2021年,全球仿制药合同制造市场规模为637亿美元,预计2022年至2030年将以5.8%的复合年增长率(CAGR乐鱼体育手机网站入口)增长。越来越多的政府举措促进仿制产品和主要药物的专利到期是一些主要的产业增长动力。COVID-19大流行对行业的影响较小。在大流行的最初几个月里,由于政府为控制病毒传播而下达的居家令,供应链中断了。然而,大流行后,用于预防和治疗冠状病毒的仿制药生产恢复了。
例如,2022年1月,27家仿制药制造商与药品专利池签署协议,生产抗COVID-19药物莫努皮拉韦的仿制药,向105个低收入和中等收入国家供应。预计这些协议将改善对合同制造的需求,从而支持市场增长。创新药物专利独占权的到期为仿制药制造商提供了以较低价格推出产品的机会。例如,用于治疗贫血丧失的药物,如Feraheme,具有排他性,这些药物的仿制版本于2021年推出。创新药物的专利到期将为仿制药制造创造机会,从而支持整个预测行业的增长。
为了满足日益增长的医疗保健需求,FDA等监管机构正在改善仿制药的可及性。例如,美国食品和药物管理局在2020年与马里兰大学和密歇根大学签署了一项为期五年的拨款,以建立复杂仿制药研究中心。预计这些举措将改善仿制药的发展,从而有望在未来几年改善对制造业的需求。对具有成本效益的药物日益增长的需求促进了全球仿制药的销售。根据评估制药公司的报告,处方仿制药销售额在2020年占740亿美元,预计到2026年将达到900亿美元。仿制药销量的上升有望提高仿制药合同生产的需求;从而促进大流行后的行业增长。
在药物类型的基础上,全球行业进一步分为品牌仿制药和非品牌仿制药。品牌仿制药部门在2021年主导了全球行业,占总收入的61.50%以上,占最大份额。预计该细分市场将以最快的增长率进一步扩大,在整个预测期内保持其主导行业地位。品牌仿制药以其优越的质量而闻名,根据过去的经验,医生通常使用品牌仿制药而不是非品牌仿制药。
预计在预测期内,非品牌仿制药市场也将出现显著增长。无品牌仿制药通常比品牌药便宜。NCBI发表的研究表明,品牌仿制药比非品牌仿制药贵13倍以上,这是支持非品牌仿制药需求的关键因素之一。非品牌仿制药与品牌仿制药同样安全有效。预计这将在预测期内提振它们的需求。
原料药产品细分市场在2021年占据行业主导地位,占整体收入的最高份额,超过55.70%。按产品划分,行业分为原料药和药品。老年新药需求的增长和独家小分子药物的专利到期是推动细分市场增长的两个关键原因。公共组织对改进原料药生产的兴趣增加,进一步支持了细分市场的增长。例如,2020年3月,印度政府制定了一项多年计划,其中投资13亿美元以提高该国原料药的产量。
这些举措有望改善通用原料药合同制造活动,从而促进部门增长。药品部门预计在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。小分子原料药变得越来越复杂,制造方法也越来越专业化。这支持了对生产药品的CMO的需求。CMO对药品生产的扩展协议的采用预计将进一步支持未来几年的细分市场增长。例如,2022年1月,皮拉马尔制药解决方案公司在宾夕法尼亚州的工厂增加了一项开发/商业规模的辊压技术,以扩大其制造固体剂型的能力。
根据给药途径,全球行业已进一步分为口服、外用、非注射和其他。口服给药途径在2021年占据行业主导地位,占整体收入的最高份额,超过59.3%。口服途径是一种自我给药途径,不需要训练有素的医生给药,这是口服制剂接受度高的主要原因之一。口服制剂也被认为在设计上更灵活,主要用于治疗一些常见疾病,如偏头痛、发烧、传染病和糖尿病。
这些因素支持口服给药途径的需求。另一方面,在预测期内,非肠道部分预计将以最快的速度增长。注射制剂的高生物利用度导致即刻起效是其快速增长的主要因素。除此之外,如果药物吸收不良,则首选注射制剂。此外,在医疗紧急情况下,注射制剂也主要是首选,这进一步推动了细分市场的增长。
2021年,肿瘤领域的份额最高,超过20.55%。根据应用,该行业分为肿瘤学、免疫学、降糖、神经学、抗凝血、心血管、呼吸、疼痛、HIV抗病毒等。癌症是世界范围内死亡的主要原因之一。根据国际世界癌症研究基金会的数据,2020年报告的癌症病例超过1810万例。美国癌症协会指出,全国癌症费用预计将在未来几年增加。报告指出,到2020年,美国用于癌症治疗的支出为2007亿美元,预计到2030年将增至2456亿美元。
这增加了对廉价替代品的需求,比如用于癌症治疗的仿制药。在预测期内,免疫学部分预计将以显着的复合年增长率增长。免疫失调包括类风湿关节炎、阿狄森病、牛皮癣、阿尔茨海默病等。这些疾病的主要原因之一是老年人口的增加。此外,免疫疾病需要长期治疗。这增加了药物的成本,从而支持了对治疗免疫疾病的非专利药物的需求。这些因素正在支持该细分市场的增长。
2021年,亚太地区在全球行业中占据主导地位,占总收入的最大份额超过37.00%。据估计,在整个预测期内,该区域将以最快的增长率进一步扩大,保持其在全球行业中的主导地位,因为该区域各国拥有gmp监管的药品生产基础设施。此外,制造业的低成本最终鼓励了美国等发达经济体的各种制药公司将其在该地区的制造活动外包出去。
