2021年,临床试验管理系统市场规模估计为15亿美元,预计从2022年到20乐鱼体育手机网站入口30年,CAGR将达到13.9%。医疗保健IT的快速增长、对分散临床试验的偏好、关键公司的倡议以及临床研究数量的不断增加,预计将推动市场的增长。根据世界卫生组织的数据,2020年全球共进行了约65409项临床试验。这一数字明显高于2019年进行的60543项试验。预计这将促进对CTMS解决方案的需求。
COVID-19大流行严重影响了临床试验管理系统(CTMS)市场。这包括临床试验中断,患者招募障碍,以及研究取消或推迟。然而,由于政府、监管机构和市场利益相关者采取了一些战略措施,以确保研发的连续性,负面影响逐渐减少。需要发展一种疫苗对冠状病毒的研究也促进了分散临床试验的采用。国际药品制造商协会联合会(IFPMA)发布了紧急推进COVID-19疫苗公平性的指南。IFPMA报告称,其5个成员已获得批准COVID-19疫苗另有14种药物处于临床开发阶段。此外,根据COVID-NMA(世卫组织发起的一项倡议),截至2022年2月,已有750多项COVID-19疫苗研发研究注册。预计这将增加CTM系统的采用。
在2020年发表在美国国家医学图书馆的一项研究中,大流行导致大多数正在进行的临床试验的受试者登记延迟和操作空白。这反过来又对试验项目和数据完整性产生了负面影响。在全球范围内,大多数进行COVID-19以外临床试验的地点都出现了时间延误。在某些情况下,临床试验被发现完全停止操作,从而影响临床研究结果。2020年3月,美国FDA发布了一份关于大流行期间医疗产品临床试验的指导文件。类似的指南支持了临床试验操作的恢复,预计随着时间的推移,这一数字将会增加。
政府资金和投资不断增加生物技术制药公司正在推动医学研究活动。这一因素加上技术进步,预计将在预测期内推动市场增长。例如,基于云的CTMS消除了硬件采购、安装、供应、维护、支持和软件许可的费用。这些系统自动更新软件和补丁管理系统,减轻了内部IT人员的负担,节省了成本。此外,基于云的软件可以通过移动设备访问服务器,并具有最大的数据安全性。
越来越多的分散临床试验预计将在未来几年推动市场增长。这些也被称为虚拟、数字、移动、无站点和远程路径,通常利用远程医疗解决方案。例如,Labcorp分散式临床试验(dct)解决方案提供了一套设计和实施分散式临床试验的解决方案,包括必要的基础设施、技术和服务。据估计,主要公司的产品供应增加也将推动市场增长。例如,Medidata的Rave CTMS提供了一种智能自动化和工作流管理解决方案,可以有效地管理和监督临床试验。
基于Web和云的系统在2021年占据了最大的份额,原因是远程访问数据和最小的技术问题等好处。这些是最受欢迎的CTM系统。它们有助于最小化与系统安全、备份、升级和正常运行时间一致性相关的成本。此外,基于web和云的系统支持大量数据的存储以及数据的集中化,这有助于从任何位置访问数据。这些因素预计将在预测期内推动增长。
预计在预测期内,该细分市场也将呈现最快的增长。这是由于采用的增加人工智能分析和机器学习算法。因此,先进的自动化有助于提高基于web和云的解决方案的实用性。该技术包括三种服务,如平台即服务(PaaS)、基础设施即服务(IaaS)和软件即服务(SaaS)。基于云的技术为CTMS提供了更好的研究控制,其中临床试验经理可以实时管理地点和其他研究需求。另一个优势是可以从任何设备获取数据,比如移动设备、工作站、笔记本电脑通过软件和平板电脑。
按组件计算,全球临床试验管理系统(CTMS)市场的最高份额由软件部门占据。另一方面,服务部门预计在未来几年将以显著的速度增长。该软件有助于执行关键功能,如试验计划、国家和现场进展、监测活动、监管程序、供应和财务的综合管理。它们主要是在企业或站点级的订阅基础上部署的。定期的软件升级和附加组件也可以增加收入。
此外,一个有效的CTMS软件解决方案可以帮助制药和医疗器械公司遵守监管规范,这有助于加快市场进入。因此,软件部门主导了市场,因为它有助于简化和微调文档管理流程,否则可能危及数据质量和参与者安全。例如,Clinion为临床试验的建立和管理提供了全面的软件。该软件提供了一系列集成产品,包括CTMS、IWRS/RTSM、EDC和eCOA,以满足中小型公司的需求。
按解决方案类型划分,企业占市场份额最大,预计在预测期内也将以最快的复合年增长率增长。促成这一份额的关键因素包括相关的好处,如对操作活动(如应计金额和偏差)的端到端洞察、解决方案的可伸缩性、健壮的报告、增强的计费遵从性以及监管流程的跟踪和管理。乐鱼APP二维码
例如,Real Time的企业CTMS提供了一个全面的解决方案,用于在大型站点网络、大学和医院中集中招聘、监管、资源、会计和汇总报告。企业级解决方案提供的网络范围的可见性和监督为大型生物制药公司和cro提供了理想的解决方案。
按最终用户划分,制药和生物技术公司在2021年占据了超过40%的市场份额。CTMS通过改善工作流程、降低成本和加快整个临床试验过程,在药物发现中发挥着至关重要的作用。制药和生物技术公司部门在CTMS市场中占据了最大的收入份额。这种增长可以归因于CTMS终端用户越来越多地采用存储数据、同步记录和管理每年进行的大量临床研究。
其他部分预计将增长最快。它包括合同研究组织(cro)、学术研究组织等。这部分的增长归因于临床试验外包的增加以及分散临床试验数量的增加。例如,Clario为所有试验模式提供解决方案:基于现场的、分散的和混合的临床试验。它通过分布在北美、欧洲和亚太地区9个国家的30个机构提供丰富、多样和可靠的证据。
