制药和生物制药的连续制造市场规模、份额和趋势分析报告，按治疗类型、应用、配方、模式、规模、产品和细分市场预测，2021 - 2027

报告概述

2020年，全球药品和生物制药的连续生产市场规模为9.197亿美元，预计从2021年到2027年将以13.85%的复合年增长率(CAGR)增长。近年来，连续制造已经成为制药行业的一种可行解决方案。这主要是为了尽量减少与减少药物开发时间和成本有关的压力，同时保持最终产品的供应和质量。因此，持续的制造业市场预计将在未来几年健康增长。连续生产使疗法开发人员能够跟上不断变化的市场需求。它可以实现从原料到最终产品的无缝药物生产过程。此外，由于在整个生产过程中需要较少的人力资源，因此降低了人为错误的风险。因此，它可以有效地用于精准药物和突破性治疗药物的生产。

制药和生物制药行业正在与学术机构建立战略联盟，以开发商业连续处理技术，作为实现完全连续系统的战略。一些出版物报道了生物制剂生产的完全集成的端到端商业连续过程的发展。预计这将促进该技术在商业产品开发中的应用。

诺华和其他制药/生物制药公司正致力于用连续生产取代传统的批量生产系统，从而改变药品生产流程。例如，2019年10月，赛诺菲在马萨诸塞州开设了第一家数字化连续生产工厂。该设施的建立是为了加快生物制剂的生产。此外，监管部门正在集中努力鼓励持续加工。

美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)都在修订指南或发布新的声明，以增加对该市场的投资。FDA于2019年2月发布了一份题为“先进制药的现代方法”的声明，详细阐述了市场上正在进行的创新。监管机构的积极参与预计将在未来几年显著刺激市场收入。

治疗类型的见解乐鱼APP二维码

2020年，随着药物开发的重点越来越多地从批量加工转向连续制造，小分子药物以75.7%的收入份额主导市场。这种转变主要是由于它的几个商业优势，如减小设备尺寸，成本效益，更少的时间消耗和快速的最终产品推出。

礼来、葛兰素史克、阿斯利康、默克、拜耳和诺华等公司已经在其生产部门实施了这一过程。这表明主要制药公司对品牌和仿制药的这种药物开发模式越来越感兴趣。此外，该技术在小分子活性药物成分的生产中得到了广泛的关注。

大分子/生物制药生产正在经历类似的转变。一次性技术和完全集成控制系统的技术进步以及上下游加工的优化预计将对生物制药连续制造部分的增长产生积极影响。

应用程序的见解乐鱼APP二维码

由于药物开发人员采用这种技术生产药物的渗透率很高，因此成品制造在2020年占据了53.9%的最大份额。随着不同公司新产品和服务的出现，预计未来几年药品连续生产工艺的使用将增加，从而促进整体细分市场的增长。

连续制造活性药物成分(API)是制药行业的一个新兴趋势，因为它具有成本效益和更少的时间。世界上有相当数量的公司在原料药生产中使用这种技术。辉瑞就是这样的公司之一，它正在实施一种连续的原料药生产的混合方法。

配方的见解乐鱼APP二维码

固体配方在2020年主导了市场，收入份额为63.3%。截至2018年11月，五种固体剂量药物已获得FDA批准，这些药物是通过连续生产生产的。这导致了这一细分市场的主导地位。此外，默克、GEA集团和辉瑞等公司正在创新新产品，如辉瑞的便携式连续微型和模块化(PCMM)系统，预计将增加这种制造工艺在固体剂量制造中的使用。

此外，由于许多口服固体剂量产品现在已经是非专利的，而且新的口服固体剂量产品生产的体积更小，制药行业对固体剂量制造的连续制造工艺的需求正在增加。与固体剂型相比，液体剂型采用连续生产工艺的速度较慢。

随着固体剂型中连续制造工艺的使用越来越多，在这一领域提供产品的制造商和公司正在接受这些液体剂型制造工艺的发展。液体剂型具有一些优点，例如易于处理、比固体剂型吸收更快以及更灵活。这些优点可导致对液体剂型制造的需求增加。

模式的见解乐鱼APP二维码

随着该技术在市场上的可用性不断增加，合同制造商在2020年以66.1%的收入份额主导了市场。cmo正在不断投资扩大其生产设施，以推动细分市场的增长。例如，2019年6月，富士胶片公司宣布投资1000万美元，在英国比灵汉姆建立一个全面整合的合同制造工厂，用于生物制药的非gmp生产。

此外，越来越多的合同制造组织(CMOs)将CM技术作为一种灵活的制造替代方案。近年来，一些新的疗法正在获得快速通道或突破药物的地位。这缩短了临床开发到监管批准的路径。这对cmo提出了一个挑战，即显著加快开发过程，从而为这个市场创造途径。

预计内部制药公司将在预测期内见证利润丰厚的增长。美国FDA批准的采用CM技术的药物在这一领域占据了很大份额。FDA对这些药物的批准推动了几家大型制药公司进入这一市场。药物开发人员与监管机构合作，开发并将该技术整合到药物开发过程中。

规模的见解乐鱼APP二维码

2020年，临床部分占比最大，为46.5%。连续制造(CM)技术在临床生产中具有较高的渗透率。使用小型CM系统的公司报告了潜在的API节省超过60.0%，并显著缩短了最终产品的上市时间，从而推动了临床规模部门的收入流。

