2023 - 2030年仿制药市场规模、占有率及乐鱼体育手机网站入口趋势分析报告，按类型(简单仿制药、特殊仿制药、生物仿制药)、给药途径、产品、应用、分销渠道、地区及分部预测

报告概述

2022年，全球仿制药市场价值为3617亿美元，预计从2023年到2030年将以8.3%的复合年增长率(CAGR)增长。这一增长可归因于ANDA批准的数量和仿制药产品的上市数量不断增加。根据美国FDA的仿制药年度报告，ANDA批准数量从2020年的948个增加到2021年的776个。此外，据报道，到2021年底，ANDA批准总数为100个。由于COVID-19大流行，对……的需求突然增加抗生素以及治疗COVID所需的其他药物。

Eliquis、Restasis和Lyrica等品牌药物一个月的治疗费用可能高达500美元。这影响了慢性疾病患者的整体医疗保健支出。创新药专利排他性的到期为仿制药生产商在市场上推出低成本产品提供了机会。

据韩国食品药品安全部(MFDS)估计，2021年共有158种产品的62项专利药品相关专利保护到期，其中14项已因上市许可到期和专利无效而被撤销。仿制药的低成本提高了患者的负担能力，并有助于减少人均医疗保健支出。这是推动市场增长的主要因素之一。

为了减少药品支出，各国政府已采取行动，为主要仿制药参与者提供各种机会。例如，由于仿制药的使用，美国政府在2021年节省了3.73亿美元的药费。根据AAM 2021年仿制药和生物仿制药准入和节约报告，91%的处方是由仿制药产品填补的，占处方药费用的18.2%。

此外，主要参与者正专注于开发专业仿制药和诸如先申请和先上市等战略，以赚取额外利润并加强其在市场中的地位。2022年，约有106种药物首次在美国获得仿制药批准

然而，尽管仿制药的进入使价格相对于品牌药有所下降，但由于快捷药方、CVS Caremark和OptumRx等中间商以及联合健康集团(United Health Group)、信诺(Cigna)和CVS Health等保险公司，患者并没有从低廉的价格中受益。这些中间商通过价差定价、以利润为导向的处方设计和共同支付退税等手段，使仿制药的价格过高。这些活动正在赚取经济利益，而不是将全部节省给消费者，并导致仿制药处方的减少。

根据2021年的一项研究，从2007年到2016年，参保患者直接向药店支付仿制药处方的费用下降了近50%，而同期包括保险公司向药店支付的价格和消费者自付费用在内的总成本下降了80%。因此，仿制药的实际价格缺乏透明度可能会抑制市场的增长。

类型的见解乐鱼APP二维码

2022年，简单仿制药市场以68.36%的收入份额主导了药品市场。简单仿制药有明确的开发路线图和申报ANDA的监管途径，需要进行生物等效性研究。这些产品在化学成分上与其参考产品相同，市场上充斥着简单的仿制产品。然而，由于政府减少药品医疗保健支出和增加批准和产品发布的举措，预计市场将增长。

生物仿制药在预测期内，细分市场预计将达到24.2%的最快复合年增长率。美国FDA在2022年批准了7种新的生物仿制药，包括Neupogen、Neulasta和Lucentis的生物仿制药。2020年8月，生物制药公司Alvotech和Teva Pharmaceutical Industries Ltd.合作在美国分销五种候选生物仿制药。根据协议，两家公司将分享生物仿制药商业化的利润。这一伙伴关系预计将在预测期内进一步推动市场扩张。

应用程序的见解乐鱼APP二维码

2022年，心血管疾病在仿制药市场中占据了最大的收入份额。据世卫组织称，每年约有1750万人死于心血管疾病，占全球所有死亡人数的32%。其中85%的死亡原因是心脏病发作和中风。此外，与女性相比，男性患这种疾病的风险更高。

传染病包括人乳头瘤病毒(HPV)、疟疾、肝炎、艾滋病毒、流感和结核病等。疾病负担和人口需求的增加可能推动未来几年市场的增长。据世卫组织称，由于COVID-19大流行，约有73个国家面临抗逆转录病毒药物库存不足的边缘。此外，24个国家报告抗逆转录病毒药物库存极低，供应中断。这些国家的总人口约为830万，约占全世界接受艾滋病毒治疗人口的三分之一(33%)。

预计癌症的增长率将超过预测增长率。根据WCRF国际组织的数据，2020年，全球估计有1810万例新癌症病例，其中880万例为女性，930万例为男性。预计肿瘤学产品独占性的丧失将成为支持市场增长的另一个因素。主要生产商正在提供热门药物如曲妥珠单抗、贝伐单抗和利妥昔单抗的生物类似药。

产品的见解乐鱼APP二维码

2022年，小分子领域在仿制药市场中占据了最大的收入份额。根据一篇文章，小分子药物占美国前200种处方药的90%以上，ANDA批准和产品发布的增加以及对这些产品需求的增加可能会推动市场增长。2022年，美国FDA批准了106个首个仿制药，即没有仿制药竞争的药物。

由于对靶向治疗的需求增加和慢性病疾病负担的增加，大分子部分在预测期内将出现显着增长。截至2023年1月，美国FDA批准了40种生物仿制药。降低医疗保健支出的努力是推动大分子市场的主要因素。此外，胰岛素生物仿制药的批准预计将进一步推动大分子市场的增长。