2021年,北美市场份额超过50%。北美地区的巨大份额可以归因于关键公司的存在以及在研发中越来越多地采用技术。有利的监管政策和制药公司不断增加的投资也可以归因于这一地区的增长。2021年11月,临床端点技术领导者ERT与Bioclinica合并成立Clario。这使得公司能够以技术为基础的治疗领域解决方案来满足临床试验的目标。
亚太地区预计在未来几年将以最快的复合年增长率增长。这是由于该地区研发活动的增加、大量患者的可用性、在该地区进行的临床试验数量的增加以及临床试验的外包。亚洲国家为临床研究提供了较便宜的过程。预计这一因素将在预测期内提振区域市场。拉丁美洲是临床试验的另一个新兴市场。根据临床试验网站,越来越多的临床试验正在包括墨西哥、巴西和阿根廷在内的拉丁美洲国家进行。
大公司部署战略计划,例如解决方案升级和发布、服务扩展、合作、合作、并购和客户获取等等。例如,在2021年2月,eClinical Solutions LLC为生命科学公司推出了Elluminate CTMS,以支持药物开发。2016年6月,甲骨文宣布辉瑞已选择甲骨文健康科学InForm云服务和甲骨文Siebel临床试验管理和监测云服务来管理和监测其每年300多项临床试验。2021年3月,桃树生物研究解决方案公司(一家服务于新兴中型公司的CRO)采用了甲骨文健康科学云服务和Siebel临床试验管理系统(CTMS)来简化临床试验的启动和监测。临床试验管理系统(CTMS)市场的一些主要参与者包括:
IQVIA Inc .)
Medidata解决方案公司
甲骨文
DATATRAK国际有限公司
Clario
SimpleTrials
花萼
实时
Labcorp
Veeva系统
Wipro有限
PHARMASEAL
报告的属性 |
细节 |
2022乐鱼体育手机网站入口年市场规模价值 |
16.6亿美元 |
2030年的收入预测 |
47.2亿美元 |
增长速度 |
从2022年到2030年,复合年增长率为13.9% |
估算基准年 |
2021 |
实际估计/历史数据 |
2017 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2022年到2030年的百万美元收入和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
解决方案类型、交付方式、组件、最终用户、地区 |
区域覆盖 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,MEA |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;意大利;法国;西班牙;日本;中国;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia |
主要公司简介 |
IQVIA公司、Medidata解决方案公司、甲骨文公司、DATATRAK国际公司、Clario、SimpleTrials、Calyx、RealTime、Labcorp、Veeva Systems、Wipro Limited、PHARMASEAL |
自定义范围 |
购买后可免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。 |
定价和购买选项 |
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本报告预测了区域和国家层面的收入增长,并分析了2017年至2030年每个细分市场的最新趋势和机会。为了本报告的目的,Grand View Research根据解决下载乐鱼体育平台方案类型、交付模式、组件、最终用户和地区对临床试验管理系统(CTMS)市场进行了细分:
解决方案类型展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
企业
网站
交付模式展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
基于Web和云的
内部
组件展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
软件
服务
最终用户展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
制药和生物技术公司
医疗器械公司
其他人
区域展望(收入,百万美元,2017 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
中国
印度
日本
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
b。预计2021年全球临床试验管理系统市场规模为15亿美元,2022年预计将达到16.6亿美元乐鱼体育手机网站入口。
b。从2022年到2030年,全球临床试验管理系统市场预计将以13.9%的年复合增长率增长,到2030年将达到47.2亿美元。
b。2021年,北美临床试验管理系统市场份额超过50%。北美地区的巨大份额可以归因于关键公司的存在以及在研发中越来越多地采用技术。
b。在CTMS市场上运营的一些主要参与者包括IQVIA公司、Medidata解决方案公司、甲骨文公司、DATATRAK国际公司、Clario、SimpleTrials、Calyx、RealTime、Labcorp、Veeva Systems、Wipro Limited和PHARMASEAL。
b。推动CTMS市场增长的主要因素包括医疗保健IT的快速增长、对分散临床试验的偏好、主要公司的倡议以及越来越多的临床研究。