2016年,全球囊性纤维化治疗药物市场规模估计为35.6亿美元。乐鱼体育手机网站入口囊性纤维化(CF)患病率的增加以及治疗率的上升是预计在预测期内推动囊性纤维化治疗需求的关键因素之一。此外,私人和公共机构的研发资金增加,非营利组织采取的举措越来越多,以及优惠报销政策的存在,这些都是预计在未来几年推动市场发展的关键因素。
根据囊性纤维化基金会公布的数据,这些遗传性疾病的发病率正在不断增长。在美国,2015年有28,983例患者,而2010年为26,366例。患者数量的逐年增长进一步导致对高效和有效的CF治疗方法的需求激增。一些商业上可获得的批准药物类别是囊性纤维化跨膜传导调节剂(CFTR)调节剂,支气管扩张药物,粘液溶解药物,抗感染,抗生素(口服,吸入或父母喂养配方),抗炎药物和胰酶补充剂。
美国囊性纤维化治疗药物市场,各药物类别,2014 - 2025
越来越多的主要参与者正在研发的药物组合物是推动市场增长的关键因素之一。此外,越来越多的临床试验是利用现有药物组合扩大目标患者群体,这也是该市场的一些推动因素之一。不断增长的研发活动有望推动市场增长。一些流水线药物是(VX-445 + tezacaftor + ivacaftor);pti - 428;qr - 010;azd - 5634;和波尔- 6014。
各种非营利组织的存在,如全球囊性纤维化、囊性纤维化基金会、加拿大囊性纤维化、南非囊性纤维化信托基金和南非囊性纤维化协会,这些组织一直参与与CF有关的活动,也是导致需求激增的重要因素之一。这些组织投入了大量的资金来寻找CF的各种治疗方法,并支持主要参与者的研发活动。
市场根据药物类别分为胰酶补充剂、粘液溶解剂、支气管扩张剂和CFTR调节剂。CF治疗的首要考虑是在控制呼吸道感染和清除气道粘液的同时维持肺功能,进行营养治疗,控制并发症。Kalydeco是第一个CFTR调节剂药物,于2012年在美国上市,截至2014年,它是市场上唯一的CFTR调节剂药物。
2016年,由于新药Orkambi的推出,CFTR调节剂的收入占比最大,约占47.3%。该药物负责纠正CF基因引起的缺陷蛋白的功能。这类药物直接治疗疾病的根本原因。2015年的产品上市是可以占到份额的关键因素之一。此外,CFTR调制器预计将在预测期内以24.1%的利润增长率增长。
由于正在研发的药物数量不断增加,预计这类药物将成为增长最快的部分。一些正在研发的CFTR调节剂药物组合如下:
vx - 445 + tezacaftor + ivacaftor
vx - 659 + tezacaftor + ivacaftor
vx - 152 + tezacaftor + ivacaftor
vx - 440 + tezacaftor + ivacaftor
Tezacaftor (vx - 661) + Ivacaftor
pti - 428, qr - 010
CTP-656(氘化ivacaftor)
FDL 169
GLPG 2222
QBW251
Riociguat
根据给药途径,市场分为口服途径和吸入药物。2016年口服途径占比最大,近63.7%,这是由于其管理方面的优势,如方便和易于消费,无需医疗专业人员的帮助。新兴经济体对口服药物(包括CFTR调节剂和胰酶补充剂)益处的日益认识是预计将推动对这些药物需求的关键因素之一。
囊性纤维化治疗药物市场(按给药途径分列),2016年(%)
一些经批准的口服治疗药物是CFTR调节剂,如KALYDECO和ORKAMBI,以及胰酶补充剂,如Creon/Zenpep, PERTZYE, Ultresa和Viokace。这些治疗CF的药物的高商业可用性和巨大需求预计将推动口服药物部分。根据2015年美国患者登记处的数据,21.5%的0 - 3岁以下儿童和41.9%的3 - 5岁儿童使用高渗盐水。新生儿CF患病率的增加是导致口服药物配方需求增长的关键因素之一。
为扩大患者基础而进行的临床试验数量不断增加,是预计将提振市场的关键因素之一。此外,在预测期内,该细分市场预计将以20.1%的利润增长率出现。越来越多的私人和公共机构投资于这一领域,也是预计将促进口服药物需求的因素之一。
根据地区划分,市场分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲。2016年,北美收入最高,为23.964亿美元。CF在北美最为普遍,因为大多数CF患者都是白种人。此外,CF基金会和加拿大囊性纤维化基金会所采取的行动是其最大份额的关键原因之一。
然而,亚太地区预计将以18.8%的利润增长率成为增长最快的地区。尽管由于诊断不足和缺乏针对特定国家的CF患者登记,亚太地区的CF发病率报告较少,但对CF疾病和治疗方案的认识不断提高,预计将在预测期内提高这一比例。该地区的经济发展和医疗设施的改善预计将在预测期内提振市场。
医疗保健专业人员和患者群体对市场上先进疗法及其相对于现有药物组合的优势的认识日益提高,是预计在未来几年推动市场发展的关键因素之一。目前,cf特异性药物的可获得性较低,然而,该市场不断增长的批准和产品发布预计将推动增长。
主要参与者一直参与治疗囊性纤维化的新产品或组合产品的开发。研发投入是企业赢得竞争的战略措施之一。这个市场的主要参与者是艾伯维公司;Hoffmann-La Roche有限公司;基列;诺华公司;Vertex制药公司;先进吸入疗法;Alaxia;梯瓦制药工业有限公司; Merck & Co., Inc.; Alcresta Therapeutics, Inc.; Allergan; and AstraZeneca.
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2016 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2017 - 2025 |
市场代表 |
2017年至2025年的营收百万美元和复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国,加拿大,德国,英国,中国,印度,巴西,墨西哥,南非 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2014年至2025年每个细分市场的行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据药下载乐鱼体育平台物类别、给药途径和地区对囊性纤维化治疗药物市场进行了细分:
药物类展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
雌性生殖道调节器
黏液溶解的
胰酶补充剂
支气管扩张剂
行政路线展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
口服药物
吸入的药物
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
亚太地区
中国
日本
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲
南非