2021年,全球临床试验现场管理组织市场规模为55.72亿美元,预计从2022年到2030年将以6.1%的复合年增乐鱼体育手机网站入口长率增长。由于慢性病和传染病的高负担,制药公司的研发投资不断增加,市场已经注意到关键的增长。除此之外,2019冠状病毒病(COVID-19)大流行也大大增加了对临床试验;截至12月th2022年4月,超过4645项COVID-19研究处于活跃阶段。这些因素促进了市场的增长。
近年来,临床试验的数量急剧增加。根据Clinical trials.gov的数据,2020年临床试验总数为325,773项,而截至2022年4月,临床试验数量为410903项。临床试验活动的增长使临床试验现场管理组织(SMOs)的市场受益。与临床试验相关的复杂性提高了对cro的需求。大量提供临床试验场地管理组织解决方案的cro进一步促进了市场的增长。
在大流行到来期间,临床试验被停止,以减少病毒的传播。然而,由于迫切需要疫苗、诊断方法和治疗方法,通过采取保持社会距离的措施,恢复了临床试验。全球公共组织在研发方面投入了大量资金,支持新冠肺炎疫苗和治疗药物的临床试验。例如,截至2022年2月,英国政府已投资1.191亿美元,支持牛津/阿斯利康新冠疫苗的开发。预计这将对临床试验场地管理组织的市场产生积极影响。
临床研究网站历来是一个高度分散的部门,主要由兼职医生和小型独立公司组成。整合正在以前所未有的速度进行,网站在共同的所有权或管理下聚集在一起,作为一个单一的网络运营。临床试验点在临床研究行业中有两种商业模式——独立的研究站点或专门的研究中心,以及医生附属的临床试验点。
私募股权和其他机构投资者更多地参与到临床试验场所。私人股本公司的投资主题是,有机会在一个高度分散的行业中整合业务,从而形成可预测的现金流业务,实现规模经济。许多公司都在积极寻求独立的网站,作为其发展战略的一部分。他们更喜欢收购那些收入规模最小、具有可预测的正EBITDA记录和多样化的PI基础的网站,或者至少是一个同意长期任职的活跃PI。其他由机构资助的公司正在寻求一种仅限医生的模式。为了扩大规模,这些公司正在探索与大量医疗实践的关系。大型卫生系统是特别有吸引力的合作伙伴,因为它们在pi和患者方面的规模和覆盖范围。
项目管理部门主导了临床试验现场管理组织的市场,在2021年占最大的收入份额,为27.6%。临床试验被认为是一个庞大而复杂的项目。项目管理涉及许多复杂的组成部分和活动部分。这些包括研究设计、招募、实验室、研究产品、数据、材料和现场管理等组成部分。在开始临床试验之前,可以利用各种项目工具和模板来成功地设计和执行临床试验。这些工具包括Microsoft Access、Excel、Outlook、SharePoint和Visio,以及基于web的应用程序。临床试验项目管理生命周期包括研究启动、团队管理、招募、临床评估和干预。
在预测期内,现场监控部分预计将见证6.6%的最快复合年增长率。现场监测服务记录临床试验的进展情况,确保监测的进行,并按照临床研究的标准操作规程进行报告。临床试验地点需要按照GCP的要求进行监测。临床试验数量的不断增加,提高了市场对临床试验现场管理组织的现场监测服务的需求。
CNS部分在临床试验现场管理组织市场占据主导地位,2021年的收入份额为16.3%。中枢神经系统相关问题的高流行率促进了对临床试验的需求,从而推动了这一细分市场。例如,世卫组织在2021年报告称,全球有5500多万人患有痴呆症。老年人口的增长是痴呆症高发的主要原因之一。预计各公共机构对中枢神经系统相关临床研究的资助将改善对现场管理的需求,并可能支持细分市场。
在预测期内,肿瘤领域预计将见证临床试验现场管理组织市场中最快的6.6%的复合年增长率。癌症是世界范围内死亡的主要原因之一。根据“癌症明天”的估计,到2040年,可能会有3020万人患癌症。该疾病的高流行率促进了对其研究的需求;这是该细分市场增长的主要原因。久坐不动的生活方式进一步增加了癌症发病率,从而促进了癌症试验的研究需求。
III期部门主导了临床试验现场管理组织(SMOs)市场,并在2021年占据了54.0%的最大收入份额。即使在预测期内,这一细分市场也可能保持主导地位。III期临床研究比早期阶段更为复杂;这一阶段的患者数量也比其他阶段多,这就增加了对这一阶段临床试验现场管理的需求。故障率在这个阶段也是最高的,因为样本量和研究设计需要在最佳水平上精确加药。这些并发症进一步促进了III期试验对现场管理的需求。
预计在预测期内,临床试验现场管理组织市场的I期细分市场的复合年增长率将达到6.6%。研发支出的激增和对创新疗法需求的增加促进了对I期试验的需求,从而促进了对现场管理服务的需求。全球疾病的高负担促进了对新研究的需求,可能对细分市场的增长产生积极影响。
