2015年,全球戊肝素市场价值为3.659亿美元,预计在预测期内复合年增长率为7.8%。有健康意识的人口基数不断增加,加上非专利替代品的存在,估计将促进市场增长。
在美国和欧洲,Fondaparinux的仿制药Arixtra被美国FDA批准用于治疗肺栓塞,深静脉血栓形成(DVT),并避免手术中DVT的发生。此外,研究人员还在不断致力于识别该分子的更广泛应用。亚特兰大皮埃蒙特医院将阿立斯特作为血小板减少症患者的一种安全替代药物。2014年11月,研究人员确定了在癌症患者中长期使用Fondaparinux。
2013 - 2024年北美戊肝素市场(百万美元)
血小板增多症的日益流行,加上对快速作用和更有效的治疗方法的日益增长的需求,估计将推动市场增长。据报道,就给药后副作用(如严重出血和死亡率)而言,戊肝素比低分子肝素更有效。
老年人口的增加加剧了心脏病和骨科疾病等疾病的流行。此外,糖尿病和心血管疾病的风险随着年龄的增长而增加,60岁及以上的成年人发病率更高。随着人口老龄化的加剧,控制可预防的死亡,例如由心血管疾病引起的死亡,是非常重要的。
老年病人在心脏病发作和心绞痛时要服用抗凝剂。老年人口的激增和心血管疾病的高发病率预计将刺激抗凝药仿制药的需求,如fondare和Fondazest。此外,在医疗和外科环境中抗凝血剂使用的增加预计将刺激需求。
根据产品的不同,市场分为品牌和仿制的戊肝素。Fondaparinux是可注射的血液稀释剂Arixtra的通用形式。皮下或静脉注射这种药物可对抗深静脉血栓和肺血栓栓塞。
这种药生产工艺困难,价格高,限制了其消费量。然而,随着制造设备的进步,过程中的困难在很大程度上减少了。预计这将成为一个重要的驱动因素,导致在预测期间对通用型戊肝素的需求上升。
医疗保健支付方以及政府大力促进非专利药物的使用。在北美,仿制药占市场总量的70%以上,欧洲国家约占55%。包括法国、日本和西班牙在内的几个国家已经采取了有利的仿制药政策,鼓励医疗保健专业人员为品牌产品开具仿制药处方。在预测期内,仿制药的年复合增长率有望达到9.3%。
北美地区血肿瘤发病率高,2015年营收占据了整个市场的主导地位;心血管疾病、血液病和神经病等疾病日益流行;以及各种仿制药的引进。2015年,北美地区的营收超过2.35亿美元。
中国被认为是生产和采购各种原料药和药物配方的大国。由于目标人群的存在和大量未满足的临床需求,中国有望成为主要制药公司的一个不断发展的市场。预计到2024年,中国的市场份额将超过3.3%。
Reddy博士实验室等公司;GSK集团公司;Mylan喷嘴速度;和Alchemia SA占据主导地位。Fondaparinux市场的特点是存在并购。例如,2014年9月,迈兰公司宣布从Aspen Global, Inc.收购阿瑞斯特拉(Arixtra)注射液和该药物仿制药的美国营销和知识产权。
该行业也出现了一些战略联盟。例如,Alchemia Ltd.与雷迪博士实验室有限公司(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)合作,于2011年在美国推出了这种药物。