给药途径

2022年，口服部分以61.42%的收入份额主导了仿制药市场。口服给药的几个优点，如易于给药和无护理要求，导致更高的患者接受和依从性。2022年9月，Zenera Pharma推出了辉瑞药物Paxlovid的仿制药，用于治疗COVID-19患者。这些口服药物每盒售价63.74美元，含20片尼马特瑞韦。

可注射部分预计将在预测期内以显着的增长率增长。2022年5月，Gland Pharma在美国推出了硼替佐米注射剂，这是一种用于治疗癌症的非专利注射剂。因此，这种通用注射剂的引入预计将推动细分市场的增长。

分销渠道洞察乐鱼APP二维码

2022年，零售药店占据了仿制药市场的最大收入份额。包括仿制药、生物类似胰岛素和其他零售连锁药店(如Walgreens和Walmart Stores, Inc.)的药品的可用性支持了市场的增长。此外，医院与这些连锁医院的合作有助于市场空间的增长。零售药店开出的大多数处方都是仿制药。这是促进这一细分市场增长的主要因素。

此外，在线药店部分预计将在预测期内增长最快。2022年1月，马克·库班成本加成药品公司(MCCPDC)推出了在线药房，为患者提供100多种低成本仿制药。在线购买药品所提供的舒适、灵活和便利是推动这一细分市场的主要因素。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美在2022年仿制药市场的收入份额最大，占32.71%。越来越多的有利的政府举措，加上越来越多的产品发布和对仿制药的需求，是一个关键的收入驱动因素。此外，越来越多的ANDA批准和首次申请(first-to-file)福利，如第四段(PIV)认证。梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)等主要公司提交了160份piv，其次是Mylan N.V.，提交了81份piv。此外，Apotex, Inc.;Amneal Pharmaceuticals LLC;和Endo International plc分别在2018年至2019年8月期间申请了57份、53份和45份PIV认证。

另一方面，由于人口增长和制药业的发展，亚太地区预计将成为预测期内增长最快的地区。2021年7月，Lupin宣布收购位于澳大利亚墨尔本的southern cross pharma Pty Ltd (SCP)。该公司专门生产用于治疗各种疾病的仿制药。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

在仿制药市场，公司正在采取并购和合作等战略，以获得更大的市场份额。例如，在2020年11月，Mylan和辉瑞的Upjohn部门完成了合并，成立了Viatris, Inc.。预计此次合并将在未来几年推动仿制药市场的发展。在全球仿制药市场上经营的一些主要参与者是:

• 梯瓦制药工业有限公司

• Viatris Inc .)

• 诺华公司

• 太阳医药工业有限公司

• 卢平

• 艾伯维(AbbVie Inc.)

• 阿斯利康

• Sawai制药有限公司

• Hikma制药有限公司

• 雷迪博士实验室有限公司

• Cipla公司(aapl . o:行情)。

• 赛诺菲安万特

• Aurobindo制药

• 远藤国际有限公司

仿制药市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值	3915亿美元
2030年收入预测	6829亿美元
增长速度	2023年至2030年的复合年增长率为8.3%
估计基准年	2022
历史数据	2018 - 2021
预测期	2023 - 2030
量化单位	收入(10亿美元)和复合年增长率(2023 - 2030年)
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	类型、用途、产品、管理路线、销售渠道、地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;西班牙;意大利;丹麦;瑞典;挪威; China; Japan; India; Australia; South Korea; Thailand; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Kuwait
主要公司简介	梯瓦制药工业有限公司;Viatris Inc .)诺华公司;太阳制药工业有限公司;艾伯维公司(Allergan);阿斯利康;Sawai制药株式会社;Hikma Pharmaceuticals PLC;Dr. Reddy 's Laboratories Ltd.;Cipla公司(aapl . o:行情)。 Sanofi; Aurobindo Pharma; Endo International plc.
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

全球仿制药市场细分

该报告预测了收入增长，并提供了2018年至2030年每个子市场的市场趋势分析。在这项研究中，大观研究根据类型、下载乐鱼体育平台应用、产品、给药途径、分销渠道和地区对全球仿制药市场报告进行了细分:

• 类型展望(收入，十亿美元，2018 - 2030)

  • 简单的泛型

  • 专业泛型

  • 生物仿制药

• 应用前景(收入，十亿美元，2018 - 2030)

  • 中枢神经系统紊乱

  • 呼吸道疾病（呼吸系统疾病）

  • 激素及相关疾病

  • 胃肠疾病

  • 心血管疾病

  • 传染病

  • 癌症

  • 糖尿病

  • 其他人

• 产品展望(收入，十亿美元，2018 - 2030)

  • 小分子

  • 大分子

• 行政路线展望(收入，十亿美元，2018 - 2030)

  • 口服

  • 可注射的

  • 可吸入

  • 其他人

• 分销渠道展望(收入，十亿美元，2018 - 2030)

  • 网上药店

  • 零售药店

  • 医院药房

• 区域展望(收入，十亿美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 丹麦

    • 瑞典

    • 挪威

    • 欧洲其他地区

  • 亚太地区

    • 中国

    • 印度

    • 日本

    • 澳大利亚

    • 韩国

    • 泰国

    • 亚太地区其他地区

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

    • 拉丁美洲其他地区

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋

    • 科威特

    • MEA的其余部分