全球制药合同制造市场规模乐鱼体育手机网站入口被估价为2022年将达到87亿美元预计从2023年到2030年的复合年增长率(CAGR)将达到6.0%。需要减少开发药物的总体投资,填补制造工艺的技术进步以及对填补外包的需求增加是推动市场增长的关键因素。制药公司越来越关注他们的核心竞争力,如药物发现和开发,并将其他功能(如填充完成操作)外包给专门的合同制造商。这使他们能够专注于他们最擅长的事情,同时仍然确保高质量的制造和高效的生产。
传统的补光工艺涉及使用不锈钢设备,通过可重复使用的管道、阀门和管道连接。然而,随着产品安全、专业知识、专用设备和护理的重要性日益提高,许多工作已外包给合同制造商。此外,生物仿制药正日益影响对更多补全型cmo的需求。总体而言,cmo显示,由于生物药物的发展,特别是那些目前正在为美国市场开发的未来几年,cmo每年增长10% -15%。然而,2019冠状病毒病对制药合同生产市场产生了积极影响。
最近的大流行和流行病,如COVID-19、埃博拉和拉沙热,突出表明迫切需要疫苗和治疗方法,以对抗新出现和再出现的传染病。因此,迫切需要填补完成服务来处理疫苗生产。由于填充操作通常外包给cdmo / cmo,因此这些组织有能力在COVID-19疫苗开始进入市场时处理填充完成。Catalent是制造合作伙伴的一个例子,在扩大规模和满足需求方面都做得很好。此外,Moderna和三星生物制剂于2021年5月签署了供应及制造服务协议,三星生物制剂将提供Moderna新冠病毒mRNA-1273疫苗的大规模商业化生产。COVID-19大流行的突然爆发导致对用于治疗COVID-19感染的各种生物制剂的合同填充和生产服务的需求增加,从而支持整个市场的显着增长,特别是在2021年。
推动注射药物需求的另一个因素是它们的有效性和便利性。注射药物比口服药物吸收更快、更有效,而且在剂量和给药方面也更灵活。例如,一些注射药物可以由患者使用诸如预填充注射器或者自动注射器,它可以提高患者的依从性和便利性。
一些Fill-Finish创新涉及机械工程,例如推动机械以更高的处理能力更快地运行。因此,补光设备的制造商不断努力使他们的设备更高效、可靠(更低的故障率)和成本效益。这通常涉及扩大(有时缩小)机器和操作以满足特定产品的需求。由于cmo处理了绝大多数生物制药补全,因此他们在积极开发、分析和采用技术和设备方面处于领先地位,这些技术和设备可以提高生产率,同时降低污染和工艺故障的风险。
预充式注射器市场预计将在预测期内实现6.6%的最快复合年增长率。预充式注射器是一种成熟的给药技术,既适用于新型复杂生物药物,也适用于传统的小分子药物。它为医疗保健提供者和患者提供了便利,因为它们消除了手动填充注射器的需要,降低了剂量错误和污染的风险
另一方面,小瓶部分预计在整个预测期内将占据52.9%的最高市场。该部分的高份额主要是由于小瓶灌装设备的技术进步。此外,很明显,大多数生物制剂和疫苗都是装在小瓶中,以确保极高的安全性并避免泄漏。因此,该部分在整个分析时间框架中占有最高的份额。此外,一些cmo正在专注于开发新的小瓶灌装技术,以实现高效和安全的灌装完成过程。例如,在2022年2月,CDMO公司Recro Pharma, Inc.宣布在其广泛的合同制造产品中增加新的冻干能力。该公司的灌装无菌套件将配备一个自动化的无菌小瓶灌装平台,每小时可灌装2000个预灭菌小瓶。
2022年,大分子市场主导了药品合同制造市场,占67.2%的最大收入份额。由于生物制剂具有治疗未满足医疗需求的潜力,大分子领域正在发展成为生物制药治疗的下一个时代,将其置于药物开发的前沿。生物制剂的日益普及和重要性可以从越来越多的生物制剂批准中看出:2020年,FDA药物评估和研究中心批准了53个新的分子实体(NMEs),其中13个是大分子(25%)。根据Evaluate Vantage的数据,新的FDA药物批准预计将在2021年产生相当大的价值,到2026年,预计有10种药物有望达到百老汇地位,其中5种是大分子药物。此外,补药服务主要针对生物制剂或大分子药物,这些药物大多以注射形式商业化。因此,对这类药品日益增长的需求同时支持了对其补全服务的需求,从而增加了细分市场的增长。
预计小分子制药行业将在预测期内见证最快的复合年增长率。在过去的十年中,越来越多的小分子被开发出来,这将有力地支持基于小分子的填充剂市场的增长。此外,几家制药公司拥有强大的基于小分子的产品管道,这些产品处于后期临床开发阶段,从而反映了该细分市场的利润增长。
生物制药企业部门主导了市场,2022年的收入份额为54.9%。药物和疫苗开发的增加是市场增长的关键因素。在填充剂生产过程中存在一些挑战,如特殊工艺和复杂的机械设备(填充、分配和密封系统),以解决这一问题,生物制药公司与CDMOs/ cmo合作,专门从事大批量注射填充剂的开发和制造。这将推动市场的增长。
公司通常会考虑将生物制药的灌装和加工外包给CMO,以获得生产能力或专业制造能力。拥有“灌装完成”能力的制药公司平均将40%的必需品外包出去。随着小分子药物产量的不断增长,制药公司对小分子第三方和合同制造服务的需求也在激增。无菌补光被认为是生产中最重要的步骤之一医药制造业的过程。此外,小分子原料药的复杂开发过程进一步推动了制药公司对合适的无菌灌装工艺的需求,从而促进了制药行业外包服务的需求。
