炎
肠易激综合征(IBS)
其他人
疼痛管理
慢性疼痛
剧烈的疼痛
肿瘤学
血癌
实体肿瘤
其他
癫痫
帕金森氏症
亨廷顿氏舞蹈症
中风
创伤性脑损伤(TBI)
肌萎缩性侧索硬化症(ALS)
肌肉再生
其他人
糖尿病
肥胖
心血管
其他人
研究设计展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
自身免疫/炎症
介入
观察
扩展访问
疼痛管理
介入
观察
扩展访问
肿瘤学
介入
观察
扩展访问
中枢神经系统的条件
介入
观察
扩展访问
糖尿病
介入
观察
扩展访问
肥胖
介入
观察
扩展访问
心血管
介入
观察
扩展访问
其他人
介入
观察
扩展访问
赞助商展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
制药和生物制药公司
医疗器械公司
其他人
服务类型展望(收入,百万美元,2017 - 2030年)
协议设计
网站识别
病人招聘
实验室服务
生物分析测试服务
临床试验数据管理服务
其他人
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
西班牙
意大利
亚太地区
印度
日本
中国
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球临床试验市场规模估计为470亿美元,预乐鱼体育手机网站入口计到2022年将达到498亿美元。
b。预计从2022年到2030年,全球临床试验市场将以5.8%的复合年增长率增长,到2030年将达到783亿美元。
b。北美主导了临床试验市场,在2021年占了50.7%的最大收入份额。
b。一些在临床试验市场运营的关键参与者包括IQVIA;帕雷塞尔国际公司;制药产品开发有限责任公司;查尔斯河实验室;图标Plc;药明康德;PRA健康科学;SGS SA);Syneos健康;奇尔顿国际有限公司; Eli Lilly and Company; Novo Nordisk A/S; Pfizer; and Clinipace.
b。推动临床试验市场增长的关键因素包括在临床试验中采用新技术、慢性疾病日益流行以及来自发展中国家的需求。