2021年全球临床试验支持服务市场估计为194亿美元,预计从2022年到2030年将以7.5%的复合年增长率(CAGR)增长。由于新兴国家对临床试验的需求增加,研发投资增加,合同研究机构(cro)数量增加,预计全球市场将迅速扩大。制药公司(研发)的风险每年都在稳步增长,这主要是由于专利到期。普通专利在20年后终止;在制药领域,有一项安排规定,药物的仿制药在10年后进入市场。因此,公司正在提高他们的研发兴趣,以加速药物的发展,随后扩展整个市场。
临床试验支持服务在药物、试验设计和临床试验中非常有用。它还包括加强临床试验地点、保护和储存研究药物、药物剂量计算和试剂盒处理等任务。临床前基础和研究由临床试验支持服务提供,包括临床试验现场协助、获取和储存研究药物、研究药物盲化、招募患者、协调和回收药物的协调。
2021年,临床试验领域发生了重大变化。随着COVID-19疫苗在美国,许多因大流行而停止的临床试验重新启动。到2021年第一季度,增长约44%临床试验与2020年第一季度相比开始。尽管面对面临床试验再次可行,但新技术的采用率仍然很高,74%的赞助商采用远程监测,77%的站点使用erregulation软件。
许多用于数据管理的软件工具被称为“临床数据管理”(CDM)系统。多中心试验需要CDM系统处理大量数据。制药公司使用的大多数CDM系统都是商业性的,但也有一些免费的工具。Oracle临床、Clintrial、Oracle临床、Macro、RAVE和ecical Suite是常见的CDM工具。在法规提交研究中,保持数据管理行动的审计记录是重要的。这些CDM工具有助于确保审计追踪和管理差异。CDM活动包括数据收集、CRF跟踪、CRF注释、数据库设计、数据输入、医疗编码、数据验证、差异管理和数据库锁定。
临床试验场地管理包括场地招募、保留和监测。2021年,它的市场份额最高,为43.9%。临床试验数量的增加、慢性疾病的高患病率以及提供服务的cro数量的增加是预计在未来几年推动市场的关键因素。站点监测占9% ~ 14%,站点保留占9% ~ 16%。因此,临床试验场地管理约占试验总成本的29%至59%。
发起人和/或CRO的适当现场管理对于试验执行和试验成功至关重要。充分的现场管理和监测使机构能够有效地招募、治疗和保留受试者,同时保持符合法规、遵守规程、受试者权利保护、受试者安全,并对筛选和招募的受试者进行全面管理。
2021年,三期市场以53.9%的最大份额主导市场。这种增长可以归因于三期临床试验是最昂贵的临床试验,涉及大量的受试者。由于样本量的原因,这一阶段的失败率最高,研究设计需要在最佳水平下进行复杂的给药。与故障相关的损失包括人力和财务,大多数故障是由于不符合安全和有效性标准造成的。
第一阶段预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。I期临床试验支持服务包括样本收集管理、早期患者筛选、数据管理和分析方法重新设计等。因此,美国、欧洲和中国,其次是加拿大和澳大利亚,被认为是注册和进行大量i期临床试验的重要中心。因此,在这些国家,临床试验管理服务有一个重要的市场。
制药和生物制药公司的赞助商部门主导了市场,2021年的收入份额超过70.1%。从2021年到2030年,这一细分市场预计也将见证最快的复合年增长率。这在很大程度上可以归因于过去20年不断增加的研发投资和新药的引进。2019年,制药业在研发上花费了830亿美元。
医疗器械公司部门预计将在预测期内显示利润丰厚的增长。在临床研究行业,医疗设备制造商是次要客户,临床研究站点通常集中在更有利可图的生物技术、制药和基础研究领域。然而,随着FDA越来越重视优秀的临床程序,设备制造商将与这一复杂的业务进行更定期的互动。
2021年,北美以50.4%的最大份额主导全球市场,因为位于美国的大多数制药企业的大部分业务都在该地区开展。由于该地区正在进行的大量临床试验,该市场可能会增长。重大研发投资和政府对临床试验的支持进一步促进了市场增长。提供临床试验支持服务的关键cro以及在临床研究方面进行重大投资的跨国制药和生物制药公司的存在促进了北美市场的增长。
在预测期内,亚太地区有望成为增长最快的区域市场。推动亚太地区市场的因素包括不断发展的患者群体、行政合规的简单性、进行研究的最低费用以及几个顶级临床组织的存在。
在临床试验支持服务市场上运营的一些市场参与者包括Charles River Laboratories Intl Inc.、Eurofins Scientific SE、IQVIA、Syneos Health Inc.和Icon PLC。市场参与者正在采取各种战略举措,如签署新的合作协议、合作、并购和地域扩张,旨在加强他们的服务,从而提供竞争优势。
例如,2019年4月,药明康德收购了一家临床研究服务公司pharmacace, Inc.,以扩大其在临床研究中的生物识别产品,包括数据管理、统计编程、临床数据集成、生物统计学和医学写作。全球临床试验支持服务市场的一些主要参与者是:
查尔斯河实验室有限公司,
Eurofins Scientific SE
IQVIA, Syneos Health Inc.,
制药产品开发有限责任公司
图标PLC)
无锡AppTec
LabCorp
Alcura
Parexel国际。
其他人
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
208亿美元 |
2030年收入预测 |
371亿美元 |
增长速度 |
从2022年到2030年,CAGR为7.5% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2022年到2030年的营收为百万美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
服务、阶段、发起人、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
查尔斯河实验室公司;Eurofins Scientific SE;IQVIA;Syneos Health Inc.;制药产品开发有限责任公司;图标PLC;无锡AppTec;LabCorp;Alcura;Parexel国际。 |
自定义范围 |
购买后可免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。 |
定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势。在这项研究中,Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据阶段、服务、赞助商和地区对临床试验支持服务市场报告进行了细分。
服务展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
临床试验场地管理
病人招募管理
病人招募和登记服务
病人保留
其他人
数据管理
行政人员
IRB
其他人
阶段(收入,百万美元,2018 - 2030)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
赞助商(收入,百万美元,2018 - 2030)
制药和生物制药
医疗设备
其他人
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。据估计,2021年全球临床试验支持服务市场规模为194亿美元,预计到2022年将达到20乐鱼体育手机网站入口8亿美元。
b。从2022年到2030年,全球临床试验支持服务市场预计将以7.5%的复合年增长率增长,到2030年将达到371亿美元。
b。北美在2021年以50.4%的份额主导临床试验支持服务市场,因为位于美国的大多数制药企业的大部分业务都在该地区开展。
b。临床试验支持服务市场的一些主要参与者包括查尔斯河实验室;了解遗传学;Eurofins Scientific SE;IQVIA;制药产品开发有限责任公司;无锡AppTec。
b。由于新兴经济体对试验的需求不断增长,研发投资不断增加,合同研究组织(cro)数量不断增加,预计全球临床试验支持服务市场将迅速扩大。