在亚太地区,预计在预测期内,药品合同制造市场的复合年增长率为6.3%。由于公司在临床研究方面的投资增加、医疗基础设施改善、cmo数量增加以及该地区正在建设的补完设施数量增加等因素,该地区在2022年的市场份额也达到了35.3%,占据了最大的市场份额。例如,2021年8月,龙沙将在其位于中国广州的生物制品生产工厂安装一条新的填充终点线,以增加产能。此外,中国和印度的工资和材料成本更便宜,这推动了市场。的迅速扩张生物制药工业可能是推动该地区补成品制造业需求上升的主要因素。
然而,随着对治疗COVID-19感染产品的需求增加,印度和中国等国家的生物制药和制药公司增加了原料药的生产,这些国家是西方公司最大的出口国。例如,2020年8月,根据与英国政府宣布的一项协议,沃克哈特有限公司将提供数百万剂多种COVID-19疫苗,以及阿斯利康和牛津大学正在研制的疫苗。作为交易的一部分,该公司还限制了灌装和完成能力,这是将疫苗放入注射器或小瓶并包装的最后生产步骤。
市场参与者正在采取各种战略活动,如签署新的伙伴关系协议、合作、并购和地域扩张,以加强他们的服务并获得竞争优势。例如,2021年10月,诺华宣布了一项合作,以扩大对辉瑞BioNTech covid-19疫苗的填充和完成的支持,利用其制造能力和能力来应对covid-19大流行。此外,在2021年10月,诺华将利用其制造专业知识帮助辉瑞和Covid-19疫苗填充和完成。根据协议,诺华公司打算在明年利用其位于斯洛文尼亚卢布尔雅那的技术操作工厂的无菌处理设施,最低限度地生产2400万剂疫苗。全球制药合同制造市场的一些主要参与者包括:
勃林格殷格翰集团
Catalent公司
Recro Pharma, Inc.
百特生物制药解决方案
欧陆坊科学
共生医药服务公司
美邦国际有限公司
Recipharm AB
费森尤斯卡比合同制造
诺华制药
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值 |
93亿美元 |
2030年收入预测 |
140亿美元 |
增长速度 |
2023年至2030年的复合年增长率为6.0% |
估计基准年 |
2022 |
历史数据 |
2018 - 2021 |
预测期 |
2023 - 2030 |
报告更新 |
2023年5月 |
量化单位 |
收入单位为百万美元/十亿美元,复合年增长率为2023年至2030年 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品类型,分子类型,最终用户,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;挪威;瑞典;丹麦; China; Japan; India; Australia; South Korea; Thailand; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Kuwait |
主要公司简介 |
勃林格殷格翰集团;Catalent公司;Recro Pharma, Inc.;百特生物制药解决方案;欧陆坊科学;共生医药服务;美宝国际有限公司;Recipharm AB;费森尤斯卡比合同制造;诺华制药 |
自定义范围 |
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定价和购买选择 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。在这项研究中,Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据产品类型、分子类型、最终用户和地区对全球制药合同制造市场报告进行了细分:
产品类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
肾上腺素注射器
瓶
墨盒
其他人
分子类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
大分子
小分子
终端用户展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
生物制药公司
制药公司
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
瑞典
挪威
丹麦
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
泰国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
科威特
b。2022年全球药品合同生产市场规模估计为87亿美元,预计到2023年将达到93亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。从2023年到2030年,全球药品合同制造市场将以6.0%的温和增长率增长,到2030年将达到140亿美元。
b。按产品类型划分,2022年,小瓶细分市场以52.9%的份额主导了市场。这是由于主要以小瓶形式商业化的生物制剂产量的增加。
b。在制药合同生产市场上运营的一些主要参与者包括艾伯维公司、勃林格殷格翰公司、辉瑞公司、Catalent公司、Recro制药公司、百特生物制药解决方案公司、Eurofins科学公司和其他一些公司。
b。在填充终点线上不断增长的技术进步,以提高其效率和周转时间,再加上越来越多的cmo专注于填充成品制造工厂的扩张,这是主要的增长驱动因素。