在亚太地区,临床试验场地管理组织市场预计在预测期内的复合年增长率为6.8%。由于易于遵守法规、研究成本低廉、患者人数不断增加以及存在一些精英临床机构作为站点,该地区已成为进行临床试验的热点地区。这些因素支持了对场地管理服务的需求,从而促进了临床试验场地管理组织的市场。
作为独立的合同研究组织(CRO)部门的现场管理组织在不断变化的亚洲临床试验市场中提供了一些显著的优势,在这些市场中,快速招募大量患者是必不可少的。当地区医生或医院医生担任调查员时,通常使用它们。大多数研究访问由患者的私人医生监督,由研究/实践护士协助。这类管理机构将负责现场培训和援助,并将成为区域协调框架的一部分。患者是通过数据库搜索和医生访问来招募的,这使得这种模式适合于招募大量的人。
合并、收购和合作伙伴关系是知名企业维持其市场份额所采用的关键策略。例如,在2022年4月,ClinChoice与临床研发解决方案提供商Cloudbyz合作。根据合作协议,Cloudbyz提供临床研究管理技术平台,帮助ClinChoice进行临床研究,提供选址、选址可行性、临床监测等服务。同样,2021年9月,elliigo Health以1.35亿美元收购ClinEdge,以扩大其临床试验服务。临床试验场地管理组织市场的一些主要参与者包括:
Clinedge
WCG
ClinChoice
Access临床研究
福玛特医学研究公司。
SGS
KV临床
SMO-Pharmina
木质部临床研究
Aurum临床研究
报告的属性 |
细节 |
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值 |
59亿美元 |
2030年收入预测 |
95亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率6.1% |
估计基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入(百万美元)和复合年增长率(2021 - 2030) |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
临床试验服务/成分,阶段,治疗领域,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;印度;日本;中国; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
主要公司简介 |
Clinedge;WCG;ClinChoice;准入临床研究;fama医学研究公司;SGS;KV临床;SMO-Pharmina;木质部临床研究;Aurum临床研究 |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区和分部范围的增加或改变。 |
定价和购买选择 |
利用定制的购买选项,以满足您确切的研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势。为了本研究的目的,大观研究根据临床试验服务/组成、阶段、治疗领下载乐鱼体育平台域和地区对全球临床试验现场管理组织市场报告进行了细分:
临床试验服务/组件展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
站点管理
项目管理
监管
现场监测
其他人
阶段展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
第一阶段
二期
第三阶段
第四阶段
治疗领域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
肿瘤学
心脏病学
中枢神经系统
疼痛管理
内分泌
其他人
区域展望(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。据估计,2021年全球临床试验现场管理组织市场规模为55.72亿美元,预计到2022年将达到59亿美元。乐鱼体育手机网站入口
b。推动临床试验SMO市场增长的关键因素包括临床研究数量的增长以及制药公司研发投资的增加。
b。从2022年到2030年,全球临床试验场地管理机构市场预计将以6.1%的复合年增长率增长,到2030年将达到95亿美元。
b。2021年,亚太地区以37.7%的市场占有率占据了临床试验现场管理机构市场的主导地位。这是由于整个地区的临床研究外包率不断上升,因为其成本较低。
b。在临床试验场地管理组织市场上运营的一些主要参与者包括Clinedge、WCG、ClinChoice、Access clinical Research、fama Medical Research INC.、SGS、KV clinical、SMO-Pharmina;Xylem临床研究和Aurum临床研究