这一因素也有助于推动亚太地区的市场增长。北美地区在2021年也占据了相当大的份额,并将在2022年至2030年期间以稳定的复合年增长率进一步增长。这可以归因于美国和加拿大制药行业的增长。预计该地区大量主要参与者的存在将对其增长作出重大贡献。该地区的制药公司越来越注重将制造业等非核心业务外包,这进一步支持了该地区的增长。
全球产业的特点是存在大量的全球和国内公司。区域扩张、伙伴关系、合作和并购活动是大多数这些公司采取的关键战略。例如,在2022年4月,Catalent, Inc.在其位于密苏里州的工厂增加了一个新的高通量“高湾”CGMP生产套件,用于生产口服固体剂型。全球仿制药合同制造市场的一些主要参与者包括:
喜洋洋仿制药有限公司
Recipharm AB
齐格弗里德控股公司
Aurobindo制药
Cambrex集团。
阿尔卡米公司
Catalent公司。
Acme仿制药私人有限公司
先基国际有限公司
辉瑞CentreOne
Curia Global, Inc.
公制合约服务
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
681亿美元 |
2030年收入预测 |
1069亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率5.8% |
估计基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入以十亿美元计,复合年增长率从2022年到2030年 |
报告覆盖 |
收入预测,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
药品种类、产品、给药途径、应用、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;荷兰;比利时;瑞典; Switzerland; Russia; China; India; Japan; Australia; South Korea; Malaysia; New Zealand; Philippines; Thailand; Singapore; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa, Saudi Arabia; Israel; Egypt; UAE |
主要公司简介 |
Jubilant仿制药有限公司;Recipharm AB;齐格弗里德控股公司;Aurobindo制药;Cambrex corp .);阿尔卡米公司;Catalent公司;Acme仿制药有限公司;先基国际有限公司;辉瑞CentreOne; Curia Global, Inc.; Metric Contract Services |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。为了进行本研究,大观研究将全球仿制药合同生产市场报告按药物类型下载乐鱼体育平台、产品、给药途径、应用和地区进行了细分:
药物类型展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
品牌仿制药
无品牌仿制药
产品展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
API
药物产品
行政路线展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
口服
注射用药物的
局部
其他人
应用前景(收入,十亿美元,2018 - 2030)
肿瘤学
免疫学
抗糖尿病的
神经学
抗凝血剂
心血管
呼吸
疼痛
艾滋病抗病毒药物
其他人
区域展望(收入,十亿美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
荷兰
比利时
瑞典
瑞士
俄罗斯
亚太地区
中国
印度
日本
澳大利亚
韩国
菲律宾
马来西亚
新西兰
新加坡
泰国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
智利
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
埃及
以色列
阿联酋
b。2021年,全球仿制药合同制造市场规模估计为637亿美元,预计到2022年将达到681亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。从2022年到2030年,全球仿制药合同制造市场预计将以5.8%的复合年增长率增长,到2030年将达到1069亿美元。
b。2021年,亚太地区以37.1%的份额主导了仿制药合同制造市场。这是由于中国和印度等国家提供的低制造成本;该地区最终鼓励发达经济体的制药公司将其生产活动外包到该地区。
b。在仿制药合同生产市场上经营的一些主要参与者包括Jubilant Generics Limited;Recipharm AB;齐格弗里德控股公司;Aurobindo制药;Cambrex公司;阿尔卡米公司;太平洋生物学实验室;Catalent公司;Acme Generics私人有限公司;先基国际有限公司; Pfizer CentreOne; and Curia Global, Inc.
b。推动仿制药合同制造市场增长的关键因素包括政府越来越多地推动仿制药产品和主要药物的专利到期。