商业制造领域渗透率低的关键原因之一是存在完善的基于批处理的工作流程和设施。然而，药物开发人员正在寻求生产过程的灵活性，这预计将加速CM系统的商业规模的采用。两家公司正在合作推进商业规模的制造工艺，包括混合、湿式或干式造粒、流化床干燥、压片和涂层操作。

产品的见解乐鱼APP二维码

由于中小型药物开发公司和大型制药公司越来越多地采用混合生产模式，半连续系统在2020年占45.9%的最大收入份额。

集成系统为不同的生物过程提供完整的端到端解决方案。这些系统是作为单个操作单元运行的中央自动化过程。集成系统的好处包括降低总成本、简化流程、降低操作错误风险、提高质量结果和符合CGMP。预计这些优点将成为在连续生物加工中增加使用综合系统的促成因素。

Pall Corporation和Merck (MilliporeSigma)等公司提供用于生产的集成系统单克隆抗体，基因治疗，细胞疗法重组蛋白和疫苗。此外，像Syntegon这样的公司为制药提供集成解决方案。

此外，GE医疗集团还提供了一种生产单克隆抗体的集成半连续工艺。此外，Pall公司还提供全自动病毒灭活流程解决方案，可在半连续模式下使用。随着越来越多地采用这一过程，预计这些公司将在未来几年见证利润丰厚的增长。

区域的见解乐鱼APP二维码

2020年，北美收入占比最大，为33.8%。越来越多的最终用户已经采用CM技术或计划在其北美国家的设施中实施该技术，这为区域市场的最大份额做出了贡献。此外，监管机构在推动该地区收入增长方面发挥着至关重要的作用。

美国食品药品监督管理局和美国药典正在制定制药行业连续生产指南。例如，2019年2月，FDA发布了行业指导草案“连续制造的质量考虑因素”，预计将增加采用该技术的公司数量。

以中国和日本为首的亚太地区，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该地区不断扩大的CMO和生物制药部门预计将对收入增长产生积极影响。此外，全球参与者正在扩大他们在该地区的业务足迹，将其视为制药和生物制药行业利润丰厚的收入来源。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

公司正在采取各种业务措施，以提高其收入份额，并在市场上获得竞争优势。此外，这些公司正在与研究实体建立互利联盟，以加速在工业规模上实施CM。例如，在2020年9月，Continuus制药公司与罗氏公司签署了一份合同，为后者的新型抗病毒药物的开发建立端到端集成CM流程。它将包括原料药生产和药品配方。

此外，这些公司正在收购该领域的其他主要参与者，以扩大他们的客户群以及产品和服务组合。例如，在2020年4月，丹纳赫完成了对GE医疗集团生物处理部门的收购。通过这次收购，它成为了一个完整的生物处理解决方案的端到端供应商，并能够促进与其他主要生物处理领导者的竞争，如Sartorius。全球药品和生物制药连续制造市场的一些主要参与者包括:

• 赛默飞世尔科技有限公司

• 笼罩在公司

• Applikon生物技术

• Sartorius Stedim生物技术公司

• GEA集团Aktiengesellschaft

• 康宁公司合并

• 德国默克制药公司

• Glatt GmbH是一家

• Repligen公司

• 股份公司

• Electrolab生物科技有限公司

• Solesis医疗

• 斯科特设备公司

• 第2 Bohle

• LONZA

• 3米

• CellGenix GmbH是一家

• 勃林格殷格翰国际有限公司

• Bio-Rad实验室

• Avantor公司。

• 味之素制药

• 葛兰素史克公司

• Continuus制药

• Arcinova

• 安进公司

制药和生物制药的连续制造市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值	10.7亿美元
2027年的收入预测	22.8亿美元
增长速度	2021年至2027年的复合年增长率为13.85%
估算基准年	2020
历史数据	2016 - 2019
预测期	2021 - 2027
量化单位	从2021年到2027年的营收为百万美元/亿美元，CAGR
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	治疗类型，应用，配方，模式，规模，产品，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;法国;西班牙;意大利;中国;日本;印度; South Korea; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia
主要公司简介	赛默飞世尔科技有限公司;Danaher集团;Applikon生物技术;缝匠肌SA);GEA集团aktiengellschaft;康宁公司注册;德国默克制药公司;Repligen公司;股份公司;Electrolab生物科技有限公司; Solesis medical; Lonza Group AG
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。
定价和购买选项	利用定制的购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

报告涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并分析了2016年至2027年每个细分市场的最新行业趋势和机会。为了本研究的目的，Grand View Research根据治下载乐鱼体育平台疗类型、应用、配方、模式、规模、产品和地区，对全球药物和生物制药连续制造市场进行了细分:

• 治疗类型展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 大分子

  • 小分子

• 应用前景(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 成品制造

  • API生产

• 配方展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 固体配方

  • 液体和半固体配方

• 模式展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 内部

  • 合同

• 规模展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 临床前

  • 临床

  • 商业

• 产品展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 集成系统

  • 半连续系统

    • 连续制粒机

    • 连续搅拌机

    • 连续的压缩机

    • 连续镀膜机

    • 连续的烘干机

    • 其它半连续系统

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2016 - 2027)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

    • 西班牙

    • 法国

    • 意大利

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 韩国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